慢性仙腸関節炎におけるステロイド注射による関節内パルス高周波と関節内ステロイド注射の比較
2021年1月16日 更新者:Ghada Mohammed AboelFadl、Assiut University
仙腸関節は、骨盤と脊椎の付け根の間に位置し、ほとんど動かない強力で安定した関節です。
これらの関節は、ナックルや膝のように曲がることはありませんが、変形性関節炎になりやすい.
仙腸関節痛は、慢性腰痛の最も一般的な原因の 1 つであり、慢性腰痛患者の 10% から 27% を占めています。
この関節の異常な動き、つまり動きすぎたり、動かしすぎたりすることが原因であることが知られています。
痛みのある患者は、腰、鼠蹊部、臀部、または大腿後部にさまざまな程度の痛みを経験します。
調査の概要
詳細な説明
仙腸関節が炎症を起こすと痛みが始まります。 いくつかの理由が考えられます。 スポーツをしたり、転んだりすると、けがをする可能性があります。
SI関節を一緒に保持している靭帯が損傷すると、関節が異常に動くことがあります. 仙腸関節炎に関連する痛みは、臀部と腰に最も一般的に発生します。 脚、鼠蹊部、さらには足にも影響を与える可能性があります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Assiut、エジプト
- Assiut governorate
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- すべての患者は、6 か月以上の慢性的な痛みがあり、治療に失敗している必要があります。
除外基準:
- 注射部位の感染
- オピオイド中毒
- 凝固障害または別の出血素因
- 研究への参加を拒否する者
- 強直性脊椎炎患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:グループA
関節内高周波+メチルプレドニゾロン(30mg)を受ける
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関節内高周波 + 関節内メチルプレドニゾロン (30 mg)
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実験的:グループ C
関節内メチルプレドニゾロン(30 mg)を投与
|
関節内メチルプレドニゾロン(30mg)
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの強さ
時間枠:6ヶ月まで
|
数値評価尺度 (NRS)
|
6ヶ月まで
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
患者の印象
時間枠:6ヶ月まで
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患者全体の変化の印象 (PGIC)
|
6ヶ月まで
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痛み障害
時間枠:6ヶ月まで
|
疼痛障害指数 ( PDI)
|
6ヶ月まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Borowsky CD, Fagen G. Sources of sacroiliac region pain: insights gained from a study comparing standard intra-articular injection with a technique combining intra- and peri-articular injection. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Nov;89(11):2048-56. doi: 10.1016/j.apmr.2008.06.006.
- Bogduk N. Pulsed radiofrequency. Pain Med. 2006 Sep-Oct;7(5):396-407. doi: 10.1111/j.1526-4637.2006.00210.x. No abstract available.
- Choi WJ, Hwang SJ, Song JG, Leem JG, Kang YU, Park PH, Shin JW. Radiofrequency treatment relieves chronic knee osteoarthritis pain: a double-blind randomized controlled trial. Pain. 2011 Mar;152(3):481-487. doi: 10.1016/j.pain.2010.09.029. Epub 2010 Nov 4.
- Do KH, Ahn SH, Jones R, Jang SH, Son SM, Lee DG, Cho HK, Choi GS, Cho YW. A New Sacroiliac Joint Injection Technique and Its Short-Term Effect on Chronic Sacroiliac Region Pain. Pain Med. 2016 Oct;17(10):1809-1813. doi: 10.1093/pm/pnw003. Epub 2016 Feb 25.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年3月1日
一次修了 (実際)
2021年1月1日
研究の完了 (実際)
2021年1月15日
試験登録日
最初に提出
2018年6月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年6月19日
最初の投稿 (実際)
2018年6月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年1月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年1月16日
最終確認日
2021年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 17200203
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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