- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03562910
Mobilne narzędzie do badań przesiewowych i skierowań do usług społecznych na oddziale ratunkowym dla dzieci
Badanie pilotażowe nowatorskiego mobilnego narzędzia do samokontroli i kierowania do usług społecznych w miejskim pediatrycznym oddziale ratunkowym
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wiele rodzin zgłaszających się na SOR może mieć niezaspokojone potrzeby społeczne. Wcześniejsze badania wykazały, że rodziny są otwarte na badania przesiewowe pod kątem tych potrzeb w warunkach SOR. HelpSteps to narzędzie przesiewowe, które nie tylko identyfikuje potrzeby społeczne, ale także łączy osoby z lokalnymi agencjami opieki zdrowotnej i społecznej. Do tej pory nie przeprowadzono żadnych badań oceniających wykorzystanie nowej mobilnej wersji HelpSteps ani wykorzystanie narzędzia na SOR. Celem tego badania jest (1) ocena wykonalności wykorzystania skoncentrowanego na pacjencie mobilnego narzędzia do badań przesiewowych i skierowań na SOR oraz (2) ustalenie, czy narzędzie jest przydatne w pomaganiu pacjentom w określaniu potrzeb społecznych i powiązaniu z odpowiednimi usługi skierowań po wizycie na oddziale ratunkowym.
Dane zostaną zebrane w prospektywny, nierandomizowany sposób z wykorzystaniem dogodnej próby 330 dorosłych osób. Wszyscy rodzice zostaną przebadani pod kątem rejestracji. Jeśli rodzic nie jest obecny, wszyscy pacjenci bez opieki w wieku 18 lat i starsi zostaną poddani badaniu przesiewowemu. Jeśli obecni są oboje rodzice, badacze poproszą rodziny o samookreślenie najbardziej odpowiedniego przedmiotu badań, pytając, który rodzic w ich rodzinie jest zwykle odpowiedzialny za zasoby domowe lub wnioski. Rodziny nieanglojęzyczne i pacjenci, u których wynik segregacji wynosi 1 lub 2 (wysoka ostrość), zostaną wykluczeni.
Po rejestracji osoby badane otrzymają możliwość pobrania programu HelpSteps na osobisty telefon komórkowy lub korzystania z aplikacji na udostępnionym tablecie. Następnie osoba badana otworzy narzędzie Kroki pomocy i wypełni krótką ankietę dotyczącą potrzeb społecznych. Na podstawie wyników badań przesiewowych i bliskości geograficznej HelpSteps zarekomenduje agencje polecające dostosowane do danego tematu. Podmiot następnie wybierze agencje, którymi jest zainteresowany i otrzyma spersonalizowaną listę skierowań.
Będąc jeszcze na SOR-ie, rodziny zostaną poproszone o wypełnienie krótkiej ankiety dotyczącej łatwości użytkowania i rekomendacji narzędzia rodzinie i przyjaciołom. Po wizycie na SOR pacjentom zostaną wysłane dwa elektroniczne przypomnienia z pytaniem, czy życzą sobie ponownego wysłania listy skierowań. Wszyscy uczestnicy otrzymają kolejną rozmowę telefoniczną około 2 tygodnie po zapisaniu się na badanie, aby zapytać, czy korzystali z HelpSteps w domu, czy skontaktowali się z agencją rekomendacji, czy ich potrzeby społeczne zostały rozwiązane i czy wniosek był pomocny w znalezieniu rozwiązania ich potrzeb. Badacze poproszą także lekarzy o wypełnienie krótkiej ankiety na temat wpływu narzędzia na przebieg kliniczny i przydatności w pomocy uzupełniającej opiekę nad pacjentem.
Badacze planują wykorzystać statystyki opisowe do oceny trzech kategorii danych: (1) potrzeby usług społecznych, skierowania i kontynuacja, (2) przydatność aplikacji HelpSteps oraz (3) perspektywy lekarzy dotyczące korzystania z HelpSteps na SOR . Badacze przeanalizują osobno grupę korzystającą z urządzeń mobilnych i grupę korzystającą z tabletów, ponieważ prawdopodobnie są to dwie różne populacje (w oparciu o niższy status społeczno-ekonomiczny, a tym samym wyższe potrzeby społeczne związane z brakiem telefonu).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
- Boston Children's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy rodzice/opiekunowie lub pacjenci w wieku 18 lat i starsi zgłaszający się na pediatryczny oddział ratunkowy
Kryteria wyłączenia:
- Nieanglojęzyczny
- Rodzice/opiekunowie lub pacjenci Rodziny, których dzieci są segregowane do wysokiej ostrości
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Wszyscy zarejestrowani uczestnicy otrzymają dostęp do aplikacji HelpSteps za pośrednictwem osobistego telefonu komórkowego lub dostarczonego tabletu.
|
Narzędzie mobilne lub oparte na tablecie, które sprawdza potrzeby społeczne i odsyła do lokalnych agencji na podstawie potrzeb i bliskości.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozpowszechnienie potrzeb społecznych
Ramy czasowe: Dzień wpisu
|
Liczba kategorii potrzeb społecznych, które zostały pozytywnie przebadane lub wybrane jako potrzeba
|
Dzień wpisu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba wybranych agencji/z którymi się skontaktowano
Ramy czasowe: Dzień rejestracji i dwa tygodnie po rejestracji
|
Wybór uczestników i raport kontaktowania się z organizacjami pomocy społecznej
|
Dzień rejestracji i dwa tygodnie po rejestracji
|
|
Poprawa potrzeb społecznych
Ramy czasowe: Dwa tygodnie po rejestracji
|
Poprawiony raport uczestnika dotyczący potrzeb społecznych
|
Dwa tygodnie po rejestracji
|
|
Wpływ na przebieg kliniczny
Ramy czasowe: Dzień wpisu
|
Raport lekarza ED o czasie dodanym do spotkania w wyniku HelpSteps
|
Dzień wpisu
|
|
Postawy lekarzy ED wobec badań przesiewowych społecznych
Ramy czasowe: Dzień wpisu
|
Raport lekarza ED na temat przydatności HelpSteps
|
Dzień wpisu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Amanda Stewart, MD, MPH, Boston Children's Hospital
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Fleegler EW, Lieu TA, Wise PH, Muret-Wagstaff S. Families' health-related social problems and missed referral opportunities. Pediatrics. 2007 Jun;119(6):e1332-41. doi: 10.1542/peds.2006-1505.
- Bottino CJ, Rhodes ET, Kreatsoulas C, Cox JE, Fleegler EW. Food Insecurity Screening in Pediatric Primary Care: Can Offering Referrals Help Identify Families in Need? Acad Pediatr. 2017 Jul;17(5):497-503. doi: 10.1016/j.acap.2016.10.006. Epub 2017 Mar 13.
- Hassan A, Scherer EA, Pikcilingis A, Krull E, McNickles L, Marmon G, Woods ER, Fleegler EW. Improving Social Determinants of Health: Effectiveness of a Web-Based Intervention. Am J Prev Med. 2015 Dec;49(6):822-31. doi: 10.1016/j.amepre.2015.04.023. Epub 2015 Jul 26.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P00026275
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .