- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03562910
Ferramenta de triagem e encaminhamento de serviços sociais baseada em dispositivos móveis em um departamento de emergência pediátrica
Estudo piloto de uma nova ferramenta de autotriagem e encaminhamento de serviços sociais baseados em dispositivos móveis em um departamento de emergência pediátrica urbana
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Muitas famílias que se apresentam no pronto-socorro podem ter necessidades sociais não atendidas. Estudos anteriores mostraram que as famílias são receptivas à triagem para essas necessidades no ambiente de emergência. O HelpSteps é uma ferramenta de triagem que não apenas identifica necessidades sociais, mas também conecta indivíduos com agências locais de saúde e serviços sociais. Até o momento, não houve estudos avaliando o uso de uma nova versão móvel do HelpSteps ou o uso da ferramenta no ambiente de emergência. O objetivo deste estudo é (1) avaliar a viabilidade de usar uma ferramenta móvel de triagem e encaminhamento de serviços sociais centrada no paciente no pronto-socorro e (2) determinar se a ferramenta é útil para ajudar os pacientes a identificar necessidades sociais e vincular a serviços de referência visita pós-DE.
Os dados serão coletados de forma prospectiva, não randomizada, usando uma amostra de conveniência de 330 indivíduos adultos. Todos os pais serão selecionados para inscrição. Se um dos pais não estiver presente, todos os pacientes desacompanhados com 18 anos ou mais serão examinados. Se ambos os pais estiverem presentes, os investigadores pedirão às famílias que identifiquem o sujeito de pesquisa mais apropriado, perguntando qual dos pais em sua família é normalmente responsável pelos recursos ou aplicativos domésticos. Famílias que não falam inglês e pacientes que apresentarem uma pontuação de triagem de 1 ou 2 (alta acuidade) serão excluídos.
Uma vez inscritos, os sujeitos da pesquisa terão a opção de baixar o HelpSteps em um telefone celular pessoal ou usar o aplicativo em um tablet fornecido. O sujeito então abrirá a ferramenta Help Steps e preencherá uma breve pesquisa de triagem de necessidades sociais. Com base nos resultados da triagem e na proximidade geográfica, a HelpSteps recomendará agências de referência personalizadas para o assunto. O sujeito escolherá as agências de seu interesse e receberá uma lista personalizada de indicações.
Ainda no ED, as famílias serão solicitadas a preencher uma breve pesquisa sobre a facilidade de uso e recomendar a ferramenta para familiares e amigos. Após a visita do ED, os indivíduos receberão dois lembretes eletrônicos perguntando se eles gostariam que uma lista de referências fosse reenviada. Todos os participantes receberão um telefonema de acompanhamento aproximadamente 2 semanas após a inscrição no estudo para perguntar se usaram o HelpSteps em casa, se contataram ou não uma agência de referência, se suas necessidades sociais foram resolvidas e se o aplicativo foi útil para encontrar uma solução para a(s) sua(s) necessidade(s). Os investigadores também pedirão aos médicos que preencham uma breve pesquisa sobre o impacto da ferramenta no fluxo clínico e a utilidade em ajudar a complementar o atendimento ao paciente.
Os investigadores planejam usar estatísticas descritivas para avaliar três categorias de dados: (1) necessidades de serviços sociais, encaminhamentos e acompanhamento, (2) utilidade do aplicativo HelpSteps e (3) perspectivas médicas sobre o uso do HelpSteps no pronto-socorro . Os investigadores analisarão o grupo baseado em celular e o grupo baseado em tablet separadamente, pois provavelmente são duas populações diferentes (com base no status socioeconômico mais baixo e, portanto, nas necessidades sociais mais altas associadas à falta de telefone).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Boston Children's Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pais/responsáveis ou pacientes com 18 anos ou mais que se apresentem em um departamento de emergência pediátrica
Critério de exclusão:
- não fala inglês
- Pais/cuidadores ou pacientes Famílias cujas crianças são triadas para alta acuidade
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Intervenção
Todos os indivíduos inscritos terão acesso ao aplicativo HelpSteps, seja por meio de seu telefone celular pessoal ou de um tablet fornecido.
|
Ferramenta baseada em celular ou tablet que rastreia as necessidades sociais e encaminha para a agência local com base nas necessidades e na proximidade.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Prevalência de Necessidades Sociais
Prazo: Dia de inscrição
|
Número de categorias de necessidades sociais avaliadas positivamente ou selecionadas como uma necessidade
|
Dia de inscrição
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Número de agências de referência selecionadas/contatadas
Prazo: Dia da inscrição e duas semanas após a inscrição
|
Seleção de participantes e relatório de contato com organizações de serviços sociais
|
Dia da inscrição e duas semanas após a inscrição
|
Melhoria nas Necessidades Sociais
Prazo: Duas semanas após a inscrição
|
Relatório do participante sobre necessidade social melhorado
|
Duas semanas após a inscrição
|
Impacto no fluxo clínico
Prazo: Dia de inscrição
|
Relatório do médico do pronto-socorro de tempo adicionado ao encontro como resultado do HelpSteps
|
Dia de inscrição
|
Atitudes do médico de emergência em relação à triagem social
Prazo: Dia de inscrição
|
Relatório do médico de emergência sobre a utilidade do HelpSteps
|
Dia de inscrição
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Amanda Stewart, MD, MPH, Boston Children's Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Fleegler EW, Lieu TA, Wise PH, Muret-Wagstaff S. Families' health-related social problems and missed referral opportunities. Pediatrics. 2007 Jun;119(6):e1332-41. doi: 10.1542/peds.2006-1505.
- Bottino CJ, Rhodes ET, Kreatsoulas C, Cox JE, Fleegler EW. Food Insecurity Screening in Pediatric Primary Care: Can Offering Referrals Help Identify Families in Need? Acad Pediatr. 2017 Jul;17(5):497-503. doi: 10.1016/j.acap.2016.10.006. Epub 2017 Mar 13.
- Hassan A, Scherer EA, Pikcilingis A, Krull E, McNickles L, Marmon G, Woods ER, Fleegler EW. Improving Social Determinants of Health: Effectiveness of a Web-Based Intervention. Am J Prev Med. 2015 Dec;49(6):822-31. doi: 10.1016/j.amepre.2015.04.023. Epub 2015 Jul 26.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P00026275
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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