- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03564106
Внутрисуставная импульсная радиочастота с инъекцией стероидов по сравнению с внутрисуставной инъекцией стероидов при хроническом артрите крестцово-подвздошного сустава
Сравнение внутрисуставной импульсной радиочастоты с инъекцией стероидов и внутрисуставной инъекцией стероидов при хроническом артрите крестцово-подвздошного сустава
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Боль начинается, когда воспаляется крестцово-подвздошный сустав. Это может произойти по нескольким причинам. Это может быть больно при занятиях спортом или при падении.
Иногда начинают болеть, когда связки, удерживающие крестцово-подвздошный сустав, повреждены, что может привести к ненормальным движениям сустава. Боль, связанная с сакроилеитом, чаще всего возникает в ягодицах и нижней части спины. Это может также повлиять на ноги, пах и даже ступни.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет
- Assiut governorate
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты должны иметь хроническую боль более 6 месяцев и безуспешное лечение.
Критерий исключения:
- Инфекция в месте инъекции
- Опиоидная зависимость
- Коагулопатия или другой геморрагический диатез
- Тем, кто отказывается от участия в исследовании
- Больные анкилозирующим спондилитом
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: группа А
получить внутрисуставную радиочастоту + метилпреднизолон (30 мг)
|
внутрисуставная радиочастота + внутрисуставной метилпреднизолон (30 мг)
|
Экспериментальный: группа С
получить внутрисуставно метилпреднизолон (30 мг)
|
внутрисуставно метилпреднизолон (30 мг)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
интенсивность боли
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
Числовая рейтинговая шкала (NRS)
|
до 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Впечатление пациента
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
Шкала общего впечатления пациента об изменениях (PGIC)
|
до 6 месяцев
|
Боль Инвалидность
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
Индекс болевой инвалидности (PDI)
|
до 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Borowsky CD, Fagen G. Sources of sacroiliac region pain: insights gained from a study comparing standard intra-articular injection with a technique combining intra- and peri-articular injection. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Nov;89(11):2048-56. doi: 10.1016/j.apmr.2008.06.006.
- Bogduk N. Pulsed radiofrequency. Pain Med. 2006 Sep-Oct;7(5):396-407. doi: 10.1111/j.1526-4637.2006.00210.x. No abstract available.
- Choi WJ, Hwang SJ, Song JG, Leem JG, Kang YU, Park PH, Shin JW. Radiofrequency treatment relieves chronic knee osteoarthritis pain: a double-blind randomized controlled trial. Pain. 2011 Mar;152(3):481-487. doi: 10.1016/j.pain.2010.09.029. Epub 2010 Nov 4.
- Do KH, Ahn SH, Jones R, Jang SH, Son SM, Lee DG, Cho HK, Choi GS, Cho YW. A New Sacroiliac Joint Injection Technique and Its Short-Term Effect on Chronic Sacroiliac Region Pain. Pain Med. 2016 Oct;17(10):1809-1813. doi: 10.1093/pm/pnw003. Epub 2016 Feb 25.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания суставов
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Артрит
- Сакроилеит
- Физиологические эффекты лекарств
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Противовоспалительные агенты
- Противоопухолевые агенты
- Противорвотные средства
- Желудочно-кишечные агенты
- Глюкокортикоиды
- Гормоны
- Гормоны, заменители гормонов и антагонисты гормонов
- Противоопухолевые агенты, гормональные
- Нейропротекторные агенты
- Защитные агенты
- Преднизолон
- Метилпреднизолона ацетат
- Метилпреднизолон
- Метилпреднизолона гемисукцинат
- Преднизолона ацетат
- Преднизолона гемисукцинат
- Преднизолона фосфат
Другие идентификационные номера исследования
- 17200203
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .