Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intraartikulær pulserende radiofrekvens med steroidinjektion versus intraartikulær steroidinjektion ved kronisk sacroiliacale ledgigt

16. januar 2021 opdateret af: Ghada Mohammed AboelFadl, Assiut University

Sammenligning mellem intraartikulær pulseret radiofrekvens med steroidinjektion versus intraartikulær steroidinjektion ved kronisk sacroiliacale ledgigt

Sacroiliaca-leddet er placeret mellem bækkenet og bunden af ​​rygsøjlen, sacroiliacal-leddene er stærke, stabile led, der tillader lidt bevægelse. Selvom disse led ikke bøjer som en kno eller knæ, er de modtagelige for degenerativ gigt. Sacroiliacale ledsmerter er en af ​​de mest almindelige årsager til kroniske lændesmerter, der tegner sig for 10% til 27% af patienter med kroniske lændesmerter. Det er kendt for at være forårsaget af unormal bevægelse i dette led, nemlig for meget bevægelse eller for lidt bevægelse. Patienter med smerter oplever forskellige grader af smerter i lænden, lysken, balden eller baglåret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Smerten starter, når sacroiliac-leddet bliver betændt. Der er flere grunde til, at det kan ske. Den kan komme til skade, når du dyrker sport, eller hvis den falder ned.

Nogle gange begynder det at gøre ondt, når ledbåndene, der holder SI-leddet sammen, er beskadiget, hvilket kan få leddet til at bevæge sig unormalt. Smerten forbundet med sacroiliitis forekommer oftest i balderne og lænden. Det kan også påvirke benene, lysken og endda fødderne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Assiut, Egypten
        • Assiut governorate

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter skal have kroniske smerter i mere end 6 måneder og have svigtet medicinsk behandling.

Ekskluderingskriterier:

  • Infektion på injektionsstedet
  • Opioider afhængighed
  • Koagulopati eller anden blødende diatese
  • Dem, der nægter at deltage i undersøgelsen
  • Patienter med ankyloserende spondylitis

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: gruppe A
modtage intraartikulær radiofrekvens + methylprednisolon (30 mg)
Medicin: intraartikulær radiofrekvens + intraartikulær methylprednisolon
intraartikulær radiofrekvens + intraartikulær methylprednisolon (30 mg)
Eksperimentel: gruppe C
modtage intraartikulær methylprednisolon (30 mg)
Medicin: intraartikulær methylprednisolon
intraartikulær methylprednisolon (30 mg)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
smerteintensitet
Tidsramme: op til 6 måneder
Numerisk vurderingsskala (NRS)
op til 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientindtryk
Tidsramme: op til 6 måneder
Patient Global Impression of Change Scale (PGIC)
op til 6 måneder
Smertehandicap
Tidsramme: op til 6 måneder
Pain Disability Index (PDI)
op til 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

15. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juni 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juni 2018

Først opslået (Faktiske)

20. juni 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17200203

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smertebehandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner