- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03561493
O efeito da dança Zumba na dismenorreia primária
7 de junho de 2018 atualizado por: Ahmed Samy aly ashour, Cairo University
Efeito do exercício Zumba na dor menstrual em mulheres com dismenorreia primária
o objetivo deste estudo é investigar o efeito da prática do exercício zumba na diminuição da dor menstrual em mulheres jovens com dismenorreia primária.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
dismenorréia primária ou menstruação dolorosa sem patologia pélvica é uma das queixas mais comuns na medicina feminina.
A dor começa com o início do sangramento menstrual e dura 72-12 h.
A dor geralmente está na linha média da maior gravidade.
A dor da dismenorréia é frequentemente descrita como cólica e intermitente.
Zumba é uma aula de fitness baseada em dança que se originou na Colômbia na década de 1990 e agora é extremamente popular em todo o mundo.
o objetivo deste estudo é investigar o efeito de 8 semanas de exercícios regulares de Zumba na gravidade da dismenorréia primária.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 25 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- ter ciclos menstruais regulares (30-35 dias) e tempo de sangramento de 3-10 dias.
- história de dismenorreia primária (DP) que afetou as atividades diárias em pelo menos 50% de seus ciclos nos últimos 6 meses; e intensidade da dor acima de 4 cm, com base na pontuação da escala visual analógica de 10 cm.
- ter uma pontuação de dor para DP na escala visual analógica (VAS) de 4-7 cm
- Idade: 18-25 anos.
Critério de exclusão:
- Gravidez
- doenças conhecidas do aparelho geniturinário (por exemplo, doença inflamatória pélvica e infecções do trato urinário) ou dismenorréia secundária e doenças crônicas (doenças cardíacas, respiratórias, renais, pressão arterial, asma, diabetes, epilepsia, enxaqueca, tireóide, anemia, distúrbios nervosos).
- Prática de fitness Zumba anterior.
- ciclos menstruais irregulares; o uso de dispositivos intra-uterinos e pílulas anticoncepcionais orais.
- lesões musculoesqueléticas e contraindicações metabólicas/cardiorrespiratórias ao exercício físico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: grupo de exercícios de zumba
As participantes participarão de 16 aulas de Zumba® de 60 minutos por dois ciclos menstruais consecutivos (um período de 8 semanas, duas vezes por semana).
Cada aula tinha uma hora de duração e um período de recuperação de pelo menos 48 horas foi feito entre as aulas.
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As participantes participarão de 16 aulas de Zumba® de 60 minutos por dois ciclos menstruais consecutivos (um período de 8 semanas, duas vezes por semana).
Cada aula tinha uma hora de duração e um período de recuperação de pelo menos 48 horas entre as aulas.
Cada sessão será iniciada com movimentos de baixa intensidade durante os primeiros 5 minutos, seguidos por uma intensidade crescente ao longo do treino.
No final da sessão de treino, a intensidade será gradualmente reduzida.
As sessões de Zumba serão supervisionadas por três instrutores certificados de Zumba, cada um responsável por sessões regulares por semana.
Outros nomes:
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Sem intervenção: grupo de exercícios não zumba
Os participantes do grupo controle não receberam nenhuma intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intensidade da dor
Prazo: duração da menstruação (5-7 dias) 1º ciclo menstrual.
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A intensidade da dor será medida usando uma escala visual analógica (EVA) de 10 pontos, na qual uma linha foi calibrada de 0 a 10, com 0 representando ''nenhuma dor'' e 10 representando ''a pior dor possível''.
Os participantes indicarão seus níveis de dor percebidos apontando para o valor apropriado em uma régua horizontal de 10 cm.
A intensidade da dor será avaliada com a primeira casa decimal em centímetros. Maiores pontuações representam maior intensidade de dor menstrual.
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duração da menstruação (5-7 dias) 1º ciclo menstrual.
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Intensidade da dor
Prazo: duração da menstruação (5-7 dias) 2º ciclo menstrual.
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A intensidade da dor será medida usando uma escala visual analógica (EVA) de 10 pontos, na qual uma linha foi calibrada de 0 a 10, com 0 representando ''nenhuma dor'' e 10 representando ''a pior dor possível''.
Os participantes indicarão seus níveis de dor percebidos apontando para o valor apropriado em uma régua horizontal de 10 cm.
A intensidade da dor será avaliada com a primeira casa decimal em centímetros. Maiores pontuações representam maior intensidade de dor menstrual.
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duração da menstruação (5-7 dias) 2º ciclo menstrual.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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duração da dor menstrual
Prazo: 7 dias a partir do 1º dia da menstruação).
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a duração da dor menstrual em dias será medida usando dados descritivos que serão obtidos das participantes do estudo.
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7 dias a partir do 1º dia da menstruação).
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
25 de junho de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
25 de setembro de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de setembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de maio de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de junho de 2018
Primeira postagem (Real)
19 de junho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de junho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de junho de 2018
Última verificação
1 de junho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- zumba exercise
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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