Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mobilne narzędzie do badań przesiewowych i skierowań do usług społecznych na oddziale ratunkowym dla dzieci

1 marca 2021 zaktualizowane przez: Amanda Stewart, Boston Children's Hospital

Badanie pilotażowe nowatorskiego mobilnego narzędzia do samokontroli i kierowania do usług społecznych w miejskim pediatrycznym oddziale ratunkowym

Badanie to określi wykonalność i skuteczność korzystania z mobilnego narzędzia do badań przesiewowych i kierowania usług społecznych w miejskim pediatrycznym oddziale ratunkowym (ED). Rodziny otrzymają możliwość pobrania narzędzia, znanego jako HelpSteps, jako aplikacji mobilnej („aplikacji”) na osobisty telefon komórkowy lub korzystania z aplikacji na udostępnionym tablecie. Po przeprowadzeniu rodziny przez krótką ankietę dotyczącą potrzeb społecznych, HelpSteps zarekomenduje lokalne agencje pomocy społecznej na podstawie zidentyfikowanych potrzeb i lokalizacji. Następnie rodziny wypełnią krótką ankietę na temat łatwości korzystania z narzędzia, a także otrzymają telefon zwrotny z pytaniem o przydatność narzędzia w rozwiązywaniu problemów społecznych. Badacze poproszą również lekarzy o wypełnienie krótkiej ankiety na temat korzystania z narzędzia na SOR.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wiele rodzin zgłaszających się na SOR może mieć niezaspokojone potrzeby społeczne. Wcześniejsze badania wykazały, że rodziny są otwarte na badania przesiewowe pod kątem tych potrzeb w warunkach SOR. HelpSteps to narzędzie przesiewowe, które nie tylko identyfikuje potrzeby społeczne, ale także łączy osoby z lokalnymi agencjami opieki zdrowotnej i społecznej. Do tej pory nie przeprowadzono żadnych badań oceniających wykorzystanie nowej mobilnej wersji HelpSteps ani wykorzystanie narzędzia na SOR. Celem tego badania jest (1) ocena wykonalności wykorzystania skoncentrowanego na pacjencie mobilnego narzędzia do badań przesiewowych i skierowań na SOR oraz (2) ustalenie, czy narzędzie jest przydatne w pomaganiu pacjentom w określaniu potrzeb społecznych i powiązaniu z odpowiednimi usługi skierowań po wizycie na oddziale ratunkowym.

Dane zostaną zebrane w prospektywny, nierandomizowany sposób z wykorzystaniem dogodnej próby 330 dorosłych osób. Wszyscy rodzice zostaną przebadani pod kątem rejestracji. Jeśli rodzic nie jest obecny, wszyscy pacjenci bez opieki w wieku 18 lat i starsi zostaną poddani badaniu przesiewowemu. Jeśli obecni są oboje rodzice, badacze poproszą rodziny o samookreślenie najbardziej odpowiedniego przedmiotu badań, pytając, który rodzic w ich rodzinie jest zwykle odpowiedzialny za zasoby domowe lub wnioski. Rodziny nieanglojęzyczne i pacjenci, u których wynik segregacji wynosi 1 lub 2 (wysoka ostrość), zostaną wykluczeni.

Po rejestracji osoby badane otrzymają możliwość pobrania programu HelpSteps na osobisty telefon komórkowy lub korzystania z aplikacji na udostępnionym tablecie. Następnie osoba badana otworzy narzędzie Kroki pomocy i wypełni krótką ankietę dotyczącą potrzeb społecznych. Na podstawie wyników badań przesiewowych i bliskości geograficznej HelpSteps zarekomenduje agencje polecające dostosowane do danego tematu. Podmiot następnie wybierze agencje, którymi jest zainteresowany i otrzyma spersonalizowaną listę skierowań.

Będąc jeszcze na SOR-ie, rodziny zostaną poproszone o wypełnienie krótkiej ankiety dotyczącej łatwości użytkowania i rekomendacji narzędzia rodzinie i przyjaciołom. Po wizycie na SOR pacjentom zostaną wysłane dwa elektroniczne przypomnienia z pytaniem, czy życzą sobie ponownego wysłania listy skierowań. Wszyscy uczestnicy otrzymają kolejną rozmowę telefoniczną około 2 tygodnie po zapisaniu się na badanie, aby zapytać, czy korzystali z HelpSteps w domu, czy skontaktowali się z agencją rekomendacji, czy ich potrzeby społeczne zostały rozwiązane i czy wniosek był pomocny w znalezieniu rozwiązania ich potrzeb. Badacze poproszą także lekarzy o wypełnienie krótkiej ankiety na temat wpływu narzędzia na przebieg kliniczny i przydatności w pomocy uzupełniającej opiekę nad pacjentem.

Badacze planują wykorzystać statystyki opisowe do oceny trzech kategorii danych: (1) potrzeby usług społecznych, skierowania i kontynuacja, (2) przydatność aplikacji HelpSteps oraz (3) perspektywy lekarzy dotyczące korzystania z HelpSteps na SOR . Badacze przeanalizują osobno grupę korzystającą z urządzeń mobilnych i grupę korzystającą z tabletów, ponieważ prawdopodobnie są to dwie różne populacje (w oparciu o niższy status społeczno-ekonomiczny, a tym samym wyższe potrzeby społeczne związane z brakiem telefonu).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

266

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Boston Children's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy rodzice/opiekunowie lub pacjenci w wieku 18 lat i starsi zgłaszający się na pediatryczny oddział ratunkowy

Kryteria wyłączenia:

  • Nieanglojęzyczny
  • Rodzice/opiekunowie lub pacjenci Rodziny, których dzieci są segregowane do wysokiej ostrości

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Wszyscy zarejestrowani uczestnicy otrzymają dostęp do aplikacji HelpSteps za pośrednictwem osobistego telefonu komórkowego lub dostarczonego tabletu.
Narzędzie mobilne lub oparte na tablecie, które sprawdza potrzeby społeczne i odsyła do lokalnych agencji na podstawie potrzeb i bliskości.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozpowszechnienie potrzeb społecznych
Ramy czasowe: Dzień wpisu
Liczba kategorii potrzeb społecznych, które zostały pozytywnie przebadane lub wybrane jako potrzeba
Dzień wpisu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba wybranych agencji/z którymi się skontaktowano
Ramy czasowe: Dzień rejestracji i dwa tygodnie po rejestracji
Wybór uczestników i raport kontaktowania się z organizacjami pomocy społecznej
Dzień rejestracji i dwa tygodnie po rejestracji
Poprawa potrzeb społecznych
Ramy czasowe: Dwa tygodnie po rejestracji
Poprawiony raport uczestnika dotyczący potrzeb społecznych
Dwa tygodnie po rejestracji
Wpływ na przebieg kliniczny
Ramy czasowe: Dzień wpisu
Raport lekarza ED o czasie dodanym do spotkania w wyniku HelpSteps
Dzień wpisu
Postawy lekarzy ED wobec badań przesiewowych społecznych
Ramy czasowe: Dzień wpisu
Raport lekarza ED na temat przydatności HelpSteps
Dzień wpisu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Amanda Stewart, MD, MPH, Boston Children's Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 maja 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 listopada 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 czerwca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P00026275

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj