- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03562910
Mobilbaseret screenings- og henvisningsværktøj til sociale tjenester i en pædiatrisk akutafdeling
Pilotundersøgelse af et nyt mobilbaseret socialservice-selvscreenings- og henvisningsværktøj i en urban pædiatrisk akutafdeling
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mange familier, der præsenterer i ED, kan have udækkede sociale behov. Tidligere undersøgelser har vist, at familier er modtagelige for screening for disse behov i ED-miljøet. HelpSteps er et screeningsværktøj, der ikke kun identificerer sociale behov, men som også forbinder enkeltpersoner med lokale sundheds- og socialtjenester. Der har hidtil ikke været undersøgelser, der vurderer brugen af en ny mobilversion af HelpSteps eller brugen af værktøjet i ED-indstillingen. Formålet med denne undersøgelse er (1) at vurdere gennemførligheden af at bruge et patientcentreret socialservice screening og henvisning mobilt værktøj i ED og (2) at bestemme, om værktøjet er nyttigt til at hjælpe patienter med at identificere sociale behov og linke til passende henvisningstjenester efter ED-besøg.
Data vil blive indsamlet på en prospektiv, ikke-randomiseret måde ved hjælp af en bekvemmelighedsprøve på 330 voksne forsøgspersoner. Alle forældre vil blive screenet for tilmelding. Hvis en forælder ikke er til stede, vil alle uledsagede patienter på 18 år og ældre i stedet blive screenet. Hvis der er begge forældre til stede, vil efterforskerne bede familier om selv at identificere det mest passende forskningsemne ved at spørge, hvilken forælder i deres familie der typisk er ansvarlig for husstandens ressourcer eller ansøgninger. Ikke-engelsktalende familier og patienter, der præsenterer med en triage-score på 1 eller 2 (høj skarphed), vil blive udelukket.
Når de er tilmeldt, vil forskningspersoner blive tilbudt muligheden for enten at downloade HelpSteps på en personlig mobiltelefon eller at bruge applikationen på en medfølgende tablet. Emnet åbner derefter hjælpetrinsværktøjet og udfylder en kort undersøgelse af sociale behov. Baseret på resultaterne af screeningen og på geografisk nærhed, vil HelpSteps anbefale henvisningsbureauer, der er tilpasset emnet. Emnet vil derefter vælge bureauer, de er interesseret i, og modtage en personlig liste over henvisninger.
Mens de stadig er i ED, vil familier blive bedt om at udfylde en kort undersøgelse vedrørende brugervenlighed og anbefale værktøjet til familie og venner. Efter ED-besøget vil forsøgspersoner få tilsendt to elektroniske påmindelser, der spørger, om de vil have en henvisningsliste sendt igen. Alle deltagere vil modtage et opfølgende telefonopkald ca. 2 uger efter tilmelding til studiet for at spørge, om de har brugt HelpSteps derhjemme, om de kontaktede et henvisningsbureau eller ej, om deres sociale behov blev løst, og om ansøgningen var behjælpelig med at finde en løsning på deres behov. Efterforskerne vil også bede læger om at udfylde en kort undersøgelse om værktøjets indvirkning på klinisk flow og anvendelighed til at supplere plejen til patienten.
Efterforskerne planlægger at bruge beskrivende statistikker til at evaluere tre kategorier af data: (1) sociale tjenesters behov, henvisninger og opfølgning, (2) nytten af HelpSteps-applikationen og (3) lægeperspektiver på brugen af HelpSteps i ED . Efterforskerne vil analysere den mobilbaserede gruppe og den tabletbaserede gruppe separat, da de sandsynligvis er to forskellige populationer (baseret på den lavere socioøkonomiske status og dermed højere sociale behov forbundet med ikke at have en telefon).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
- Boston Children's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle forældre/plejere eller patienter på 18 år og ældre, der møder op på en pædiatrisk skadestue
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-engelsktalende
- Forældre/plejere eller patienter Familier, hvis børn er triageret med høj skarphed
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Intervention
Alle tilmeldte forsøgspersoner vil få adgang til HelpSteps-applikationen, enten via deres personlige mobiltelefon eller til en medfølgende tablet.
|
Mobil- eller tabletbaseret værktøj, der screener for sociale behov og henviser til lokalt bureau ud fra behov og nærhed.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Udbredelse af sociale behov
Tidsramme: Dag for indskrivning
|
Antal sociale behovskategorier screenet positivt for eller valgt som behov
|
Dag for indskrivning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antal valgte/kontaktede henvisningsbureauer
Tidsramme: Indskrivningsdag og to uger efter tilmelding
|
Udvælgelse af deltagere og rapport om kontakt til sociale organisationer
|
Indskrivningsdag og to uger efter tilmelding
|
Forbedring af sociale behov
Tidsramme: To uger efter tilmelding
|
Deltagerrapport om sociale behov forbedret
|
To uger efter tilmelding
|
Indvirkning på klinisk flow
Tidsramme: Dag for indskrivning
|
ED læge rapport om tid tilføjet til møde som et resultat af HelpSteps
|
Dag for indskrivning
|
ED-lægers holdninger til social screening
Tidsramme: Dag for indskrivning
|
ED læge rapport om nytten af HelpSteps
|
Dag for indskrivning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Amanda Stewart, MD, MPH, Boston Children's Hospital
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Fleegler EW, Lieu TA, Wise PH, Muret-Wagstaff S. Families' health-related social problems and missed referral opportunities. Pediatrics. 2007 Jun;119(6):e1332-41. doi: 10.1542/peds.2006-1505.
- Bottino CJ, Rhodes ET, Kreatsoulas C, Cox JE, Fleegler EW. Food Insecurity Screening in Pediatric Primary Care: Can Offering Referrals Help Identify Families in Need? Acad Pediatr. 2017 Jul;17(5):497-503. doi: 10.1016/j.acap.2016.10.006. Epub 2017 Mar 13.
- Hassan A, Scherer EA, Pikcilingis A, Krull E, McNickles L, Marmon G, Woods ER, Fleegler EW. Improving Social Determinants of Health: Effectiveness of a Web-Based Intervention. Am J Prev Med. 2015 Dec;49(6):822-31. doi: 10.1016/j.amepre.2015.04.023. Epub 2015 Jul 26.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P00026275
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med HelpSteps applikation
-
Johan Sanmartin BerglundAndaluz Health Service; Universidad Politecnica de Madrid; Anglia Ruskin... og andre samarbejdspartnereUkendtMild demens | Kognitiv svækkelse, mildBelgien, Tjekkiet, Spanien, Sverige
-
Medical University of South CarolinaAfsluttet
-
Gazi UniversityAfsluttetGravid kvinde | Mobilapplikationer | Tilpasning | Postpartum periodeKalkun
-
National Taiwan University HospitalRekruttering
-
Hospital Universitari de BellvitgeAfsluttetVægttab | Sygelig fedmeSpanien
-
Kocaeli UniversityAfsluttetPostoperative komplikationer | Sygeplejerskens rolle | Klinisk forringelseKalkun
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoSilicon Valley Community FoundationUkendtKræft | BørnekræftForenede Stater
-
Dornier MedTech SystemsAfsluttetErektil dysfunktion | Seksuel dysfunktion, FysiologiskForenede Stater
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiAfsluttet
-
Emory UniversityGeorgia Institute of TechnologyAfsluttetSelvmord, selvmordstankerForenede Stater