Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Внутрисуставная импульсная радиочастота с инъекцией стероидов по сравнению с внутрисуставной инъекцией стероидов при хроническом артрите крестцово-подвздошного сустава

16 января 2021 г. обновлено: Ghada Mohammed AboelFadl, Assiut University

Сравнение внутрисуставной импульсной радиочастоты с инъекцией стероидов и внутрисуставной инъекцией стероидов при хроническом артрите крестцово-подвздошного сустава

Крестцово-подвздошный сустав Расположен между тазом и основанием позвоночника, крестцово-подвздошные суставы являются сильными, стабильными суставами, которые допускают мало движений. Хотя эти суставы не сгибаются, как суставы или колени, они подвержены дегенеративному артриту. Боль в крестцово-подвздошном суставе является одной из наиболее частых причин хронической боли в пояснице, на которую приходится от 10% до 27% пациентов с хронической болью в пояснице. Известно, что это вызвано неправильным движением в этом суставе, а именно слишком большим или слишком малым движением. Пациенты с болью испытывают боли различной степени в пояснице, паху, ягодицах или задней поверхности бедра.

Обзор исследования

Подробное описание

Боль начинается, когда воспаляется крестцово-подвздошный сустав. Это может произойти по нескольким причинам. Это может быть больно при занятиях спортом или при падении.

Иногда начинают болеть, когда связки, удерживающие крестцово-подвздошный сустав, повреждены, что может привести к ненормальным движениям сустава. Боль, связанная с сакроилеитом, чаще всего возникает в ягодицах и нижней части спины. Это может также повлиять на ноги, пах и даже ступни.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты должны иметь хроническую боль более 6 месяцев и безуспешное лечение.

Критерий исключения:

  • Инфекция в месте инъекции
  • Опиоидная зависимость
  • Коагулопатия или другой геморрагический диатез
  • Тем, кто отказывается от участия в исследовании
  • Больные анкилозирующим спондилитом

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: группа А
получить внутрисуставную радиочастоту + метилпреднизолон (30 мг)
внутрисуставная радиочастота + внутрисуставной метилпреднизолон (30 мг)
Экспериментальный: группа С
получить внутрисуставно метилпреднизолон (30 мг)
внутрисуставно метилпреднизолон (30 мг)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
интенсивность боли
Временное ограничение: до 6 месяцев
Числовая рейтинговая шкала (NRS)
до 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Впечатление пациента
Временное ограничение: до 6 месяцев
Шкала общего впечатления пациента об изменениях (PGIC)
до 6 месяцев
Боль Инвалидность
Временное ограничение: до 6 месяцев
Индекс болевой инвалидности (PDI)
до 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 января 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 июня 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 июня 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 июня 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 января 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 января 2021 г.

Последняя проверка

1 января 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться