- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03561493
Zumba-tanssin vaikutus primaariseen dysmenorreaan
torstai 7. kesäkuuta 2018 päivittänyt: Ahmed Samy aly ashour, Cairo University
Zumba-harjoituksen vaikutus kuukautiskipuihin naisilla, joilla on primaarinen dysmenorrea
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia Zumba-harjoittelun vaikutusta kuukautiskipujen lievitykseen nuorilla naisilla, joilla on primaarinen dysmenorrea.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
primaarinen dysmenorrea tai kivuliaat kuukautiset ilman lantion patologiaa on yksi yleisimmistä naisten lääketieteen vaivoista.
Kipu alkaa kuukautisvuodon alkaessa ja kestää 72-12 tuntia.
Kipu on yleensä voimakkaimman keskiviivalla.
Dysmenorrea-kipua kuvataan usein kouristukseksi ja ajoittaiseksi.
Zumba on tanssipohjainen kuntotunti, joka syntyi Kolumbiassa 1990-luvulla ja on nykyään erittäin suosittu maailmanlaajuisesti.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää 8 viikon säännöllisen Zumba-harjoittelun vaikutusta primaarisen dysmenorrean vaikeusasteeseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 25 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- säännölliset kuukautiskierrot (30-35 päivää) ja vuotoaika 3-10 päivää.
- primaarinen dysmenorrea (PD), joka on vaikuttanut päivittäisiin toimiin vähintään 50 %:ssa heidän syklistään viimeisen 6 kuukauden aikana; ja kivun voimakkuus yli 4 cm, 10 cm:n visuaalisen analogisen asteikon pisteytyksen perusteella.
- joiden kipupistemäärä PD:lle visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) on 4-7 cm
- Ikä: 18-25 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- tunnetut virtsaelinten sairaudet (esim. lantion tulehdus ja virtsatietulehdukset) tai sekundaarinen dysmenorrea ja krooniset sairaudet (sydänsairaudet, hengityselimet, munuaiset, verenpaine, astma, diabetes, epilepsia, migreeni, kilpirauhasen sairaus, anemia, hermoston sairaudet).
- Edellinen Zumba-kuntoharjoittelu.
- epäsäännölliset kuukautiskierrot; kohdunsisäisten laitteiden ja ehkäisypillereiden käyttö.
- tuki- ja liikuntaelinten vammat sekä aineenvaihdunta-/sydän- ja hengityselimistön vasta-aiheet fyysiselle harjoitukselle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: zumba-liikuntaryhmä
Osallistujat harjoittelevat 16 60 minuutin Zumba®-kuntoharjoittelua kahdella peräkkäisellä kuukautiskierrolla (8 viikon jakso, kahdesti viikossa).
Jokainen luokka oli tunnin mittainen ja sarjojen välissä pidettiin vähintään 48 tunnin palautumisjakso.
|
Osallistujat harjoittelevat 16 60 minuutin Zumba®-kuntoharjoittelua kahdella peräkkäisellä kuukautiskierrolla (8 viikon jakso, kahdesti viikossa).
Kukin luokka oli tunnin mittainen ja tuntien välillä pidettiin vähintään 48 tunnin palautumisjakso.
Jokainen harjoitus aloitetaan alhaisen intensiteetin liikkeillä ensimmäisten 5 minuutin ajan, minkä jälkeen intensiteetti kasvaa koko harjoituksen ajan.
Harjoituksen lopussa intensiteettiä vähennetään asteittain.
Zumba-tunteja valvoo kolme sertifioitua Zumba-ohjaajaa, joista jokainen vastaa säännöllisistä harjoituksista viikossa.
Muut nimet:
|
Ei väliintuloa: ei-zumba-liikuntaryhmä
Kontrolliryhmän osallistujat eivät saaneet mitään interventiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kivun voimakkuus
Aikaikkuna: kuukautisten kesto (5-7 päivää) 1. kuukautiskierto.
|
Kivun voimakkuus mitataan käyttämällä 10 pisteen visuaalista analogista asteikkoa (VAS), jossa viiva kalibroitiin välillä 0-10, jossa 0 tarkoittaa "ei kipua ollenkaan" ja 10 edustaa "pahinta mahdollista kipua".
Osallistujat ilmaisevat kokemansa kiputason osoittamalla sopivaa arvoa 10 cm:n vaakaviivalla.
Kivun voimakkuus arvostetaan senttimetreinä ensimmäisen desimaalin tarkkuudella. Korkeammat pisteet tarkoittavat suurempaa kuukautiskipujen voimakkuutta.
|
kuukautisten kesto (5-7 päivää) 1. kuukautiskierto.
|
Kivun voimakkuus
Aikaikkuna: kuukautisten kesto (5-7 päivää) 2. kuukautiskierto.
|
Kivun voimakkuus mitataan käyttämällä 10 pisteen visuaalista analogista asteikkoa (VAS), jossa viiva kalibroitiin välillä 0-10, jossa 0 tarkoittaa "ei kipua ollenkaan" ja 10 edustaa "pahinta mahdollista kipua".
Osallistujat ilmaisevat kokemansa kiputason osoittamalla sopivaa arvoa 10 cm:n vaakaviivalla.
Kivun voimakkuus arvostetaan senttimetreinä ensimmäisen desimaalin tarkkuudella. Korkeammat pisteet tarkoittavat suurempaa kuukautiskipujen voimakkuutta.
|
kuukautisten kesto (5-7 päivää) 2. kuukautiskierto.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
kuukautiskipujen kesto
Aikaikkuna: 7 päivää ensimmäisestä kuukautisten päivästä).
|
kuukautiskipujen kesto päivinä mitataan käyttämällä kuvaavia tietoja, jotka saadaan tutkimukseen osallistujilta.
|
7 päivää ensimmäisestä kuukautisten päivästä).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Maanantai 25. kesäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 25. syyskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 30. syyskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 11. toukokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 19. kesäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 19. kesäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. kesäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- zumba exercise
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Primaarinen dysmenorrea
-
Tehran University of Medical SciencesTuntematonPrimary Acquired NasolacrimalIran, islamilainen tasavalta
-
University Hospital, MontpellierRekrytointi
-
Zealand University HospitalTuntematonHyperhidroosi Primary Focal AxillaTanska
-
University Hospital, MontpellierLopetettuPrimary Disease Facioscapulohumeral Dystrophy (FSHD)Ranska
-
InMode MD Ltd.RekrytointiHyperhidroosi Primary Focal AxillaIsrael, Yhdysvallat
-
University of Sao PauloRekrytointiHyperhidroosi Primary Focal kämmenetBrasilia
-
Merete HaedersdalValmisHyperhidroosi Primary Focal AxillaTanska
-
Medy-ToxValmisHyperhidroosi Primary Focal AxillaKorean tasavalta
-
Laibin People's HospitalValmisPrimary Study Metric on progression-free Survival (PFS)
-
Rotman Research Institute at BaycrestHeart and Stroke Foundation of CanadaValmis