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小児救急部門におけるモバイルベースの社会福祉スクリーニングおよび紹介ツール

2021年3月1日 更新者:Amanda Stewart、Boston Children's Hospital

都市部の小児救急部門における新しいモバイルベースの社会サービス自己スクリーニングおよび紹介ツールのパイロット研究

この研究では、都市部の小児救急部門 (ED) でモバイルベースの社会サービスのスクリーニングおよび紹介ツールを使用する実現可能性と有効性を判断します。 家族には、HelpSteps として知られるツールをモバイル アプリケーション (「アプリ」) として個人の携帯電話にダウンロードするか、提供されたタブレットでアプリを使用するかのオプションが提供されます。 簡単な社会的ニーズのスクリーニング調査を家族に案内した後、ヘルプステップスは、特定されたニーズと場所に基づいて地元の社会サービス機関を推奨します。 その後、家族はツールの使いやすさに関する簡単なアンケートに回答し、社会問題の解決におけるツールの有用性について尋ねるためのフォローアップ電話を受けます。 研究者らは医師に対し、ED でのツールの使用に関する簡単なアンケートに記入するよう依頼する予定だ。

調査の概要

詳細な説明

ED に参加している多くの家族は、満たされていない社会的ニーズを抱えている可能性があります。 これまでの研究では、家族が救急医療環境におけるこれらのニーズのスクリーニングを受け入れることが示されています。 HelpSteps は、社会的ニーズを特定するだけでなく、個人を地域の医療機関や社会福祉機関と結び付けるスクリーニング ツールです。 これまでのところ、新しいモバイル バージョンの HelpSteps の使用または ED 設定でのツールの使用を評価した研究はありません。 この研究の目的は、(1) ED における患者中心の社会サービスのスクリーニングおよび紹介モバイル ツールの使用の実現可能性を評価すること、(2) このツールが患者が社会的ニーズを特定し、適切な医療機関にリンクするのに役立つかどうかを判断することです。 ED 訪問後の紹介サービス。

データは、330 人の成人被験者の便利なサンプルを使用して、前向きで非ランダム化された方法で収集されます。 保護者全員が入学審査を受けます。 親が同席しない場合は、同伴者のいない 18 歳以上のすべての患者が代わりに検査を受けます。 両親が両方とも出席している場合、調査員は家族に、通常、家族のどちらの親が家庭のリソースやアプリケーションを担当しているかを尋ね、最も適切な研究対象者を自己特定するよう求めます。 英語を話さない家族およびトリアージスコア 1 または 2 (高度な重症度) で来院した患者は除外されます。

登録が完了すると、研究対象者には個人の携帯電話に HelpSteps をダウンロードするか、提供されたタブレットでアプリケーションを使用するかのオプションが提供されます。 次に、被験者はヘルプ ステップ ツールを開き、簡単な社会的ニーズのスクリーニング アンケートに回答します。 HelpSteps は、スクリーニングの結果と地理的な近さに基づいて、対象に合わせた紹介代理店を推奨します。 次に、対象者は興味のある代理店を選択し、個別の紹介リストを受け取ります。

ED の期間中、家族はツールの使いやすさと家族や友人への勧めに関する簡単なアンケートに回答するよう求められます。 ED の訪問後、被験者には紹介リストの再送を希望するかどうかを尋ねる電子リマインダーが 2 回送信されます。 すべての参加者は、研究登録の約 2 週間後にフォローアップの電話を受け、自宅でヘルプステップを使用したかどうか、紹介機関に連絡したかどうか、社会的ニーズが解決されたかどうか、申請が必要かどうかを尋ねられます。彼らのニーズに対する解決策を見つけるのに役立ちました。 研究者らはまた、医師に対し、このツールが臨床の流れに及ぼす影響や、患者のケアを補う上での有用性についての簡単なアンケートに回答するよう依頼する予定だ。

研究者らは、記述統計を使用して、次の 3 つのカテゴリーのデータを評価する予定です: (1) 社会サービスのニーズ、紹介およびフォローアップ、(2) HelpSteps アプリケーションの有用性、および (3) ED での HelpSteps の使用に関する医師の視点。 研究者らは、モバイル ベースのグループとタブレット ベースのグループは 2 つの異なる集団である可能性が高いため、これらを別々に分析します (社会経済的地位が低いため、電話を持たないことに関連する社会的ニーズが高いことに基づく)。

研究の種類

介入

入学 (実際)

266

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
        • Boston Children's Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 小児救急外来を受診する 18 歳以上のすべての親/介護者または患者

除外基準:

  • 英語以外を話す人
  • 親/介護者または患者 高度な重症度のトリアージを受ける子供を持つ家族

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入
登録されたすべての被験者には、個人の携帯電話または提供されたタブレットを介して HelpSteps アプリケーションへのアクセスが与えられます。
社会的ニーズをスクリーニングし、ニーズと近さに基づいて地域の代理店を紹介するモバイルまたはタブレットベースのツール。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
社会的ニーズの蔓延
時間枠:入学日
肯定的にスクリーニングされた、またはニーズとして選択された社会的ニーズ カテゴリの数
入学日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
選択/連絡した紹介会社の数
時間枠:入学日と入学後2週間
参加者の選択と社会福祉団体への連絡の報告
入学日と入学後2週間
社会ニーズの向上
時間枠:入学から2週間後
社会的ニーズが改善されたという参加者の報告
入学から2週間後
臨床フローへの影響
時間枠:入学日
HelpSteps の結果として診察までに追加された時間についての ED 医師の報告
入学日
社会的スクリーニングに対するED医師の態度
時間枠:入学日
HelpSteps の有用性に関する ED 医師のレポート
入学日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

捜査官

  • 主任研究者:Amanda Stewart, MD, MPH、Boston Children's Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年5月13日

一次修了 (実際)

2020年11月11日

研究の完了 (実際)

2020年12月11日

試験登録日

最初に提出

2018年2月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年6月8日

最初の投稿 (実際)

2018年6月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年3月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年3月1日

最終確認日

2021年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • P00026275

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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