Vliv tance zumba na primární dysmenoreu
7. června 2018 aktualizováno: Ahmed Samy aly ashour, Cairo University
Vliv cvičení Zumba na menstruační bolesti u žen s primární dysmenoreou
Cílem této studie je prozkoumat účinek cvičení Zumba na snížení menstruačních bolestí u mladých žen s primární dysmenoreou.
Přehled studie
Detailní popis
primární dysmenorea neboli bolestivá menstruace bez pánevní patologie je jednou z nejčastějších stížností v ženské medicíně.
Bolest začíná nástupem menstruačního krvácení a trvá 72-12 hodin.
Bolest je obvykle ve střední linii nejvyšší závažnosti.
Bolest dysmenorey je často popisována jako křečovitá a intermitentní.
Zumba je taneční fitness lekce, která vznikla v Kolumbii v 90. letech 20. století a nyní je celosvětově velmi populární.
Cílem této studie je prozkoumat vliv 8 týdnů pravidelného cvičení Zumba na závažnost primární dysmenorey.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 25 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- s pravidelnými menstruačními cykly (30-35 dní) a dobou krvácení 3-10 dní.
- anamnéza primární dysmenorey (PD), která ovlivnila denní aktivity alespoň v 50 % jejich cyklů během posledních 6 měsíců; a intenzitu bolesti nad 4 cm, na základě skóre vizuální analogové stupnice 10 cm.
- mající skóre bolesti pro PD na vizuální analogové stupnici (VAS) 4-7 cm
- Věk: 18-25 let.
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství
- známá onemocnění urogenitálního systému (např. zánětlivé onemocnění pánve a infekce močových cest) nebo sekundární dysmenorea a chronická onemocnění (onemocnění srdce, dýchacích cest, ledvin, krevní tlak, astma, cukrovka, epilepsie, migréna, štítná žláza, anémie, nervové poruchy).
- Předchozí cvičení Zumba fitness.
- nepravidelné menstruační cykly; používání nitroděložních tělísek a perorálních antikoncepčních pilulek.
- poranění pohybového aparátu a metabolické/kardiorespirační kontraindikace fyzického cvičení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: skupina cvičení zumby
Účastníci se zapojí do 16 lekcí 60minutové Zumba® fitness ve dvou po sobě jdoucích menstruačních cyklech (8 týdnů, dvakrát týdně).
Každá lekce trvala jednu hodinu a mezi jednotlivými lekcemi byla doba zotavení alespoň 48 hodin.
|
Účastníci se zapojí do 16 lekcí 60minutové Zumba® fitness ve dvou po sobě jdoucích menstruačních cyklech (8 týdnů, dvakrát týdně).
Každá lekce trvala jednu hodinu a mezi jednotlivými lekcemi byla doba zotavení alespoň 48 hodin.
Každé cvičení bude zahájeno pohyby s nízkou intenzitou po dobu prvních 5 minut, po kterých bude následovat rostoucí intenzita během tréninku.
Na konci tréninku bude intenzita postupně snižována.
Na lekce Zumby budou dohlížet tři certifikovaní instruktoři Zumby, z nichž každý odpovídá za pravidelné lekce týdně.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: skupina cvičení bez zumby
Účastníci kontrolní skupiny neobdrželi žádnou intervenci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intenzita bolesti
Časové okno: trvání menses (5-7 dní) 1. menstruační cyklus.
|
Intenzita bolesti bude měřena pomocí 10bodové vizuální analogové stupnice (VAS), ve které byla čára kalibrována od 0 do 10, přičemž 0 představuje „vůbec žádnou bolest“ a 10 představuje „nejhorší možnou bolest“.
Účastníci označí svou vnímanou úroveň bolesti ukazováním na příslušnou hodnotu na 10 cm vodorovném pravítku.
Intenzita bolesti bude hodnocena s přesností na jedno desetinné místo v centimetrech. Vyšší skóre představuje vyšší intenzitu menstruační bolesti.
|
trvání menses (5-7 dní) 1. menstruační cyklus.
|
|
Intenzita bolesti
Časové okno: trvání menstruace (5-7 dní) 2. menstruační cyklus.
|
Intenzita bolesti bude měřena pomocí 10bodové vizuální analogové stupnice (VAS), ve které byla čára kalibrována od 0 do 10, přičemž 0 představuje „vůbec žádnou bolest“ a 10 představuje „nejhorší možnou bolest“.
Účastníci označí svou vnímanou úroveň bolesti ukazováním na příslušnou hodnotu na 10 cm vodorovném pravítku.
Intenzita bolesti bude hodnocena s přesností na jedno desetinné místo v centimetrech. Vyšší skóre představuje vyšší intenzitu menstruační bolesti.
|
trvání menstruace (5-7 dní) 2. menstruační cyklus.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
trvání menstruační bolesti
Časové okno: 7 dní od 1. dne menstruace).
|
trvání menstruační bolesti ve dnech bude měřeno pomocí popisných údajů, které budou získány od účastnic studie.
|
7 dní od 1. dne menstruace).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
25. června 2018
Primární dokončení (Očekávaný)
25. září 2018
Dokončení studie (Očekávaný)
30. září 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. května 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. června 2018
První zveřejněno (Aktuální)
19. června 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. června 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. června 2018
Naposledy ověřeno
1. června 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- zumba exercise
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .