- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03561493
Wpływ tańca Zumba na pierwotne bolesne miesiączkowanie
7 czerwca 2018 zaktualizowane przez: Ahmed Samy aly ashour, Cairo University
Wpływ ćwiczeń Zumba na bóle menstruacyjne u kobiet z pierwotnym bolesnym miesiączkowaniem
Celem tego badania jest zbadanie wpływu ćwiczeń Zumba na zmniejszenie bólu menstruacyjnego u młodych kobiet z pierwotnym bolesnym miesiączkowaniem.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
pierwotne bolesne miesiączkowanie lub bolesne miesiączkowanie bez patologii miednicy mniejszej jest jedną z najczęstszych dolegliwości w medycynie kobiecej.
Ból zaczyna się wraz z pojawieniem się krwawienia miesiączkowego i trwa 72-12 godzin.
Ból jest zwykle w środkowej linii o najwyższym nasileniu.
Ból związany z bolesnym miesiączkowaniem jest często opisywany jako napadowy i przerywany.
Zumba to zajęcia fitness oparte na tańcu, które powstały w Kolumbii w latach 90. XX wieku i są obecnie niezwykle popularne na całym świecie.
Celem tego badania jest zbadanie wpływu 8 tygodni regularnych ćwiczeń Zumba na nasilenie pierwotnego bolesnego miesiączkowania.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 25 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- o regularnych cyklach miesiączkowych (30-35 dni) i czasie krwawienia 3-10 dni.
- historia pierwotnego bolesnego miesiączkowania (PD), która miała wpływ na codzienne czynności w co najmniej 50% ich cykli w ciągu ostatnich 6 miesięcy; i natężenie bólu powyżej 4 cm, na podstawie wizualnej skali analogowej o długości 10 cm.
- z oceną bólu dla PD w wizualnej skali analogowej (VAS) 4-7 cm
- Wiek: 18-25 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża
- znane choroby układu moczowo-płciowego (np. zapalenie narządów miednicy mniejszej i infekcje dróg moczowych) lub wtórne bolesne miesiączkowanie i choroby przewlekłe (choroby serca, układu oddechowego, nerek, ciśnienie krwi, astma, cukrzyca, padaczka, migrena, tarczyca, anemia, zaburzenia nerwowe).
- Poprzednia praktyka fitness Zumba.
- nieregularne cykle miesiączkowe; stosowanie wkładek wewnątrzmacicznych i doustnych tabletek antykoncepcyjnych.
- urazy mięśniowo-szkieletowe i przeciwwskazania metaboliczne/sercowo-oddechowe do ćwiczeń fizycznych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa ćwiczeń zumby
Uczestniczki wezmą udział w 16 zajęciach 60-minutowej Zumby® fitness przez dwa kolejne cykle miesiączkowe (okres 8 tygodni, dwa razy w tygodniu).
Każde zajęcia trwały godzinę, a pomiędzy zajęciami obowiązywał co najmniej 48-godzinny okres rekonwalescencji.
|
Uczestniczki wezmą udział w 16 zajęciach 60-minutowej Zumby® fitness przez dwa kolejne cykle miesiączkowe (okres 8 tygodni, dwa razy w tygodniu).
Każde zajęcia trwały godzinę, a pomiędzy zajęciami obowiązywał co najmniej 48-godzinny okres rekonwalescencji.
Każda sesja będzie rozpoczynana od ruchów o niskiej intensywności przez pierwsze 5 minut, po których nastąpi zwiększenie intensywności w trakcie treningu.
Pod koniec sesji treningowej intensywność będzie stopniowo zmniejszana.
Sesje Zumby będą nadzorowane przez trzech certyfikowanych instruktorów Zumby, z których każdy odpowiada za regularne sesje w tygodniu.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: grupa ćwiczeń innych niż zumba
Uczestnicy grupy kontrolnej nie otrzymali żadnej interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intensywność bólu
Ramy czasowe: czas trwania miesiączki (5-7 dni) 1. cykl menstruacyjny.
|
Intensywność bólu będzie mierzona za pomocą 10-punktowej wizualnej skali analogowej (VAS), w której linia została skalibrowana od 0 do 10, przy czym 0 oznacza „całkowity brak bólu”, a 10 oznacza „najgorszy możliwy ból”.
Uczestnicy wskażą odczuwany przez siebie poziom bólu, wskazując odpowiednią wartość na poziomej linijce o długości 10 cm.
Intensywność bólu zostanie oceniona z dokładnością do pierwszego miejsca po przecinku w centymetrach. Wyższe wyniki oznaczają wyższą intensywność bólu menstruacyjnego.
|
czas trwania miesiączki (5-7 dni) 1. cykl menstruacyjny.
|
|
Intensywność bólu
Ramy czasowe: czas trwania miesiączki (5-7 dni) 2. cykl menstruacyjny.
|
Intensywność bólu będzie mierzona za pomocą 10-punktowej wizualnej skali analogowej (VAS), w której linia została skalibrowana od 0 do 10, przy czym 0 oznacza „całkowity brak bólu”, a 10 oznacza „najgorszy możliwy ból”.
Uczestnicy wskażą odczuwany przez siebie poziom bólu, wskazując odpowiednią wartość na poziomej linijce o długości 10 cm.
Intensywność bólu zostanie oceniona z dokładnością do pierwszego miejsca po przecinku w centymetrach. Wyższe wyniki oznaczają wyższą intensywność bólu menstruacyjnego.
|
czas trwania miesiączki (5-7 dni) 2. cykl menstruacyjny.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czas trwania bólu menstruacyjnego
Ramy czasowe: 7 dni od 1 dnia miesiączki).
|
czas trwania bólu menstruacyjnego w dniach będzie mierzony za pomocą danych opisowych, które zostaną uzyskane od uczestniczek badania.
|
7 dni od 1 dnia miesiączki).
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
25 czerwca 2018
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
25 września 2018
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 września 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 maja 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 czerwca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 czerwca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 czerwca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 czerwca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- zumba exercise
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .