- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03561493
Effekten av Zumba-dans på primær dysmenoré
7. juni 2018 oppdatert av: Ahmed Samy aly ashour, Cairo University
Effekt av Zumba-trening på menstruasjonssmerter hos kvinner med primær dysmenoré
Målet med denne studien er å undersøke effekten av å trene Zumba for å redusere menstruasjonssmerter hos unge kvinner med primær dysmenoré.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
primær dysmenoré eller smertefull menstruasjon uten bekkenpatologi er en av de vanligste plagene i kvinnemedisin.
Smerten begynner med begynnelsen av menstruasjonsblødning og varer i 72-12 timer.
Smerter er vanligvis i midtlinjen av høyeste alvorlighetsgrad.
Dysmenoré-smerter beskrives ofte som trange og intermitterende.
Zumba er en dansebasert treningstime som oppsto i Colombia på 1990-tallet og er nå ekstremt populær over hele verden.
Målet med denne studien er å undersøke effekten av 8 ukers regelmessig Zumba-trening på alvorlighetsgraden av primær dysmenoré.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 25 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ha regelmessige menstruasjonssykluser (30-35 dager) og blødningstid på 3-10 dager.
- historie med primær dysmenoré (PD) som hadde påvirket daglige aktiviteter i minst 50 % av syklusene deres gjennom de siste 6 månedene; og smerteintensitet over 4 cm, basert på 10-cm visuell analog skala.
- å ha en smerteskåre for PD på den visuelle analoge skalaen (VAS) på 4-7 cm
- Alder: 18-25 år.
Ekskluderingskriterier:
- Svangerskap
- kjente sykdommer i kjønnsorganene (f.eks. bekkenbetennelse og urinveisinfeksjoner) eller sekundær dysmenoré og kroniske sykdommer (hjertesykdom, luftveier, nyrer, blodtrykk, astma, diabetes, epilepsi, migrene, skjoldbruskkjertel, anemi, nervesykdommer).
- Tidligere Zumba-trening.
- uregelmessige menstruasjonssykluser; bruk av intrauterin utstyr og p-piller.
- muskel- og skjelettskader og metabolske/kardiorespiratoriske kontraindikasjoner til fysisk trening
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: zumba treningsgruppe
Deltakerne vil delta i 16 klasser med 60-minutters Zumba® fitness i to påfølgende menstruasjonssykluser (en 8-ukers periode, to ganger i uken).
Hver klasse var en time lang og en restitusjonsperiode på minst 48 timer ble tatt mellom klassene.
|
Deltakerne vil delta i 16 klasser med 60-minutters Zumba® fitness i to påfølgende menstruasjonssykluser (en 8-ukers periode, to ganger i uken).
Hver klasse var en time lang og en restitusjonsperiode på minst 48 timer ble tatt mellom timene.
Hver økt vil bli initiert med lavintensive bevegelser de første 5 minuttene, etterfulgt av en økende intensitet gjennom hele treningen.
På slutten av treningsøkten vil intensiteten gradvis reduseres.
Zumba-øktene vil bli overvåket av tre sertifiserte Zumba-instruktører, hver ansvarlig for vanlige økter per uke.
Andre navn:
|
Ingen inngripen: ikke zumba treningsgruppe
Deltakerne i kontrollgruppen fikk ingen intervensjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Intensitet av smerte
Tidsramme: menstruasjonens varighet(5-7 dager) 1. menstruasjonssyklus.
|
Smerteintensiteten vil bli målt ved å bruke en 10-punkts visuell analog skala (VAS) der en linje ble kalibrert fra 0 til 10 med 0 som representerer ''ingen smerte i det hele tatt'' og 10 representerer ''verst mulig smerte.''
Deltakerne vil indikere sine opplevde smertenivåer ved å peke på riktig verdi på en 10 cm horisontal linjal.
Intensiteten av smerte vil bli vurdert til første desimal i centimeter. Høyere skåre representerer høyere menstruasjonssmerteintensitet.
|
menstruasjonens varighet(5-7 dager) 1. menstruasjonssyklus.
|
Intensitet av smerte
Tidsramme: menstruasjonens varighet(5-7 dager) 2. menstruasjonssyklus.
|
Smerteintensiteten vil bli målt ved å bruke en 10-punkts visuell analog skala (VAS) der en linje ble kalibrert fra 0 til 10 med 0 som representerer ''ingen smerte i det hele tatt'' og 10 representerer ''verst mulig smerte.''
Deltakerne vil indikere sine opplevde smertenivåer ved å peke på riktig verdi på en 10 cm horisontal linjal.
Intensiteten av smerte vil bli vurdert til første desimal i centimeter. Høyere skåre representerer høyere menstruasjonssmerteintensitet.
|
menstruasjonens varighet(5-7 dager) 2. menstruasjonssyklus.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
menstruasjonssmerters varighet
Tidsramme: 7 dager fra 1. menstruasjonsdag).
|
varigheten av menstruasjonssmerter i dager vil bli målt ved å bruke beskrivende data som vil bli innhentet fra studiedeltakerne.
|
7 dager fra 1. menstruasjonsdag).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
25. juni 2018
Primær fullføring (Forventet)
25. september 2018
Studiet fullført (Forventet)
30. september 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. mai 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. juni 2018
Først lagt ut (Faktiske)
19. juni 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. juni 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. juni 2018
Sist bekreftet
1. juni 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- zumba exercise
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Primær dysmenoré
-
NORCE Norwegian Research Centre ASNorwegian Labour and Welfare AdministrationFullførtAll International Classification of Primary Care 2 DiagnosesNorge
-
University of CincinnatiFullførtFibromyalgi | Juvenil Primary Fibromyalgia Syndrome (JPFS)Forente stater