- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03561493
L'effetto della danza Zumba sulla dismenorrea primaria
7 giugno 2018 aggiornato da: Ahmed Samy aly ashour, Cairo University
Effetto dell'esercizio Zumba sul dolore mestruale nelle donne con dismenorrea primaria
l'obiettivo di questo studio è quello di indagare l'effetto della pratica dell'esercizio Zumba nel ridurre il dolore mestruale nelle giovani donne con dismenorrea primaria.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
la dismenorrea primaria o le mestruazioni dolorose senza patologia pelvica è uno dei disturbi più comuni nella medicina femminile.
Il dolore inizia con l'inizio del sanguinamento mestruale e dura 72-12 ore.
Il dolore è solitamente nella linea mediana della massima gravità.
Il dolore da dismenorrea è spesso descritto come limitato e intermittente.
Zumba è un corso di fitness basato sulla danza che ha avuto origine in Colombia negli anni '90 ed è ora estremamente popolare in tutto il mondo.
lo scopo di questo studio è quello di indagare l'effetto di 8 settimane di regolare esercizio Zumba sulla gravità della dismenorrea primaria.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 25 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- avere cicli mestruali regolari (30-35 giorni) e tempo di sanguinamento di 3-10 giorni.
- storia di dismenorrea primaria (PD) che ha influenzato le attività quotidiane in almeno il 50% dei loro cicli negli ultimi 6 mesi; e intensità del dolore superiore a 4 cm, in base al punteggio della scala analogica visiva di 10 cm.
- avere un punteggio del dolore per PD sulla scala analogica visiva (VAS) di 4-7 cm
- Età: 18-25 anni.
Criteri di esclusione:
- Gravidanza
- malattie note del sistema genito-urinario (ad esempio, malattia infiammatoria pelvica e infezioni del tratto urinario) o dismenorrea secondaria e malattie croniche (malattie cardiache, respiratorie, renali, pressione sanguigna, asma, diabete, epilessia, emicrania, tiroide, anemia, disturbi nervosi).
- Precedente Pratica di fitness Zumba.
- cicli mestruali irregolari; l'uso di dispositivi intrauterini e pillole contraccettive orali.
- lesioni muscolo-scheletriche e controindicazioni metaboliche/cardiorespiratorie all'esercizio fisico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: gruppo di esercizi zumba
Le partecipanti si impegneranno in 16 lezioni di Zumba® fitness da 60 minuti per due cicli mestruali consecutivi (un periodo di 8 settimane, due volte alla settimana).
Ogni lezione era lunga un'ora e tra una lezione e l'altra veniva impiegato un periodo di recupero di almeno 48 ore.
|
Le partecipanti si impegneranno in 16 lezioni di Zumba® fitness da 60 minuti per due cicli mestruali consecutivi (un periodo di 8 settimane, due volte alla settimana).
Ogni lezione durava un'ora e tra una lezione e l'altra veniva impiegato un periodo di recupero di almeno 48 ore.
Ogni sessione inizierà con movimenti a bassa intensità per i primi 5 minuti, seguiti da un'intensità crescente durante l'allenamento.
Al termine della sessione di allenamento, l'intensità verrà gradualmente ridotta.
Le sessioni di Zumba saranno supervisionate da tre istruttori Zumba certificati, ciascuno responsabile di sessioni regolari settimanali.
Altri nomi:
|
|
Nessun intervento: gruppo di esercizi non zumba
I partecipanti al gruppo di controllo non hanno ricevuto alcun intervento.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Intensità del dolore
Lasso di tempo: durata delle mestruazioni (5-7 giorni) 1° ciclo mestruale.
|
L'intensità del dolore sarà misurata utilizzando una scala analogica visiva a 10 punti (VAS) in cui una linea è stata calibrata da 0 a 10 con 0 che rappresenta ''nessun dolore'' e 10 che rappresenta ''il peggior dolore possibile''.
I partecipanti indicheranno i loro livelli di dolore percepito indicando il valore appropriato su un righello orizzontale di 10 cm.
L'intensità del dolore verrà valutata fino alla prima cifra decimale in centimetri. Punteggi più alti rappresentano una maggiore intensità del dolore mestruale.
|
durata delle mestruazioni (5-7 giorni) 1° ciclo mestruale.
|
|
Intensità del dolore
Lasso di tempo: durata delle mestruazioni (5-7 giorni) 2° ciclo mestruale.
|
L'intensità del dolore sarà misurata utilizzando una scala analogica visiva a 10 punti (VAS) in cui una linea è stata calibrata da 0 a 10 con 0 che rappresenta ''nessun dolore'' e 10 che rappresenta ''il peggior dolore possibile''.
I partecipanti indicheranno i loro livelli di dolore percepito indicando il valore appropriato su un righello orizzontale di 10 cm.
L'intensità del dolore verrà valutata fino alla prima cifra decimale in centimetri. Punteggi più alti rappresentano una maggiore intensità del dolore mestruale.
|
durata delle mestruazioni (5-7 giorni) 2° ciclo mestruale.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
durata del dolore mestruale
Lasso di tempo: 7 giorni dal 1° giorno delle mestruazioni).
|
la durata del dolore mestruale in giorni sarà misurata utilizzando dati descrittivi che saranno ottenuti dai partecipanti allo studio.
|
7 giorni dal 1° giorno delle mestruazioni).
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
25 giugno 2018
Completamento primario (Anticipato)
25 settembre 2018
Completamento dello studio (Anticipato)
30 settembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 maggio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 giugno 2018
Primo Inserito (Effettivo)
19 giugno 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 giugno 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 giugno 2018
Ultimo verificato
1 giugno 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- zumba exercise
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .