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关节内脉冲射频联合类固醇注射与关节内类固醇注射治疗慢性骶髂关节关节炎

2021年1月16日更新者：Ghada Mohammed AboelFadl、Assiut University

关节内脉冲射频联合类固醇注射与关节内类固醇注射治疗慢性骶髂关节关节炎的比较

骶髂关节位于骨盆和脊柱底部之间，骶髂关节强壮、稳定，几乎不能活动。虽然这些关节不像指关节或膝盖那样弯曲，但它们很容易患上退行性关节炎。骶髂关节痛是慢性腰痛最常见的原因之一，占慢性腰痛患者的10%～27%。已知是由该关节的异常运动引起的，即运动过多或运动过少。疼痛患者会在腰背、腹股沟、臀部或大腿后部经历不同程度的疼痛。

研究概览

地位

完全的

条件

疼痛管理

干预/治疗

详细说明

当骶髂关节发炎时就会开始疼痛。它可能发生的原因有很多。运动时或跌倒时可能会受伤。

当将 SI 关节固定在一起的韧带受损时，有时会开始受伤，这可能会使关节异常移动。与骶髂关节炎相关的疼痛最常发生在臀部和下背部。它还会影响腿部、腹股沟甚至脚部。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

阶段

阶段2
第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

埃及
- - Assiut、埃及
    - Assiut governorate

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

所有患者必须有超过 6 个月的慢性疼痛并且药物治疗无效。

排除标准：

注射部位感染
阿片类药物成瘾
凝血障碍或其他出血素质
拒绝参加研究者
强直性脊柱炎患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：治疗
分配：随机化
介入模型：并行分配
屏蔽：三倍

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂	干预/治疗
实验性的：A组接受关节内射频 + 甲泼尼龙 (30 mg)	药品：关节内射频+关节内甲泼尼龙关节内射频 + 关节内甲泼尼龙 (30 mg)
实验性的：C组接受关节内甲泼尼龙（30 毫克）	药品：关节内甲泼尼龙关节内甲泼尼龙（30 毫克）

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
疼痛强度大体时间：长达 6 个月	数字评定量表 (NRS)	长达 6 个月

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
患者印象大体时间：长达 6 个月	患者整体印象变化量表 (PGIC)	长达 6 个月
疼痛障碍大体时间：长达 6 个月	疼痛残疾指数 (PDI)	长达 6 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Assiut University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年3月1日

初级完成 (实际的)

2021年1月1日

研究完成 (实际的)

2021年1月15日

研究注册日期

首次提交

2018年6月2日

首先提交符合 QC 标准的

2018年6月19日

首次发布 (实际的)

2018年6月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年1月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年1月16日

最后验证

2021年1月1日

参与者组/臂	干预/治疗
实验性的：A组接受关节内射频 + 甲泼尼龙 (30 mg)	药品：关节内射频+关节内甲泼尼龙关节内射频 + 关节内甲泼尼龙 (30 mg)
实验性的：C组接受关节内甲泼尼龙（30 毫克）	药品：关节内甲泼尼龙关节内甲泼尼龙（30 毫克）

关节内脉冲射频联合类固醇注射与关节内类固醇注射治疗慢性骶髂关节关节炎