- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03562910
Mobilbasert screening- og henvisningsverktøy for sosiale tjenester i en pediatrisk legevakt
Pilotstudie av et nytt mobilbasert sosialt verktøy for selvscreening og henvisning i en urban pediatrisk akuttavdeling
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mange familier som presenterer i ED kan ha udekkede sosiale behov. Tidligere studier har vist at familier er mottakelige for screening for disse behovene i ED-innstillingen. HelpSteps er et screeningsverktøy som ikke bare identifiserer sosiale behov, men også kobler enkeltpersoner med lokale helse- og sosialtjenester. Det har hittil ikke vært studier som vurderer bruken av en ny mobilversjon av HelpSteps eller bruken av verktøyet i ED-innstillingen. Målet med denne studien er (1) å vurdere muligheten for å bruke et pasientsentrert screening- og henvisningsverktøy for sosiale tjenester i akuttmottaket og (2) å finne ut om verktøyet er nyttig for å hjelpe pasienter med å identifisere sosiale behov og koble til passende henvisningstjenester etter ED-besøk.
Data vil bli samlet inn på en prospektiv, ikke-randomisert måte ved bruk av et praktisk utvalg på 330 voksne personer. Alle foreldre vil bli screenet for påmelding. Hvis en forelder ikke er til stede, vil alle enslige pasienter 18 år og eldre screenes i stedet. Hvis det er begge foreldrene til stede, vil etterforskerne be familier om å selv identifisere det mest passende forskningsemnet ved å spørre hvilken forelder i familien deres som vanligvis er ansvarlig for husholdningsressurser eller søknader. Ikke-engelsktalende familier og pasienter som presenterer med en triage-score på 1 eller 2 (høy skarphet) vil bli ekskludert.
Når de er påmeldt, vil forskningspersoner bli tilbudt muligheten til enten å laste ned HelpSteps på en personlig mobiltelefon eller å bruke applikasjonen på et medfølgende nettbrett. Emnet vil deretter åpne hjelpetrinnsverktøyet og fullføre en kort undersøkelse av sosiale behov. Basert på resultatene av screeningen og geografisk nærhet, vil HelpSteps anbefale henvisningsbyråer tilpasset emnet. Emnet vil deretter velge byråer de er interessert i og motta en personlig liste over henvisninger.
Mens de fortsatt er i ED, vil familier bli bedt om å fylle ut en kort undersøkelse angående brukervennlighet og anbefale verktøyet til familie og venner. Etter ED-besøket vil forsøkspersonene få tilsendt to elektroniske påminnelser som spør om de vil ha en henvisningsliste sendt på nytt. Alle deltakere vil motta en oppfølgingstelefon ca. 2 uker etter studieregistrering for å spørre om de har brukt HelpSteps hjemme, om de kontaktet et henvisningsbyrå eller ikke, om deres sosiale behov ble løst, og om søknaden var behjelpelig med å finne en løsning på deres behov. Etterforskerne vil også be leger om å fylle ut en kort undersøkelse om virkningen av verktøyet på klinisk flyt og nytte i å supplere omsorgen for pasienten.
Etterforskerne planlegger å bruke beskrivende statistikk for å evaluere tre kategorier av data: (1) sosiale tjenesters behov, henvisninger og oppfølging, (2) nytten av HelpSteps-applikasjonen og (3) legens perspektiver på bruken av HelpSteps i ED . Etterforskerne vil analysere den mobilbaserte gruppen og den nettbrettbaserte gruppen hver for seg, da de sannsynligvis er to forskjellige populasjoner (basert på lavere sosioøkonomisk status og dermed høyere sosiale behov forbundet med å ikke ha telefon).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
- Boston Children's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle foreldre/omsorgspersoner eller pasienter 18 år og eldre som møter til en pediatrisk akuttmottak
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-engelsktalende
- Foreldre/omsorgspersoner eller pasienter Familier hvis barn er triagert til høy skarphet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
Alle påmeldte fag vil få tilgang til HelpSteps-applikasjonen, enten via deres personlige mobiltelefon eller til et gitt nettbrett.
|
Mobil- eller nettbrettbasert verktøy som skjermer for sosiale behov og henviser til lokalt byrå basert på behov og nærhet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utbredelse av sosiale behov
Tidsramme: Dag for påmelding
|
Antall sosiale behovskategorier screenet positivt for eller valgt som behov
|
Dag for påmelding
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall henvisningsinstanser valgt/kontaktet
Tidsramme: Dag for påmelding og to uker etter påmelding
|
Deltakervalg og rapport om kontakt med sosialorganisasjoner
|
Dag for påmelding og to uker etter påmelding
|
|
Forbedring av sosiale behov
Tidsramme: To uker etter påmelding
|
Deltakerrapport om sosialt behov forbedret
|
To uker etter påmelding
|
|
Påvirkning på klinisk flyt
Tidsramme: Dag for påmelding
|
ED lege rapport om tid lagt til møte som et resultat av HelpSteps
|
Dag for påmelding
|
|
ED lege holdninger til sosial screening
Tidsramme: Dag for påmelding
|
ED-legerapport om nytten av HelpSteps
|
Dag for påmelding
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Amanda Stewart, MD, MPH, Boston Children's Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Fleegler EW, Lieu TA, Wise PH, Muret-Wagstaff S. Families' health-related social problems and missed referral opportunities. Pediatrics. 2007 Jun;119(6):e1332-41. doi: 10.1542/peds.2006-1505.
- Bottino CJ, Rhodes ET, Kreatsoulas C, Cox JE, Fleegler EW. Food Insecurity Screening in Pediatric Primary Care: Can Offering Referrals Help Identify Families in Need? Acad Pediatr. 2017 Jul;17(5):497-503. doi: 10.1016/j.acap.2016.10.006. Epub 2017 Mar 13.
- Hassan A, Scherer EA, Pikcilingis A, Krull E, McNickles L, Marmon G, Woods ER, Fleegler EW. Improving Social Determinants of Health: Effectiveness of a Web-Based Intervention. Am J Prev Med. 2015 Dec;49(6):822-31. doi: 10.1016/j.amepre.2015.04.023. Epub 2015 Jul 26.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P00026275
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .