- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03562910
Mobilní nástroj pro screening a doporučení sociálních služeb na dětském pohotovostním oddělení
Pilotní studie nového nástroje pro vlastní screening a doporučení sociálních služeb na mobilním zařízení na městském dětském pohotovostním oddělení
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Mnoho rodin přítomných v ED může mít nenaplněné sociální potřeby. Předchozí studie ukázaly, že rodiny jsou přístupné screeningu těchto potřeb v prostředí ED. HelpSteps je screeningový nástroj, který nejen identifikuje sociální potřeby, ale také spojuje jednotlivce s místními zdravotnickými a sociálními agenturami. Dosud nebyly provedeny žádné studie hodnotící použití nové mobilní verze HelpSteps nebo použití nástroje v nastavení ED. Cílem této studie je (1) posoudit proveditelnost použití screeningového a referenčního mobilního nástroje zaměřeného na pacienta na ED a (2) určit, zda je tento nástroj užitečný při pomoci pacientům identifikovat sociální potřeby a propojit je s vhodnými doporučující služby po návštěvě ED.
Data budou shromažďována prospektivním, nerandomizovaným způsobem za použití vhodného vzorku 330 dospělých subjektů. Všichni rodiče budou prověřováni k zápisu. Pokud rodič není přítomen, budou místo něj vyšetřeni všichni pacienti bez doprovodu starší 18 let. Pokud jsou přítomni oba rodiče, vyšetřovatelé požádají rodiny, aby samy určily nejvhodnější předmět výzkumu tím, že se zeptají, který rodič v jejich rodině je obvykle odpovědný za domácí zdroje nebo aplikace. Neanglicky mluvící rodiny a pacienti, kteří mají skóre třídění 1 nebo 2 (vysoká ostrost), budou vyloučeni.
Jakmile se zaregistrují, výzkumným subjektům bude nabídnuta možnost stáhnout si HelpSteps na osobní mobilní telefon nebo použít aplikaci na dodaném tabletu. Subjekt poté otevře nástroj Help Steps a dokončí krátký screeningový průzkum sociálních potřeb. Na základě výsledků screeningu a geografické blízkosti doporučí HelpSteps doporučující agentury přizpůsobené danému tématu. Subjekt si poté vybere agentury, o které má zájem, a obdrží personalizovaný seznam doporučení.
Během pobytu v ED budou rodiny požádány o vyplnění krátkého průzkumu týkajícího se snadného použití a doporučení nástroje rodině a přátelům. Po návštěvě ED budou subjektům zaslány dvě elektronické upomínky s dotazem, zda si přejí znovu zaslat seznam doporučení. Všichni účastníci obdrží následný telefonát přibližně 2 týdny po zápisu do studia, aby se zeptali, zda doma používali HelpSteps, zda kontaktovali doporučující agenturu, zda byly vyřešeny jejich sociální potřeby a zda žádost byl nápomocný při hledání řešení jejich potřeb. Vyšetřovatelé také požádají lékaře o vyplnění krátkého průzkumu o dopadu nástroje na klinický průběh a užitečnosti při doplnění péče o pacienta.
Vyšetřovatelé plánují použít deskriptivní statistiku k vyhodnocení tří kategorií dat: (1) potřeby sociálních služeb, doporučení a následná opatření, (2) užitečnost aplikace HelpSteps a (3) pohled lékařů na použití HelpSteps v ED. . Vyšetřovatelé budou analyzovat skupinu využívající mobilní zařízení a skupinu založenou na tabletu odděleně, protože se pravděpodobně jedná o dvě různé populace (na základě nižšího socioekonomického statusu a tedy vyšších sociálních potřeb spojených s tím, že nemáte telefon).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
- Boston Children's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni rodiče/pečovatelé nebo pacienti starší 18 let, kteří se dostaví na pediatrickou pohotovost
Kritéria vyloučení:
- Neanglicky mluvící
- Rodiče/pečovatelé nebo pacienti Rodiny, jejichž děti jsou tříděny na vysokou ostrost
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
Všem zapsaným subjektům bude umožněn přístup do aplikace HelpSteps, a to buď prostřednictvím osobního mobilního telefonu, nebo dodaného tabletu.
|
Mobilní nebo tabletový nástroj, který zjišťuje sociální potřeby a odkazuje místní agentuře na základě potřeb a blízkosti.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence sociálních potřeb
Časové okno: Den zápisu
|
Počet kategorií sociálních potřeb, které byly pozitivně prověřeny nebo vybrány jako potřeba
|
Den zápisu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet vybraných/kontaktovaných doporučujících agentur
Časové okno: Den zápisu a dva týdny po zápisu
|
Výběr účastníků a zpráva o kontaktování organizací sociálních služeb
|
Den zápisu a dva týdny po zápisu
|
|
Zlepšení sociálních potřeb
Časové okno: Dva týdny po zápisu
|
Zpráva účastníků o sociální potřebě se zlepšila
|
Dva týdny po zápisu
|
|
Vliv na klinický průběh
Časové okno: Den zápisu
|
Zpráva lékaře ED o čase přidaném k setkání v důsledku HelpSteps
|
Den zápisu
|
|
Postoj lékařů ED k sociálnímu screeningu
Časové okno: Den zápisu
|
Zpráva lékaře ED o užitečnosti HelpSteps
|
Den zápisu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Amanda Stewart, MD, MPH, Boston Children's Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Fleegler EW, Lieu TA, Wise PH, Muret-Wagstaff S. Families' health-related social problems and missed referral opportunities. Pediatrics. 2007 Jun;119(6):e1332-41. doi: 10.1542/peds.2006-1505.
- Bottino CJ, Rhodes ET, Kreatsoulas C, Cox JE, Fleegler EW. Food Insecurity Screening in Pediatric Primary Care: Can Offering Referrals Help Identify Families in Need? Acad Pediatr. 2017 Jul;17(5):497-503. doi: 10.1016/j.acap.2016.10.006. Epub 2017 Mar 13.
- Hassan A, Scherer EA, Pikcilingis A, Krull E, McNickles L, Marmon G, Woods ER, Fleegler EW. Improving Social Determinants of Health: Effectiveness of a Web-Based Intervention. Am J Prev Med. 2015 Dec;49(6):822-31. doi: 10.1016/j.amepre.2015.04.023. Epub 2015 Jul 26.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P00026275
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mimořádné události
-
Corporacion Parc TauliNeznámýZmatek | Zpožděný výstup z anestezie | Delirium, příčina neznámá | Dezorientace na EmergenciŠpanělsko
Klinické studie na Aplikace HelpSteps
-
University of BeykentZatím nenabírámePoranění loketního kloubu
-
Wake Forest University Health SciencesAtrium Health Levine Cancer InstituteNáborRakovina prsu | Rakovina nouzeSpojené státy
-
Yonsei UniversityZatím nenabíráme
-
University of MiamiNábor
-
Integra LifeSciences CorporationAcclarentDokončeno
-
Mohd Khairul Zul Hasymi FirdausPrince of Songkla UniversityDokončenoDiabetes mellitus, typ 2Malajsie
-
Integra LifeSciences CorporationAcclarentDokončenoZánět středního ucha s výpotkemSpojené státy
-
Universiti Teknologi MaraNábor
-
Rhode Island HospitalDokončenoHIV | Adherence léků | Mobilní zdravíSpojené státy
-
Istanbul University - CerrahpasaZatím nenabírámeDeprese | Kvalita života | Stres | ÚzkostTurecko (Türkiye)