- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03561493
Effekten af Zumba-dans på primær dysmenoré
7. juni 2018 opdateret af: Ahmed Samy aly ashour, Cairo University
Effekt af Zumba-øvelser på menstruationssmerter hos kvinder med primær dysmenoré
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af at praktisere Zumba-øvelser til at mindske menstruationssmerter hos unge kvinder med primær dysmenoré.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
primær dysmenoré eller smertefuld menstruation uden bækkenpatologi er en af de mest almindelige klager i kvindemedicin.
Smerterne begynder med begyndelsen af menstruationsblødningen og varer i 72-12 timer.
Smerter er normalt i midterlinjen af højeste sværhedsgrad.
Dysmenoré-smerter beskrives ofte som trange og intermitterende.
Zumba er en dansebaseret fitnesstime, der opstod i Colombia i 1990'erne og er nu ekstremt populær over hele verden.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af 8 ugers regelmæssig Zumba-motion på sværhedsgraden af primær dysmenoré.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 25 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- at have regelmæssige menstruationscyklusser (30-35 dage) og blødningstid på 3-10 dage.
- anamnese med primær dysmenoré (PD), som havde påvirket daglige aktiviteter i mindst 50 % af deres cyklusser gennem de sidste 6 måneder; og smerteintensitet over 4 cm, baseret på 10-cm visuel analog skala-score.
- have en smertescore for PD på den visuelle analoge skala (VAS) på 4-7 cm
- Alder: 18-25 år.
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet
- kendte sygdomme i det genitourinære system (f.eks. bækkenbetændelse og urinvejsinfektioner) eller sekundær dysmenoré og kroniske sygdomme (hjertesygdomme, luftvejssygdomme, nyrer, blodtryk, astma, diabetes, epilepsi, migræne, skjoldbruskkirtel, anæmi, nervesygdomme).
- Tidligere Zumba fitness træning.
- uregelmæssige menstruationscyklusser; brugen af intrauterine anordninger og p-piller.
- muskuloskeletale skader og metaboliske/cardiorespiratoriske kontraindikationer til fysisk træning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: zumba træningsgruppe
Deltagerne vil deltage i 16 klasser af 60-minutters Zumba®-fitness i to på hinanden følgende menstruationscyklusser (en 8-ugers periode, to gange om ugen).
Hver klasse var en time lang, og der blev taget en restitutionsperiode på mindst 48 timer mellem klasserne.
|
Deltagerne vil deltage i 16 klasser af 60-minutters Zumba®-fitness i to på hinanden følgende menstruationscyklusser (en 8-ugers periode, to gange om ugen).
Hver klasse var en time lang, og der blev taget en restitutionsperiode på mindst 48 timer mellem klasserne.
Hver session vil blive indledt med lavintensive bevægelser i de første 5 minutter, efterfulgt af en stigende intensitet gennem hele træningen.
I slutningen af træningspasset vil intensiteten gradvist blive reduceret.
Zumba-sessionerne vil blive overvåget af tre certificerede Zumba-instruktører, der hver især er ansvarlige for regelmæssige sessioner om ugen.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: ikke zumba træningsgruppe
Deltagerne i kontrolgruppen modtog ingen intervention.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intensitet af smerte
Tidsramme: menstruations varighed (5-7 dage) 1. menstruationscyklus.
|
Smerteintensiteten vil blive målt ved at bruge en 10-punkts visuel analog skala (VAS), hvor en linje blev kalibreret fra 0 til 10, hvor 0 repræsenterer ''ingen smerte overhovedet'' og 10 repræsenterer ''værst mulig smerte''.
Deltagerne vil angive deres opfattede smerteniveauer ved at pege på den passende værdi på en 10 cm vandret lineal.
Intensiteten af smerte vil blive vurderet til den første decimal i centimeter. Højere score repræsenterer højere menstruationssmerteintensitet.
|
menstruations varighed (5-7 dage) 1. menstruationscyklus.
|
|
Intensitet af smerte
Tidsramme: menstruations varighed (5-7 dage) 2. menstruationscyklus.
|
Smerteintensiteten vil blive målt ved at bruge en 10-punkts visuel analog skala (VAS), hvor en linje blev kalibreret fra 0 til 10, hvor 0 repræsenterer ''ingen smerte overhovedet'' og 10 repræsenterer ''værst mulig smerte''.
Deltagerne vil angive deres opfattede smerteniveauer ved at pege på den passende værdi på en 10 cm vandret lineal.
Intensiteten af smerte vil blive vurderet til den første decimal i centimeter. Højere score repræsenterer højere menstruationssmerteintensitet.
|
menstruations varighed (5-7 dage) 2. menstruationscyklus.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
menstruationssmerternes varighed
Tidsramme: 7 dage fra 1. menstruationsdag).
|
varigheden af menstruationssmerter i dage vil blive målt ved at bruge beskrivende data, som vil blive indhentet fra undersøgelsens deltagere.
|
7 dage fra 1. menstruationsdag).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
25. juni 2018
Primær færdiggørelse (Forventet)
25. september 2018
Studieafslutning (Forventet)
30. september 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. maj 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. juni 2018
Først opslået (Faktiske)
19. juni 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. juni 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. juni 2018
Sidst verificeret
1. juni 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- zumba exercise
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .