- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03562910
Mobiilipohjainen sosiaalipalvelujen seulonta- ja lähetetyökalu lasten päivystysosastolla
Pilottitutkimus uudesta mobiilipohjaisesta sosiaalipalvelujen itseseulonta- ja lähetystyökalusta kaupunkien lasten päivystysosastolla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Monilla ED:ssä olevilla perheillä voi olla täyttämättömiä sosiaalisia tarpeita. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että perheet ovat vastaanottavaisia näiden tarpeiden seulomiseen ED-ympäristössä. HelpSteps on seulontatyökalu, joka paitsi tunnistaa sosiaalisia tarpeita, myös yhdistää yksilöt paikallisiin terveys- ja sosiaalitoimistoihin. Tähän mennessä ei ole tehty tutkimuksia, joissa olisi arvioitu HelpStepsin uuden mobiiliversion käyttöä tai työkalun käyttöä ED-asetuksissa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on (1) arvioida potilaskeskeisen sosiaalipalvelujen seulonta- ja lähetteen mobiilityökalun käyttökelpoisuutta päivystyshoidossa ja (2) selvittää, onko työkalu hyödyllinen auttamaan potilaita tunnistamaan sosiaaliset tarpeet ja yhdistämään asianmukaisiin tarpeisiin. lähetepalvelut ED-käynnin jälkeen.
Tiedot kerätään potentiaalisesti, ei-satunnaistettuna käyttämällä 330 aikuisen koehenkilön mukavuusotosta. Kaikkien vanhempien ilmoittautuminen käydään läpi. Jos vanhempi ei ole paikalla, kaikki ilman huoltajaa olevat 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat seulotaan sen sijaan. Jos molemmat vanhemmat ovat paikalla, tutkijat pyytävät perheitä tunnistamaan itse sopivimman tutkimuskohteen kysymällä, mikä heidän perheensä vanhempi on tyypillisesti vastuussa kotitalouden resursseista tai sovelluksista. Ei-englanninkieliset perheet ja potilaat, joiden triagepistemäärä on 1 tai 2 (korkea terävyys), suljetaan pois.
Ilmoittautuessaan tutkittaville tarjotaan mahdollisuus joko ladata HelpSteps henkilökohtaiseen matkapuhelimeen tai käyttää sovellusta mukana tulevalla tabletilla. Tutkittava avaa sitten Help Steps -työkalun ja suorittaa lyhyen sosiaalisten tarpeiden seulontakyselyn. Selvityksen tulosten ja maantieteellisen läheisyyden perusteella HelpSteps suosittelee aiheeseen räätälöityjä suosituksia. Tämän jälkeen tutkittava valitsee toimistot, joista hän on kiinnostunut, ja saa henkilökohtaisen luettelon suosituksista.
Ollessaan vielä ED:ssä perheitä pyydetään täyttämään lyhyt kysely käytön helppoudesta ja suosittelemaan työkalua perheelle ja ystäville. ED-käynnin jälkeen koehenkilöille lähetetään kaksi sähköistä muistutusta, joissa kysytään, haluavatko he lähettää läheteluettelon uudelleen. Kaikki osallistujat saavat jatkopuhelun noin 2 viikkoa opiskelun jälkeen ja kysyvät, ovatko he käyttäneet HelpStepsiä kotona, ovatko he ottaneet yhteyttä suosittelijaan vai eivät, onko heidän sosiaaliset tarpeensa ratkaistu ja onko hakemus auttoi löytämään ratkaisun heidän tarpeisiinsa. Tutkijat pyytävät myös lääkäreitä täyttämään lyhyen kyselyn työkalun vaikutuksesta kliiniseen kulutukseen ja hyödyllisyydestä potilaan hoidon täydentämiseksi.
Tutkijat aikovat käyttää kuvailevia tilastoja arvioidakseen kolmea tietoluokkaa: (1) sosiaalipalvelujen tarpeet, lähetteet ja seuranta, (2) HelpSteps-sovelluksen hyödyllisyys ja (3) lääkärin näkökulma HelpStepsien käyttöön ED:ssä. . Tutkijat analysoivat mobiilipohjaisen ryhmän ja tablettipohjaisen ryhmän erikseen, koska ne ovat todennäköisesti kaksi eri populaatiota (perustuu alhaisempaan sosioekonomiseen asemaan ja siten puhelimen puuttumiseen liittyviin korkeampiin sosiaalisiin tarpeisiin).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Boston Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki vanhemmat/hoitajat tai 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat saapuvat lasten päivystykseen
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-englanninkielinen
- Vanhemmat/hoitajat tai potilaat Perheet, joiden lapset on koeteltu korkean akuutin hoitoon
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Kaikille ilmoittautuneille annetaan pääsy HelpSteps-sovellukseen joko henkilökohtaisen matkapuhelimen tai tabletin kautta.
|
Mobiili- tai tablet-pohjainen työkalu, joka seuloa sosiaalisia tarpeita ja viittaa paikalliseen virastoon tarpeiden ja läheisyyden perusteella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhteiskunnallisten tarpeiden yleisyys
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivä
|
Sellaisten sosiaalisten tarpeiden luokkien lukumäärä, jotka on tarkasteltu positiivisesti tai valittu tarpeiksi
|
Ilmoittautumispäivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valittujen/on otettujen suositustoimistojen lukumäärä
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivä ja kaksi viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
Osallistujavalinta ja raportti yhteydenotosta sosiaaliorganisaatioihin
|
Ilmoittautumispäivä ja kaksi viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Sosiaalisten tarpeiden parantaminen
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
Osallistujaraportti sosiaalisesta tarpeesta parani
|
Kaksi viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Vaikutus kliiniseen virtaukseen
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivä
|
ED-lääkärin raportti ajasta, joka on lisätty kohtaamiseen HelpStepsin seurauksena
|
Ilmoittautumispäivä
|
|
ED-lääkärin asenteet sosiaaliseen seulomiseen
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivä
|
ED-lääkärin raportti HelpStepsin hyödyllisyydestä
|
Ilmoittautumispäivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Amanda Stewart, MD, MPH, Boston Children's Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Fleegler EW, Lieu TA, Wise PH, Muret-Wagstaff S. Families' health-related social problems and missed referral opportunities. Pediatrics. 2007 Jun;119(6):e1332-41. doi: 10.1542/peds.2006-1505.
- Bottino CJ, Rhodes ET, Kreatsoulas C, Cox JE, Fleegler EW. Food Insecurity Screening in Pediatric Primary Care: Can Offering Referrals Help Identify Families in Need? Acad Pediatr. 2017 Jul;17(5):497-503. doi: 10.1016/j.acap.2016.10.006. Epub 2017 Mar 13.
- Hassan A, Scherer EA, Pikcilingis A, Krull E, McNickles L, Marmon G, Woods ER, Fleegler EW. Improving Social Determinants of Health: Effectiveness of a Web-Based Intervention. Am J Prev Med. 2015 Dec;49(6):822-31. doi: 10.1016/j.amepre.2015.04.023. Epub 2015 Jul 26.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P00026275
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .