Dostawowa impulsowa radiofrekwencja ze sterydami w iniekcji a dostawowa iniekcja sterydów w przewlekłym zapaleniu stawów krzyżowo-biodrowych
16 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Ghada Mohammed AboelFadl, Assiut University
Porównanie dostawowej impulsowej radiofrekwencji z iniekcją sterydów w porównaniu ze sterydami dostawowymi w iniekcji w przewlekłym zapaleniu stawów krzyżowo-biodrowych
Staw krzyżowo-biodrowy Znajduje się między miednicą a podstawą kręgosłupa, stawy krzyżowo-biodrowe są mocnymi, stabilnymi stawami, które pozwalają na niewielki ruch.
Chociaż te stawy nie zginają się jak kostka lub kolano, są podatne na zwyrodnieniowe zapalenie stawów.
Ból stawów krzyżowo-biodrowych jest jedną z najczęstszych przyczyn przewlekłego bólu krzyża, stanowiąc od 10% do 27% pacjentów z przewlekłym bólem krzyża.
Wiadomo, że jest to spowodowane nieprawidłowym ruchem w tym stawie, a mianowicie zbyt dużym ruchem lub zbyt małym ruchem.
Pacjenci z bólem odczuwają różne stopnie bólu w dolnej części pleców, pachwinie, pośladku lub tylnej części uda.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ból zaczyna się, gdy staw krzyżowo-biodrowy ulega zapaleniu. Istnieje kilka powodów, dla których może się to zdarzyć. Może to zranić podczas uprawiania sportu lub upadku.
Czasami zaczyna boleć, gdy więzadła, które trzymają razem staw SI, są uszkodzone, co może powodować nieprawidłowe poruszanie się stawu. Ból związany z sacroiliitis najczęściej występuje w pośladkach i dolnej części pleców. Może również dotyczyć nóg, pachwin, a nawet stóp.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Faza 2
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt
- Assiut governorate
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci muszą cierpieć na przewlekły ból trwający dłużej niż 6 miesięcy i nie powiodło się leczenie.
Kryteria wyłączenia:
- Infekcja w miejscu wstrzyknięcia
- Uzależnienie od opioidów
- Koagulopatia lub inna skaza krwotoczna
- Ci, którzy odmówią udziału w badaniu
- Pacjenci z zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa A
otrzymać dostawową radiofrekwencję + metyloprednizolon (30 mg)
|
dostawowa radiofrekwencja + dostawowy metyloprednizolon (30 mg)
|
|
Eksperymentalny: grupa C
otrzymać dostawowo metyloprednizolon (30 mg)
|
dostawowy metyloprednizolon (30 mg)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
intensywność bólu
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
|
Numeryczna skala ocen (NRS)
|
do 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wrażenie pacjenta
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
|
Skala globalnego wrażenia zmiany pacjenta (PGIC)
|
do 6 miesięcy
|
|
Niepełnosprawność bólowa
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
|
Wskaźnik niepełnosprawności bólowej (PDI)
|
do 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Borowsky CD, Fagen G. Sources of sacroiliac region pain: insights gained from a study comparing standard intra-articular injection with a technique combining intra- and peri-articular injection. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Nov;89(11):2048-56. doi: 10.1016/j.apmr.2008.06.006.
- Bogduk N. Pulsed radiofrequency. Pain Med. 2006 Sep-Oct;7(5):396-407. doi: 10.1111/j.1526-4637.2006.00210.x. No abstract available.
- Choi WJ, Hwang SJ, Song JG, Leem JG, Kang YU, Park PH, Shin JW. Radiofrequency treatment relieves chronic knee osteoarthritis pain: a double-blind randomized controlled trial. Pain. 2011 Mar;152(3):481-487. doi: 10.1016/j.pain.2010.09.029. Epub 2010 Nov 4.
- Do KH, Ahn SH, Jones R, Jang SH, Son SM, Lee DG, Cho HK, Choi GS, Cho YW. A New Sacroiliac Joint Injection Technique and Its Short-Term Effect on Chronic Sacroiliac Region Pain. Pain Med. 2016 Oct;17(10):1809-1813. doi: 10.1093/pm/pnw003. Epub 2016 Feb 25.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 stycznia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 czerwca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 czerwca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 czerwca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 stycznia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 stycznia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby stawów
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Artretyzm
- Zapalenie stawów krzyżowo-biodrowych
- Fizjologiczne skutki leków
- Agenci autonomiczni
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki przeciwzapalne
- Środki przeciwnowotworowe
- Leki przeciwwymiotne
- Środki żołądkowo-jelitowe
- Glikokortykosteroidy
- Hormony
- Hormony, substytuty hormonów i antagoniści hormonów
- Środki przeciwnowotworowe, hormonalne
- Środki neuroprotekcyjne
- Środki ochronne
- Prednizolon
- Octan metyloprednizolonu
- Metyloprednizolon
- Hemibursztynian metyloprednizolonu
- Octan prednizolonu
- Hemibursztynian prednizolonu
- Fosforan prednizolonu
Inne numery identyfikacyjne badania
- 17200203
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zarządzanie bólem
-
Brigham and Women's HospitalThe Thompson Family Foundation IncZakończonyNiewydolność serca | Infekcje | Przewlekłe choroby nerek | Przewlekła obturacyjna choroba płuc | Astma | Antykoagulacja | Zaostrzenie dny moczanowej | Nadciśnienie pilne | Szybkie migotanie przedsionków | Cukrzyca i jej powikłania | End of Life / Desires Only Medical ManagementStany Zjednoczone, Kanada