- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03562910
Mobiles Screening- und Überweisungstool für soziale Dienste in einer pädiatrischen Notaufnahme
Pilotstudie zu einem neuartigen mobilen Selbstscreening- und Überweisungstool für soziale Dienste in einer städtischen pädiatrischen Notaufnahme
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Viele Familien, die sich in der Notaufnahme vorstellen, haben möglicherweise unbefriedigte soziale Bedürfnisse. Frühere Studien haben gezeigt, dass Familien für ein Screening auf diese Bedürfnisse in der Notaufnahme empfänglich sind. HelpSteps ist ein Screening-Tool, das nicht nur soziale Bedürfnisse identifiziert, sondern auch Einzelpersonen mit lokalen Gesundheits- und Sozialdiensten verbindet. Bisher gab es keine Studien, die den Einsatz einer neuen mobilen Version von HelpSteps oder den Einsatz des Tools in der Notaufnahme untersuchten. Das Ziel dieser Studie besteht darin, (1) die Machbarkeit des Einsatzes eines patientenzentrierten mobilen Screening- und Überweisungstools für soziale Dienste in der Notaufnahme zu bewerten und (2) festzustellen, ob das Tool hilfreich ist, um Patienten dabei zu helfen, soziale Bedürfnisse zu identifizieren und entsprechende Verknüpfungen herzustellen Überweisungsdienste nach dem ED-Besuch.
Die Daten werden prospektiv und nicht randomisiert anhand einer Stichprobe von 330 erwachsenen Probanden erhoben. Alle Eltern werden bei der Anmeldung überprüft. Wenn ein Elternteil nicht anwesend ist, werden stattdessen alle unbegleiteten Patienten ab 18 Jahren untersucht. Wenn beide Elternteile anwesend sind, bitten die Ermittler die Familien, selbst das am besten geeignete Forschungsthema zu identifizieren, indem sie fragen, welcher Elternteil in ihrer Familie normalerweise für Haushaltsressourcen oder -anwendungen verantwortlich ist. Nicht englischsprachige Familien und Patienten mit einem Triage-Score von 1 oder 2 (hohe Sehschärfe) werden ausgeschlossen.
Nach der Einschreibung wird den Forschungsteilnehmern die Möglichkeit geboten, HelpSteps entweder auf ein persönliches Mobiltelefon herunterzuladen oder die Anwendung auf einem bereitgestellten Tablet zu verwenden. Der Proband öffnet dann das Help Steps-Tool und führt eine kurze Umfrage zur Überprüfung sozialer Bedürfnisse durch. Basierend auf den Ergebnissen des Screenings und der geografischen Nähe empfiehlt HelpSteps auf das Thema zugeschnittene Vermittlungsagenturen. Der Betreff wählt dann die Agenturen aus, an denen er interessiert ist, und erhält eine personalisierte Empfehlungsliste.
Noch in der Notaufnahme werden die Familien gebeten, an einer kurzen Umfrage zur Benutzerfreundlichkeit und zur Empfehlung des Tools an Familie und Freunde teilzunehmen. Nach dem ED-Besuch erhalten die Probanden zwei elektronische Erinnerungen mit der Frage, ob sie eine erneute Zusendung einer Überweisungsliste wünschen. Alle Teilnehmer erhalten etwa zwei Wochen nach der Einschreibung zum Studium einen Folgeanruf, in dem sie gefragt werden, ob sie HelpSteps zu Hause genutzt haben, ob sie eine Überweisungsagentur kontaktiert haben oder nicht, ob ihre sozialen Bedürfnisse geklärt wurden und ob der Antrag gestellt wurde war hilfreich bei der Suche nach einer Lösung für ihre Bedürfnisse. Die Forscher werden die Ärzte außerdem bitten, eine kurze Umfrage über die Auswirkungen des Tools auf den klinischen Ablauf und den Nutzen bei der Unterstützung der Patientenversorgung auszufüllen.
Die Forscher planen, deskriptive Statistiken zu verwenden, um drei Datenkategorien auszuwerten: (1) Bedarf an sozialen Diensten, Überweisungen und Nachverfolgung, (2) Nützlichkeit der HelpSteps-Anwendung und (3) ärztliche Sicht auf die Verwendung von HelpSteps in der Notaufnahme . Die Forscher werden die mobilbasierte Gruppe und die Tablet-basierte Gruppe getrennt analysieren, da es sich wahrscheinlich um zwei verschiedene Bevölkerungsgruppen handelt (basierend auf dem niedrigeren sozioökonomischen Status und den damit verbundenen höheren sozialen Bedürfnissen, die mit dem Fehlen eines Telefons verbunden sind).
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
- Boston Children's Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Eltern/Betreuer oder Patienten ab 18 Jahren, die sich in einer pädiatrischen Notaufnahme vorstellen
Ausschlusskriterien:
- Nicht Englisch sprechend
- Eltern/Betreuer oder Patienten Familien, deren Kinder einer Hochakut-Triage unterzogen werden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Intervention
Alle eingeschriebenen Probanden erhalten Zugriff auf die HelpSteps-Anwendung, entweder über ihr persönliches Mobiltelefon oder über ein bereitgestelltes Tablet.
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Mobiles oder Tablet-basiertes Tool, das nach sozialen Bedürfnissen sucht und je nach Bedarf und Nähe an lokale Agenturen verweist.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Prävalenz sozialer Bedürfnisse
Zeitfenster: Tag der Einschreibung
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Anzahl der Kategorien sozialer Bedürfnisse, bei denen ein positives Screening durchgeführt wurde oder die als Bedarf ausgewählt wurden
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Tag der Einschreibung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der ausgewählten/kontaktierten Empfehlungsagenturen
Zeitfenster: Tag der Einschreibung und zwei Wochen nach der Einschreibung
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Auswahl der Teilnehmer und Bericht über die Kontaktaufnahme mit Sozialdiensten
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Tag der Einschreibung und zwei Wochen nach der Einschreibung
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Verbesserung der sozialen Bedürfnisse
Zeitfenster: Zwei Wochen nach der Einschreibung
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Teilnehmerbericht über soziale Bedürfnisse verbessert
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Zwei Wochen nach der Einschreibung
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Auswirkungen auf den klinischen Ablauf
Zeitfenster: Tag der Einschreibung
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Bericht des Notarztes über die durch HelpSteps verursachte Zeitverlängerung
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Tag der Einschreibung
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Einstellungen von ED-Ärzten zum sozialen Screening
Zeitfenster: Tag der Einschreibung
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Bericht eines Notarztes über den Nutzen von HelpSteps
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Tag der Einschreibung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Amanda Stewart, MD, MPH, Boston Children's Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Fleegler EW, Lieu TA, Wise PH, Muret-Wagstaff S. Families' health-related social problems and missed referral opportunities. Pediatrics. 2007 Jun;119(6):e1332-41. doi: 10.1542/peds.2006-1505.
- Bottino CJ, Rhodes ET, Kreatsoulas C, Cox JE, Fleegler EW. Food Insecurity Screening in Pediatric Primary Care: Can Offering Referrals Help Identify Families in Need? Acad Pediatr. 2017 Jul;17(5):497-503. doi: 10.1016/j.acap.2016.10.006. Epub 2017 Mar 13.
- Hassan A, Scherer EA, Pikcilingis A, Krull E, McNickles L, Marmon G, Woods ER, Fleegler EW. Improving Social Determinants of Health: Effectiveness of a Web-Based Intervention. Am J Prev Med. 2015 Dec;49(6):822-31. doi: 10.1016/j.amepre.2015.04.023. Epub 2015 Jul 26.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P00026275
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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