- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03562910
Мобильный инструмент социального скрининга и направления в педиатрическое отделение неотложной помощи
Пилотное исследование нового мобильного инструмента самодиагностики и направления социальных служб в городском педиатрическом отделении неотложной помощи
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Многие семьи, представленные в отделении неотложной помощи, могут иметь неудовлетворенные социальные потребности. Предыдущие исследования показали, что семьи восприимчивы к скринингу этих потребностей в условиях отделения неотложной помощи. HelpSteps — это инструмент скрининга, который не только определяет социальные потребности, но и связывает людей с местными учреждениями здравоохранения и социальных служб. На сегодняшний день не проводилось исследований, оценивающих использование новой мобильной версии HelpSteps или использование инструмента в условиях неотложной помощи. Целью данного исследования является (1) оценить возможность использования ориентированного на пациента мобильного инструмента для скрининга и направления к социальным службам в отделении неотложной помощи и (2) определить, полезен ли этот инструмент для помощи пациентам в определении социальных потребностей и связи с соответствующими службами. справочные услуги после визита неотложной помощи.
Данные будут собираться перспективным нерандомизированным способом с использованием удобной выборки из 330 взрослых субъектов. Все родители будут проверены для зачисления. Если родитель отсутствует, вместо него будут обследованы все несопровождаемые пациенты в возрасте 18 лет и старше. Если присутствуют оба родителя, исследователи попросят семьи самостоятельно определить наиболее подходящего субъекта исследования, спросив, кто из родителей в их семье обычно отвечает за домашние ресурсы или приложения. Семьи, не говорящие по-английски, и пациенты с оценкой сортировки 1 или 2 (высокая острота) будут исключены.
После регистрации субъектам исследования будет предложено либо загрузить HelpSteps на личный мобильный телефон, либо использовать приложение на предоставленном планшете. Затем субъект откроет инструмент Help Steps и заполнит краткий опрос о социальных потребностях. Основываясь на результатах проверки и географической близости, HelpSteps порекомендует реферальные агентства, персонализированные для данной темы. Затем субъект выберет интересующие его агентства и получит персонализированный список рефералов.
Находясь в ED, семьям будет предложено заполнить краткий опрос о простоте использования и рекомендации инструмента семье и друзьям. После визита в отделение неотложной помощи испытуемым будут отправлены два электронных напоминания с вопросом, не хотят ли они повторно отправить рекомендательный список. Все участники получат повторный телефонный звонок примерно через 2 недели после зачисления в исследование, чтобы спросить, использовали ли они HelpSteps дома, обращались ли они в реферальное агентство, были ли решены их социальные потребности и было ли подано заявление. был полезен в поиске решения их потребностей. Исследователи также попросят врачей заполнить краткий опрос о влиянии инструмента на клиническое течение и его полезности в качестве дополнения к уходу за пациентом.
Исследователи планируют использовать описательную статистику для оценки трех категорий данных: (1) потребности в социальных услугах, направления и последующее наблюдение, (2) полезность приложения HelpSteps и (3) взгляды врачей на использование HelpSteps в отделении неотложной помощи. . Исследователи проанализируют группу с мобильным телефоном и группу с планшетом отдельно, поскольку они, вероятно, представляют собой две разные группы населения (на основе более низкого социально-экономического статуса и, следовательно, более высоких социальных потребностей, связанных с отсутствием телефона).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
- Boston Children's Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Все родители/опекуны или пациенты в возрасте 18 лет и старше, обращающиеся в педиатрическое отделение неотложной помощи
Критерий исключения:
- Не говорящий по-английски
- Родители/опекуны или пациенты Семьи, дети которых проходят сортировку до состояния высокой степени тяжести
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Всем зарегистрированным субъектам будет предоставлен доступ к приложению HelpSteps либо через их личный мобильный телефон, либо через предоставленный планшет.
|
Мобильный или планшетный инструмент, который проверяет социальные потребности и обращается к местному агентству в зависимости от потребностей и близости.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Преобладание социальных потребностей
Временное ограничение: День зачисления
|
Количество категорий социальных потребностей, признанных положительными или выбранных в качестве потребности
|
День зачисления
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество выбранных реферальных агентств/с которыми связались
Временное ограничение: День зачисления и две недели после зачисления
|
Отбор участников и отчет об обращении в организации социального обслуживания
|
День зачисления и две недели после зачисления
|
|
Улучшение социальных потребностей
Временное ограничение: Две недели после регистрации
|
Улучшен отчет участников о социальных потребностях
|
Две недели после регистрации
|
|
Влияние на клиническое течение
Временное ограничение: День зачисления
|
Отчет врача отделения неотложной помощи о времени, добавленном к встрече в результате HelpSteps
|
День зачисления
|
|
Отношение врачей отделения неотложной помощи к социальному скринингу
Временное ограничение: День зачисления
|
Отчет врача отделения неотложной помощи о полезности HelpSteps
|
День зачисления
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Amanda Stewart, MD, MPH, Boston Children's Hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Fleegler EW, Lieu TA, Wise PH, Muret-Wagstaff S. Families' health-related social problems and missed referral opportunities. Pediatrics. 2007 Jun;119(6):e1332-41. doi: 10.1542/peds.2006-1505.
- Bottino CJ, Rhodes ET, Kreatsoulas C, Cox JE, Fleegler EW. Food Insecurity Screening in Pediatric Primary Care: Can Offering Referrals Help Identify Families in Need? Acad Pediatr. 2017 Jul;17(5):497-503. doi: 10.1016/j.acap.2016.10.006. Epub 2017 Mar 13.
- Hassan A, Scherer EA, Pikcilingis A, Krull E, McNickles L, Marmon G, Woods ER, Fleegler EW. Improving Social Determinants of Health: Effectiveness of a Web-Based Intervention. Am J Prev Med. 2015 Dec;49(6):822-31. doi: 10.1016/j.amepre.2015.04.023. Epub 2015 Jul 26.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P00026275
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .