- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03562910
Strumento di screening e rinvio dei servizi sociali basato su dispositivi mobili in un pronto soccorso pediatrico
Studio pilota di un nuovo strumento di auto-screening e referral dei servizi sociali basati su dispositivi mobili in un pronto soccorso pediatrico urbano
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Molte famiglie che si presentano in PS possono avere bisogni sociali insoddisfatti. Studi precedenti hanno dimostrato che le famiglie sono ricettive allo screening per questi bisogni nell'ambiente ED. HelpSteps è uno strumento di screening che non solo identifica i bisogni sociali, ma collega anche le persone con le agenzie di servizi sociali e sanitari locali. Ad oggi non sono stati condotti studi che valutassero l'uso di una nuova versione mobile di HelpSteps o l'uso dello strumento nell'ambiente ED. L'obiettivo di questo studio è (1) valutare la fattibilità dell'utilizzo di uno strumento mobile di screening e riferimento dei servizi sociali incentrato sul paziente nel pronto soccorso e (2) determinare se lo strumento è utile per aiutare i pazienti a identificare i bisogni sociali e collegarsi a appropriati servizi di riferimento visita post-ED.
I dati saranno raccolti in modo prospettico e non randomizzato utilizzando un campione di convenienza di 330 soggetti adulti. Tutti i genitori saranno selezionati per l'iscrizione. Se un genitore non è presente, verranno invece sottoposti a screening tutti i pazienti non accompagnati di età pari o superiore a 18 anni. Se sono presenti entrambi i genitori, gli investigatori chiederanno alle famiglie di identificare autonomamente il soggetto di ricerca più appropriato chiedendo quale genitore nella loro famiglia è tipicamente responsabile delle risorse o delle applicazioni domestiche. Saranno escluse le famiglie e i pazienti non anglofoni che presentano un punteggio di triage di 1 o 2 (acuità elevata).
Una volta iscritti, ai soggetti della ricerca verrà offerta la possibilità di scaricare HelpSteps su un telefono cellulare personale o di utilizzare l'applicazione su un tablet fornito. Il soggetto aprirà quindi lo strumento Help Steps e completerà un breve sondaggio di screening dei bisogni sociali. Sulla base dei risultati dello screening e della vicinanza geografica, HelpSteps consiglierà agenzie di riferimento personalizzate per l'argomento. Il soggetto sceglierà quindi le agenzie a cui è interessato e riceverà un elenco personalizzato di referenze.
Mentre sono ancora nell'ED, alle famiglie verrà chiesto di completare un breve sondaggio sulla facilità d'uso e sulla raccomandazione dello strumento a familiari e amici. Dopo la visita in PS, ai soggetti verranno inviati due promemoria elettronici che chiedono se desiderano ricevere nuovamente un elenco di riferimento. Tutti i partecipanti riceveranno una telefonata di follow-up circa 2 settimane dopo l'iscrizione allo studio per chiedere se hanno utilizzato HelpSteps a casa, se hanno contattato o meno un'agenzia di riferimento, se le loro esigenze sociali sono state risolte e se l'applicazione è stato utile nel trovare una soluzione ai loro bisogni. Gli investigatori chiederanno inoltre ai medici di compilare un breve sondaggio sull'impatto dello strumento sul flusso clinico e sull'utilità nell'aiutare a integrare l'assistenza al paziente.
Gli investigatori prevedono di utilizzare statistiche descrittive per valutare tre categorie di dati: (1) esigenze dei servizi sociali, rinvii e follow-up, (2) utilità dell'applicazione HelpSteps e (3) prospettive del medico sull'uso di HelpSteps nell'ED . Gli investigatori analizzeranno separatamente il gruppo basato su dispositivi mobili e il gruppo basato su tablet poiché sono probabilmente due popolazioni diverse (basate sullo stato socioeconomico inferiore e quindi sui bisogni sociali più elevati associati alla mancanza di un telefono).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
- Boston Children's Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i genitori/tutori o pazienti di età pari o superiore a 18 anni che si presentano a un pronto soccorso pediatrico
Criteri di esclusione:
- Non di lingua inglese
- Genitori/tutori o pazienti Famiglie i cui figli sono sottoposti a triage ad alta acutezza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Intervento
Tutti i soggetti iscritti avranno accesso all'applicazione HelpSteps, tramite il proprio telefono cellulare personale o un tablet fornito.
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Strumento basato su dispositivi mobili o tablet che seleziona le esigenze sociali e fa riferimento all'agenzia locale in base alle esigenze e alla vicinanza.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prevalenza dei bisogni sociali
Lasso di tempo: Giorno di iscrizione
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Numero di categorie di bisogni sociali considerate positive o selezionate come bisogno
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Giorno di iscrizione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di agenzie di riferimento selezionate/contattate
Lasso di tempo: Giorno di iscrizione e due settimane dopo l'iscrizione
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Selezione dei partecipanti e resoconto dei contatti con le organizzazioni dei servizi sociali
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Giorno di iscrizione e due settimane dopo l'iscrizione
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Miglioramento dei bisogni sociali
Lasso di tempo: Due settimane dopo l'iscrizione
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Rapporto dei partecipanti sui bisogni sociali migliorato
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Due settimane dopo l'iscrizione
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Impatto sul flusso clinico
Lasso di tempo: Giorno di iscrizione
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Rapporto del medico ED sul tempo aggiunto all'incontro come risultato di HelpSteps
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Giorno di iscrizione
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Atteggiamenti del medico ED nei confronti dello screening sociale
Lasso di tempo: Giorno di iscrizione
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Relazione del medico ED sull'utilità di HelpSteps
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Giorno di iscrizione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Amanda Stewart, MD, MPH, Boston Children's Hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Fleegler EW, Lieu TA, Wise PH, Muret-Wagstaff S. Families' health-related social problems and missed referral opportunities. Pediatrics. 2007 Jun;119(6):e1332-41. doi: 10.1542/peds.2006-1505.
- Bottino CJ, Rhodes ET, Kreatsoulas C, Cox JE, Fleegler EW. Food Insecurity Screening in Pediatric Primary Care: Can Offering Referrals Help Identify Families in Need? Acad Pediatr. 2017 Jul;17(5):497-503. doi: 10.1016/j.acap.2016.10.006. Epub 2017 Mar 13.
- Hassan A, Scherer EA, Pikcilingis A, Krull E, McNickles L, Marmon G, Woods ER, Fleegler EW. Improving Social Determinants of Health: Effectiveness of a Web-Based Intervention. Am J Prev Med. 2015 Dec;49(6):822-31. doi: 10.1016/j.amepre.2015.04.023. Epub 2015 Jul 26.
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
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Altri numeri di identificazione dello studio
- P00026275
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