- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03562910
Herramienta de detección y referencia de servicios sociales basada en dispositivos móviles en un departamento de emergencias pediátricas
Estudio piloto de una novedosa herramienta de autoevaluación y referencia de servicios sociales basada en dispositivos móviles en un departamento de emergencias pediátricas urbanas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Muchas familias que acuden al servicio de urgencias pueden tener necesidades sociales insatisfechas. Estudios anteriores han demostrado que las familias son receptivas a la detección de estas necesidades en el entorno de urgencias. HelpSteps es una herramienta de detección que no solo identifica las necesidades sociales, sino que también conecta a las personas con las agencias locales de servicios sociales y de salud. No ha habido estudios hasta la fecha que evalúen el uso de una nueva versión móvil de HelpSteps o el uso de la herramienta en el entorno de urgencias. El objetivo de este estudio es (1) evaluar la viabilidad de utilizar una herramienta móvil de evaluación y derivación de servicios sociales centrada en el paciente en el servicio de urgencias y (2) determinar si la herramienta es útil para ayudar a los pacientes a identificar las necesidades sociales y vincularlas con las adecuadas. servicios de referencia después de la visita al servicio de urgencias.
Los datos se recopilarán de forma prospectiva, no aleatoria, utilizando una muestra de conveniencia de 330 sujetos adultos. Todos los padres serán evaluados para la inscripción. Si uno de los padres no está presente, todos los pacientes no acompañados mayores de 18 años serán evaluados en su lugar. Si ambos padres están presentes, los investigadores pedirán a las familias que identifiquen por sí mismas el tema de investigación más apropiado preguntando cuál de los padres de su familia suele ser responsable de los recursos o las aplicaciones del hogar. Se excluirán las familias que no hablen inglés y los pacientes que presenten una puntuación de triaje de 1 o 2 (gravedad alta).
Una vez inscritos, a los sujetos de la investigación se les ofrecerá la opción de descargar HelpSteps en un teléfono celular personal o usar la aplicación en una tableta provista. Luego, el sujeto abrirá la herramienta Pasos de ayuda y completará una breve encuesta de detección de necesidades sociales. Según los resultados de la evaluación y la proximidad geográfica, HelpSteps recomendará agencias de referencia personalizadas para el tema. Luego, el sujeto elegirá las agencias en las que está interesado y recibirá una lista personalizada de referencias.
Mientras aún estén en el servicio de urgencias, se les pedirá a las familias que completen una breve encuesta sobre la facilidad de uso y la recomendación de la herramienta a familiares y amigos. Después de la visita al servicio de urgencias, a los sujetos se les enviarán dos recordatorios electrónicos preguntándoles si les gustaría que se les volviera a enviar una lista de referencias. Todos los participantes recibirán una llamada telefónica de seguimiento aproximadamente 2 semanas después de la inscripción en el estudio para preguntarles si han usado HelpSteps en casa, si se comunicaron o no con una agencia de referencia, si se resolvieron sus necesidades sociales y si la solicitud fue útil para encontrar una solución a sus necesidades. Los investigadores también pedirán a los médicos que completen una breve encuesta sobre el impacto de la herramienta en el flujo clínico y la utilidad para ayudar a complementar la atención del paciente.
Los investigadores planean usar estadísticas descriptivas para evaluar tres categorías de datos: (1) necesidades de servicios sociales, derivaciones y seguimiento, (2) utilidad de la aplicación HelpSteps y (3) perspectivas de los médicos sobre el uso de HelpSteps en el servicio de urgencias. . Los investigadores analizarán el grupo basado en dispositivos móviles y el grupo basado en tabletas por separado, ya que probablemente sean dos poblaciones diferentes (según el nivel socioeconómico más bajo y, por lo tanto, las necesidades sociales más altas asociadas con no tener un teléfono).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Boston Children's Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los padres/cuidadores o pacientes mayores de 18 años que se presenten en un departamento de emergencias pediátricas
Criterio de exclusión:
- No hablan inglés
- Padres/cuidadores o pacientes Familias cuyos niños son clasificados como de alta agudeza
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención
Todos los sujetos inscritos tendrán acceso a la aplicación HelpSteps, ya sea a través de su teléfono celular personal o de una tableta provista.
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Herramienta móvil o basada en tableta que evalúa las necesidades sociales y se refiere a la agencia local según las necesidades y la proximidad.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prevalencia de necesidades sociales
Periodo de tiempo: Dia de inscripcion
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Número de categorías de necesidades sociales evaluadas como positivas o seleccionadas como una necesidad
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Dia de inscripcion
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de agencias de referencia seleccionadas/contactadas
Periodo de tiempo: Día de inscripción y dos semanas posteriores a la inscripción
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Selección de participantes e informe de contacto con organizaciones de servicios sociales
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Día de inscripción y dos semanas posteriores a la inscripción
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Mejora en las necesidades sociales
Periodo de tiempo: Dos semanas después de la inscripción
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Informe del participante sobre necesidad social mejorado
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Dos semanas después de la inscripción
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Impacto en el flujo clínico
Periodo de tiempo: Dia de inscripcion
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Informe del médico de urgencias sobre el tiempo agregado al encuentro como resultado de los Pasos de ayuda
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Dia de inscripcion
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Actitudes de los médicos de urgencias hacia el cribado social
Periodo de tiempo: Dia de inscripcion
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Informe del médico de urgencias sobre la utilidad de HelpSteps
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Dia de inscripcion
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Amanda Stewart, MD, MPH, Boston Children's Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Fleegler EW, Lieu TA, Wise PH, Muret-Wagstaff S. Families' health-related social problems and missed referral opportunities. Pediatrics. 2007 Jun;119(6):e1332-41. doi: 10.1542/peds.2006-1505.
- Bottino CJ, Rhodes ET, Kreatsoulas C, Cox JE, Fleegler EW. Food Insecurity Screening in Pediatric Primary Care: Can Offering Referrals Help Identify Families in Need? Acad Pediatr. 2017 Jul;17(5):497-503. doi: 10.1016/j.acap.2016.10.006. Epub 2017 Mar 13.
- Hassan A, Scherer EA, Pikcilingis A, Krull E, McNickles L, Marmon G, Woods ER, Fleegler EW. Improving Social Determinants of Health: Effectiveness of a Web-Based Intervention. Am J Prev Med. 2015 Dec;49(6):822-31. doi: 10.1016/j.amepre.2015.04.023. Epub 2015 Jul 26.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P00026275
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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