- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03561493
Влияние танца зумба на первичную дисменорею
7 июня 2018 г. обновлено: Ahmed Samy aly ashour, Cairo University
Влияние упражнений Зумба на менструальные боли у женщин с первичной дисменореей
Целью данного исследования является изучение влияния занятий зумбой на уменьшение менструальной боли у молодых женщин с первичной дисменореей.
Обзор исследования
Подробное описание
первичная дисменорея или болезненные менструации без патологии органов малого таза — одна из наиболее частых жалоб в женской медицине.
Боль начинается с началом менструального кровотечения и продолжается в течение 72-12 ч.
Боль обычно по средней линии наибольшей выраженности.
Боль при дисменорее часто описывают как схваткообразную и прерывистую.
Зумба — это фитнес-класс, основанный на танцах, который зародился в Колумбии в 1990-х годах и в настоящее время чрезвычайно популярен во всем мире.
Целью данного исследования является изучение влияния 8 недель регулярных занятий зумбой на тяжесть первичной дисменореи.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 25 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- с регулярным менструальным циклом (30-35 дней) и временем кровотечения 3-10 дней.
- наличие в анамнезе первичной дисменореи (ПД), которая влияла на повседневную активность не менее чем в 50% циклов за последние 6 месяцев; и интенсивность боли более 4 см по 10-сантиметровой визуальной аналоговой шкале.
- наличие боли при БП по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) 4-7 см
- Возраст: 18-25 лет.
Критерий исключения:
- Беременность
- известные заболевания мочеполовой системы (например, воспалительные заболевания органов малого таза и инфекции мочевыводящих путей) или вторичная дисменорея и хронические заболевания (болезни сердца, органов дыхания, почек, артериального давления, астма, диабет, эпилепсия, мигрень, заболевания щитовидной железы, анемия, нервные расстройства).
- Предыдущая фитнес-практика Zumba.
- нерегулярные менструальные циклы; использование внутриматочных спиралей и оральных контрацептивов.
- скелетно-мышечные травмы и метаболические/кардиореспираторные противопоказания к физическим упражнениям
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа упражнений зумба
Участницы будут участвовать в 16 занятиях 60-минутным фитнесом Zumba® в течение двух последовательных менструальных циклов (8-недельный период, два раза в неделю).
Каждое занятие длилось один час, а период восстановления между занятиями составлял не менее 48 часов.
|
Участницы будут участвовать в 16 занятиях 60-минутным фитнесом Zumba® в течение двух последовательных менструальных циклов (8-недельный период, два раза в неделю).
Каждое занятие длилось один час, а период восстановления между занятиями составлял не менее 48 часов.
Каждая сессия будет начинаться с движений низкой интенсивности в течение первых 5 минут, за которыми следует увеличение интенсивности на протяжении всей тренировки.
В конце тренировки интенсивность постепенно снижается.
Занятия Zumba будут проводиться под наблюдением трех сертифицированных инструкторов Zumba, каждый из которых будет проводить регулярные занятия в неделю.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: группа упражнений без зумбы
Участники контрольной группы не подвергались никакому вмешательству.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: продолжительность менструаций (5-7 дней) 1-й менструальный цикл.
|
Интенсивность боли будет измеряться с помощью 10-балльной визуальной аналоговой шкалы (ВАШ), в которой линия калибрована от 0 до 10, где 0 соответствует «полному отсутствию боли», а 10 — «сильнейшей возможной боли».
Участники укажут свои воспринимаемые уровни боли, указывая на соответствующее значение на 10-сантиметровой горизонтальной линейке.
Интенсивность боли оценивается с точностью до первого десятичного знака в сантиметрах. Чем выше балл, тем выше интенсивность менструальной боли.
|
продолжительность менструаций (5-7 дней) 1-й менструальный цикл.
|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: продолжительность менструаций(5-7 дней) 2-й менструальный цикл.
|
Интенсивность боли будет измеряться с помощью 10-балльной визуальной аналоговой шкалы (ВАШ), в которой линия калибрована от 0 до 10, где 0 соответствует «полному отсутствию боли», а 10 — «сильнейшей возможной боли».
Участники укажут свои воспринимаемые уровни боли, указывая на соответствующее значение на 10-сантиметровой горизонтальной линейке.
Интенсивность боли оценивается с точностью до первого десятичного знака в сантиметрах. Чем выше балл, тем выше интенсивность менструальной боли.
|
продолжительность менструаций(5-7 дней) 2-й менструальный цикл.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
продолжительность менструальных болей
Временное ограничение: 7 дней от 1-го дня менструации).
|
Продолжительность менструальной боли в днях будет измеряться с использованием описательных данных, полученных от участников исследования.
|
7 дней от 1-го дня менструации).
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
25 июня 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
25 сентября 2018 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 сентября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 мая 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 июня 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 июня 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 июня 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 июня 2018 г.
Последняя проверка
1 июня 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- zumba exercise
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .