- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03561493
El efecto de la danza Zumba en la dismenorrea primaria
7 de junio de 2018 actualizado por: Ahmed Samy aly ashour, Cairo University
Efecto del ejercicio de Zumba sobre el dolor menstrual en mujeres con dismenorrea primaria
el objetivo de este estudio es investigar el efecto de la práctica del ejercicio Zumba en la disminución del dolor menstrual en mujeres jóvenes con dismenorrea primaria.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
la dismenorrea primaria o menstruación dolorosa sin patología pélvica es una de las quejas más comunes en la medicina de la mujer.
El dolor comienza con el inicio del sangrado menstrual y tiene una duración de 72-12 h.
El dolor suele estar en la línea media de mayor gravedad.
El dolor de la dismenorrea a menudo se describe como cólico e intermitente.
Zumba es una clase de acondicionamiento físico basada en el baile que se originó en Colombia en la década de 1990 y ahora es extremadamente popular en todo el mundo.
el objetivo de este estudio es investigar el efecto de 8 semanas de ejercicio regular de Zumba sobre la gravedad de la dismenorrea primaria.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 25 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- tener ciclos menstruales regulares (30-35 días) y tiempo de sangrado de 3-10 días.
- antecedentes de dismenorrea primaria (PD) que haya afectado las actividades diarias en al menos el 50% de sus ciclos durante los últimos 6 meses; e intensidad del dolor de más de 4 cm, según la puntuación de la escala analógica visual de 10 cm.
- tener una puntuación de dolor para EP en la escala analógica visual (VAS) de 4-7 cm
- Edad: 18-25 años.
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- enfermedades conocidas del sistema genitourinario (por ejemplo, enfermedad inflamatoria pélvica e infecciones del tracto urinario) o dismenorrea secundaria y enfermedades crónicas (enfermedad cardíaca, respiratoria, renal, presión arterial, asma, diabetes, epilepsia, migraña, tiroides, anemia, trastornos nerviosos).
- Práctica previa de acondicionamiento físico de Zumba.
- ciclos menstruales irregulares; el uso de dispositivos intrauterinos y píldoras anticonceptivas orales.
- lesiones musculoesqueléticas y contraindicaciones metabólicas/cardiorrespiratorias al ejercicio físico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo de ejercicios de zumba
Las participantes participarán en 16 clases de Zumba® fitness de 60 minutos durante dos ciclos menstruales consecutivos (un período de 8 semanas, dos veces por semana).
Cada clase tuvo una duración de una hora y se tomó un período de recuperación de al menos 48 horas entre clases.
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Las participantes participarán en 16 clases de Zumba® fitness de 60 minutos durante dos ciclos menstruales consecutivos (un período de 8 semanas, dos veces por semana).
Cada clase tenía una duración de una hora y se tomaba un período de recuperación de al menos 48 h entre clases.
Cada sesión se iniciará con movimientos de baja intensidad durante los primeros 5 min, seguidos de una intensidad creciente a lo largo del entrenamiento.
Al final de la sesión de entrenamiento, la intensidad se reducirá gradualmente.
Las sesiones de Zumba serán supervisadas por tres instructores certificados de Zumba, cada uno responsable de las sesiones regulares por semana.
Otros nombres:
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Sin intervención: grupo de ejercicios sin zumba
Los participantes del grupo control no recibieron ninguna intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: duración de la menstruación (5-7 días) 1er ciclo menstrual.
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La intensidad del dolor se medirá mediante el uso de una escala analógica visual (EVA) de 10 puntos en la que se calibró una línea de 0 a 10, donde 0 representa "ningún dolor en absoluto" y 10 representa "el peor dolor posible".
Los participantes indicarán sus niveles de dolor percibidos señalando el valor apropiado en una regla horizontal de 10 cm.
La intensidad del dolor se calificará hasta el primer decimal en centímetros. Las puntuaciones más altas representan una mayor intensidad del dolor menstrual.
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duración de la menstruación (5-7 días) 1er ciclo menstrual.
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: duración de la menstruación (5-7 días) 2do ciclo menstrual.
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La intensidad del dolor se medirá mediante el uso de una escala analógica visual (EVA) de 10 puntos en la que se calibró una línea de 0 a 10, donde 0 representa "ningún dolor en absoluto" y 10 representa "el peor dolor posible".
Los participantes indicarán sus niveles de dolor percibidos señalando el valor apropiado en una regla horizontal de 10 cm.
La intensidad del dolor se calificará hasta el primer decimal en centímetros. Las puntuaciones más altas representan una mayor intensidad del dolor menstrual.
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duración de la menstruación (5-7 días) 2do ciclo menstrual.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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duración del dolor menstrual
Periodo de tiempo: 7 días a partir del 1er día de la menstruación).
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la duración del dolor menstrual en días se medirá mediante el uso de datos descriptivos que se obtendrán de las participantes del estudio.
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7 días a partir del 1er día de la menstruación).
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
25 de junio de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
25 de septiembre de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de septiembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de mayo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de junio de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
19 de junio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de junio de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de junio de 2018
Última verificación
1 de junio de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- zumba exercise
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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