- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03561493
Het effect van Zumba-dans op primaire dysmenorroe
7 juni 2018 bijgewerkt door: Ahmed Samy aly ashour, Cairo University
Effect van Zumba-oefening op menstruatiepijn bij vrouwen met primaire dysmenorroe
het doel van deze studie is om het effect te onderzoeken van het beoefenen van Zumba-oefeningen op het verminderen van menstruatiepijn bij jonge vrouwen met primaire dysmenorroe.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
primaire dysmenorroe of pijnlijke menstruatie zonder bekkenpathologie is een van de meest voorkomende klachten in de vrouwengeneeskunde.
De pijn begint met het begin van menstruatiebloedingen en duurt 72-12 uur.
Pijn bevindt zich meestal in de middelste lijn van de hoogste ernst.
Dysmenorroe-pijn wordt vaak beschreven als krampachtig en intermitterend.
Zumba is een op dans gebaseerde fitnessles die in de jaren negentig in Colombia is ontstaan en nu wereldwijd enorm populair is.
het doel van deze studie is om het effect van 8 weken regelmatige Zumba-oefeningen op de ernst van primaire dysmenorroe te onderzoeken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 25 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- regelmatige menstruatiecycli hebben (30-35 dagen) en een bloedingstijd van 3-10 dagen.
- voorgeschiedenis van primaire dysmenorroe (PD) die de afgelopen 6 maanden de dagelijkse activiteiten in ten minste 50% van hun cycli had beïnvloed; en pijnintensiteit van meer dan 4 cm, gebaseerd op de visuele analoge schaalscore van 10 cm.
- met een pijnscore voor PD op de visuele analoge schaal (VAS) van 4-7 cm
- Leeftijd: 18-25 jaar.
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap
- bekende ziekten van het urogenitale systeem (bijv. bekkenontsteking en urineweginfecties) of secundaire dysmenorroe en chronische ziekten (hartaandoeningen, ademhalings-, nier-, bloeddruk, astma, diabetes, epilepsie, migraine, schildklier, bloedarmoede, zenuwaandoeningen).
- Vorige Zumba-fitnesspraktijk.
- onregelmatige menstruatiecycli; het gebruik van spiraaltjes en orale anticonceptiepillen.
- musculoskeletale letsels en metabolische/cardiorespiratoire contra-indicaties voor lichaamsbeweging
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: zumba oefengroep
Deelnemers volgen 16 lessen Zumba®-fitness van 60 minuten gedurende twee opeenvolgende menstruatiecycli (een periode van 8 weken, tweemaal per week).
Elke les duurde een uur en er werd een herstelperiode van ten minste 48 uur tussen de lessen genomen.
|
Deelnemers volgen 16 lessen Zumba®-fitness van 60 minuten gedurende twee opeenvolgende menstruatiecycli (een periode van 8 weken, tweemaal per week).
Elke les duurde een uur en er werd een herstelperiode van ten minste 48 uur tussen de lessen genomen.
Elke sessie begint met bewegingen van lage intensiteit gedurende de eerste 5 minuten, gevolgd door een toenemende intensiteit tijdens de training.
Aan het einde van de training wordt de intensiteit geleidelijk afgebouwd.
De Zumba-sessies worden begeleid door drie gediplomeerde Zumba-instructeurs, die elk verantwoordelijk zijn voor regelmatige sessies per week.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: niet-zumba-oefengroep
De deelnemers in de controlegroep kregen geen interventie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Intensiteit van pijn
Tijdsspanne: duur van de menstruatie (5-7 dagen) 1e menstruatiecyclus.
|
De pijnintensiteit wordt gemeten met behulp van een 10-punts visuele analoge schaal (VAS) waarin een lijn werd gekalibreerd van 0 tot 10, waarbij 0 staat voor ''helemaal geen pijn'' en 10 voor ''ergst mogelijke pijn''.
Deelnemers geven hun ervaren pijnniveau aan door naar de juiste waarde op een horizontale liniaal van 10 cm te wijzen.
De pijnintensiteit wordt beoordeeld tot op de eerste decimaal in centimeters. Hogere scores vertegenwoordigen een hogere menstruatiepijnintensiteit.
|
duur van de menstruatie (5-7 dagen) 1e menstruatiecyclus.
|
|
Intensiteit van pijn
Tijdsspanne: duur van de menstruatie (5-7 dagen) 2e menstruatiecyclus.
|
De pijnintensiteit wordt gemeten met behulp van een 10-punts visuele analoge schaal (VAS) waarin een lijn werd gekalibreerd van 0 tot 10, waarbij 0 staat voor ''helemaal geen pijn'' en 10 voor ''ergst mogelijke pijn''.
Deelnemers geven hun ervaren pijnniveau aan door naar de juiste waarde op een horizontale liniaal van 10 cm te wijzen.
De pijnintensiteit wordt beoordeeld tot op de eerste decimaal in centimeters. Hogere scores vertegenwoordigen een hogere menstruatiepijnintensiteit.
|
duur van de menstruatie (5-7 dagen) 2e menstruatiecyclus.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
duur van menstruatiepijn
Tijdsspanne: 7 dagen vanaf de 1e dag van de menstruatie).
|
duur van menstruatiepijn in dagen zal worden gemeten met behulp van beschrijvende gegevens die zullen worden verkregen van studiedeelnemers.
|
7 dagen vanaf de 1e dag van de menstruatie).
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
25 juni 2018
Primaire voltooiing (Verwacht)
25 september 2018
Studie voltooiing (Verwacht)
30 september 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 mei 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 juni 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 juni 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 juni 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 juni 2018
Laatst geverifieerd
1 juni 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- zumba exercise
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .