- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03562910
Op mobiel gebaseerde tool voor screening en verwijzing van sociale diensten op een afdeling spoedeisende hulp voor kinderen
Pilotstudie van een nieuwe, op mobiele apparaten gebaseerde tool voor zelfscreening en doorverwijzing van sociale diensten in een stedelijke pediatrische spoedeisende hulpafdeling
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Veel gezinnen die zich op de SEH presenteren, hebben mogelijk onvervulde sociale behoeften. Eerdere studies hebben aangetoond dat gezinnen ontvankelijk zijn voor screening op deze behoeften in de SEH-setting. HelpSteps is een screeningtool die niet alleen sociale behoeften identificeert, maar ook individuen verbindt met lokale gezondheids- en sociale diensten. Er zijn tot nu toe geen studies geweest die het gebruik van een nieuwe mobiele versie van HelpSteps of het gebruik van de tool in de ED-setting beoordelen. Het doel van deze studie is (1) om de haalbaarheid te beoordelen van het gebruik van een patiëntgerichte sociale diensten screening en mobiele tool voor doorverwijzing op de SEH en (2) om te bepalen of de tool nuttig is om patiënten te helpen sociale behoeften te identificeren en te linken naar passende verwijzingsdiensten na ED-bezoek.
Gegevens zullen worden verzameld op een prospectieve, niet-gerandomiseerde manier met behulp van een gemakssteekproef van 330 volwassen proefpersonen. Alle ouders worden gescreend voor inschrijving. Als er geen ouder aanwezig is, worden alle alleenreizende patiënten van 18 jaar en ouder gescreend. Als beide ouders aanwezig zijn, zullen onderzoekers gezinnen vragen om zelf de meest geschikte onderzoekspersoon te identificeren door te vragen welke ouder in hun gezin doorgaans verantwoordelijk is voor huishoudelijke middelen of toepassingen. Niet-Engels sprekende gezinnen en patiënten die zich presenteren met een triagescore van 1 of 2 (hoge scherpte) worden uitgesloten.
Eenmaal ingeschreven, krijgen proefpersonen de mogelijkheid om HelpSteps te downloaden op een persoonlijke mobiele telefoon of om de applicatie op een meegeleverde tablet te gebruiken. De proefpersoon opent vervolgens de Help Steps-tool en vult een korte screeningsenquête voor sociale behoeften in. Op basis van de resultaten van de screening en de geografische nabijheid zal HelpSteps doorverwijsbureaus aanbevelen die op het onderwerp zijn afgestemd. Het onderwerp kiest vervolgens bureaus waarin ze geïnteresseerd zijn en ontvangt een gepersonaliseerde lijst met doorverwijzingen.
Terwijl ze nog op de SEH zitten, zullen gezinnen worden gevraagd om een korte enquête in te vullen over het gebruiksgemak en om de tool aan familie en vrienden aan te bevelen. Na het SEH-bezoek krijgen proefpersonen twee elektronische herinneringen met de vraag of ze opnieuw een verwijzingslijst willen ontvangen. Alle deelnemers krijgen ongeveer 2 weken na inschrijving voor de studie een vervolgtelefoontje om te vragen of ze HelpSteps thuis hebben gebruikt, of ze al dan niet contact hebben opgenomen met een verwijzingsbureau, of hun sociale behoefte(n) zijn opgelost en of de aanvraag was behulpzaam bij het vinden van een oplossing voor hun behoefte(n). De onderzoekers zullen artsen ook vragen een korte enquête in te vullen over de impact van de tool op de klinische stroom en het nut bij het aanvullen van de zorg voor de patiënt.
De onderzoekers zijn van plan beschrijvende statistieken te gebruiken om drie categorieën gegevens te evalueren: (1) behoeften aan sociale diensten, verwijzingen en follow-up, (2) bruikbaarheid van de HelpSteps-applicatie en (3) perspectieven van artsen op het gebruik van de HelpSteps op de SEH . De onderzoekers zullen de mobiele groep en de tablet-gebaseerde groep afzonderlijk analyseren, aangezien het waarschijnlijk twee verschillende populaties zijn (op basis van de lagere sociaaleconomische status en dus hogere sociale behoeften die samenhangen met het niet hebben van een telefoon).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
- Boston Children's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle ouders/verzorgers of patiënten van 18 jaar en ouder die zich melden op de afdeling spoedeisende hulp
Uitsluitingscriteria:
- Niet-Engels sprekend
- Ouders/verzorgers of patiënten Gezinnen waarvan de kinderen zeer scherp worden getriaged
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
Alle ingeschreven proefpersonen krijgen toegang tot de HelpSteps-applicatie, via hun persoonlijke mobiele telefoon of een meegeleverde tablet.
|
Mobiele of tabletgebaseerde tool die sociale behoeften screent en doorverwijst naar lokale instanties op basis van behoeften en nabijheid.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prevalentie van sociale behoeften
Tijdsspanne: Dag van inschrijving
|
Aantal categorieën sociale behoeften positief gescreend of geselecteerd als behoefte
|
Dag van inschrijving
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal referentiebureaus geselecteerd/gecontacteerd
Tijdsspanne: Dag van inschrijving en twee weken na inschrijving
|
Selectie van deelnemers en rapportage van contact opnemen met maatschappelijke organisaties
|
Dag van inschrijving en twee weken na inschrijving
|
|
Verbetering van sociale behoeften
Tijdsspanne: Twee weken na inschrijving
|
Rapportage van maatschappelijke behoefte door deelnemers verbeterd
|
Twee weken na inschrijving
|
|
Impact op klinische flow
Tijdsspanne: Dag van inschrijving
|
ED-artsrapport van tijd toegevoegd aan ontmoeting als gevolg van HelpSteps
|
Dag van inschrijving
|
|
De houding van ED-artsen ten opzichte van sociale screening
Tijdsspanne: Dag van inschrijving
|
ED-artsrapport over het nut van HelpSteps
|
Dag van inschrijving
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Amanda Stewart, MD, MPH, Boston Children's Hospital
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Fleegler EW, Lieu TA, Wise PH, Muret-Wagstaff S. Families' health-related social problems and missed referral opportunities. Pediatrics. 2007 Jun;119(6):e1332-41. doi: 10.1542/peds.2006-1505.
- Bottino CJ, Rhodes ET, Kreatsoulas C, Cox JE, Fleegler EW. Food Insecurity Screening in Pediatric Primary Care: Can Offering Referrals Help Identify Families in Need? Acad Pediatr. 2017 Jul;17(5):497-503. doi: 10.1016/j.acap.2016.10.006. Epub 2017 Mar 13.
- Hassan A, Scherer EA, Pikcilingis A, Krull E, McNickles L, Marmon G, Woods ER, Fleegler EW. Improving Social Determinants of Health: Effectiveness of a Web-Based Intervention. Am J Prev Med. 2015 Dec;49(6):822-31. doi: 10.1016/j.amepre.2015.04.023. Epub 2015 Jul 26.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P00026275
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .