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Strumento di screening e rinvio dei servizi sociali basato su dispositivi mobili in un pronto soccorso pediatrico

1 marzo 2021 aggiornato da: Amanda Stewart, Boston Children's Hospital

Studio pilota di un nuovo strumento di auto-screening e referral dei servizi sociali basati su dispositivi mobili in un pronto soccorso pediatrico urbano

Questo studio determinerà la fattibilità e l'efficacia dell'utilizzo di uno strumento di screening e referral dei servizi sociali basato su dispositivi mobili in un pronto soccorso pediatrico urbano (DE). Alle famiglie verrà offerta la possibilità di scaricare lo strumento, noto come HelpSteps, come applicazione mobile ("app") su un telefono cellulare personale o di utilizzare l'app su un tablet fornito. Dopo aver guidato la famiglia attraverso un breve sondaggio di screening dei bisogni sociali, HelpSteps consiglierà le agenzie di servizi sociali locali in base ai bisogni identificati e alla posizione. Le famiglie completeranno quindi un breve sondaggio sulla facilità d'uso dello strumento e riceveranno una chiamata di follow-up per chiedere informazioni sull'utilità dello strumento nella risoluzione dei problemi sociali. Gli investigatori chiederanno inoltre ai medici di compilare un breve sondaggio sull'uso dello strumento nell'ED.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Molte famiglie che si presentano in PS possono avere bisogni sociali insoddisfatti. Studi precedenti hanno dimostrato che le famiglie sono ricettive allo screening per questi bisogni nell'ambiente ED. HelpSteps è uno strumento di screening che non solo identifica i bisogni sociali, ma collega anche le persone con le agenzie di servizi sociali e sanitari locali. Ad oggi non sono stati condotti studi che valutassero l'uso di una nuova versione mobile di HelpSteps o l'uso dello strumento nell'ambiente ED. L'obiettivo di questo studio è (1) valutare la fattibilità dell'utilizzo di uno strumento mobile di screening e riferimento dei servizi sociali incentrato sul paziente nel pronto soccorso e (2) determinare se lo strumento è utile per aiutare i pazienti a identificare i bisogni sociali e collegarsi a appropriati servizi di riferimento visita post-ED.

I dati saranno raccolti in modo prospettico e non randomizzato utilizzando un campione di convenienza di 330 soggetti adulti. Tutti i genitori saranno selezionati per l'iscrizione. Se un genitore non è presente, verranno invece sottoposti a screening tutti i pazienti non accompagnati di età pari o superiore a 18 anni. Se sono presenti entrambi i genitori, gli investigatori chiederanno alle famiglie di identificare autonomamente il soggetto di ricerca più appropriato chiedendo quale genitore nella loro famiglia è tipicamente responsabile delle risorse o delle applicazioni domestiche. Saranno escluse le famiglie e i pazienti non anglofoni che presentano un punteggio di triage di 1 o 2 (acuità elevata).

Una volta iscritti, ai soggetti della ricerca verrà offerta la possibilità di scaricare HelpSteps su un telefono cellulare personale o di utilizzare l'applicazione su un tablet fornito. Il soggetto aprirà quindi lo strumento Help Steps e completerà un breve sondaggio di screening dei bisogni sociali. Sulla base dei risultati dello screening e della vicinanza geografica, HelpSteps consiglierà agenzie di riferimento personalizzate per l'argomento. Il soggetto sceglierà quindi le agenzie a cui è interessato e riceverà un elenco personalizzato di referenze.

Mentre sono ancora nell'ED, alle famiglie verrà chiesto di completare un breve sondaggio sulla facilità d'uso e sulla raccomandazione dello strumento a familiari e amici. Dopo la visita in PS, ai soggetti verranno inviati due promemoria elettronici che chiedono se desiderano ricevere nuovamente un elenco di riferimento. Tutti i partecipanti riceveranno una telefonata di follow-up circa 2 settimane dopo l'iscrizione allo studio per chiedere se hanno utilizzato HelpSteps a casa, se hanno contattato o meno un'agenzia di riferimento, se le loro esigenze sociali sono state risolte e se l'applicazione è stato utile nel trovare una soluzione ai loro bisogni. Gli investigatori chiederanno inoltre ai medici di compilare un breve sondaggio sull'impatto dello strumento sul flusso clinico e sull'utilità nell'aiutare a integrare l'assistenza al paziente.

Gli investigatori prevedono di utilizzare statistiche descrittive per valutare tre categorie di dati: (1) esigenze dei servizi sociali, rinvii e follow-up, (2) utilità dell'applicazione HelpSteps e (3) prospettive del medico sull'uso di HelpSteps nell'ED . Gli investigatori analizzeranno separatamente il gruppo basato su dispositivi mobili e il gruppo basato su tablet poiché sono probabilmente due popolazioni diverse (basate sullo stato socioeconomico inferiore e quindi sui bisogni sociali più elevati associati alla mancanza di un telefono).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

266

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
        • Boston Children's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i genitori/tutori o pazienti di età pari o superiore a 18 anni che si presentano a un pronto soccorso pediatrico

Criteri di esclusione:

  • Non di lingua inglese
  • Genitori/tutori o pazienti Famiglie i cui figli sono sottoposti a triage ad alta acutezza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
Tutti i soggetti iscritti avranno accesso all'applicazione HelpSteps, tramite il proprio telefono cellulare personale o un tablet fornito.
Strumento basato su dispositivi mobili o tablet che seleziona le esigenze sociali e fa riferimento all'agenzia locale in base alle esigenze e alla vicinanza.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza dei bisogni sociali
Lasso di tempo: Giorno di iscrizione
Numero di categorie di bisogni sociali considerate positive o selezionate come bisogno
Giorno di iscrizione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di agenzie di riferimento selezionate/contattate
Lasso di tempo: Giorno di iscrizione e due settimane dopo l'iscrizione
Selezione dei partecipanti e resoconto dei contatti con le organizzazioni dei servizi sociali
Giorno di iscrizione e due settimane dopo l'iscrizione
Miglioramento dei bisogni sociali
Lasso di tempo: Due settimane dopo l'iscrizione
Rapporto dei partecipanti sui bisogni sociali migliorato
Due settimane dopo l'iscrizione
Impatto sul flusso clinico
Lasso di tempo: Giorno di iscrizione
Rapporto del medico ED sul tempo aggiunto all'incontro come risultato di HelpSteps
Giorno di iscrizione
Atteggiamenti del medico ED nei confronti dello screening sociale
Lasso di tempo: Giorno di iscrizione
Relazione del medico ED sull'utilità di HelpSteps
Giorno di iscrizione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Amanda Stewart, MD, MPH, Boston Children's Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 maggio 2019

Completamento primario (Effettivo)

11 novembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

11 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 febbraio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 giugno 2018

Primo Inserito (Effettivo)

20 giugno 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P00026275

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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