脳性麻痺 (CP) の子供の粘弾性底屈筋に対する長期、高強度、長時間ストレッチ トレーニング プログラムの有効性。 (LONGSTRETCH PC)
2022年8月2日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
幼児期の早い時期に脳性麻痺を発症した子供は、構造的または硬直化するとすぐに、筋肉の特性を変化させました。
腓腹筋では、変化した筋肉特性は、短い筋肉腹の長さと剛性の増加によって特徴付けられ、拘縮と関節可動域の制限に寄与します。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、足底屈筋の粘弾性特性と最大背屈角度ゲインに対する長期ストレッチ プログラムの有効性を評価します。
ストレッチ プログラムは、ベースライン、介入、フォローアップの 3 つのフェーズによって特徴付けられます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
1
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Saint-Étienne、フランス
- Chu Saint-Etienne
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
8年～16年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 8歳から16歳までのお子様
- 子供たちは痙性脳性麻痺と診断されました
- 過去4週間で最大背屈角度が+5°未満に減少した子供
- 指示が分からない子供
除外基準:
- -実験プロトコルの実現を禁忌とする損傷整形外科または外科手術を受けた子供
- プロトコルの進行と両立しない入院。
- ボツリヌス注射、拡張キャスト、または新しい機器の実装（夜間または昼間の装具）を3か月未満またはプロトコルの進行状況で行った子供。
- 鎮痛治療中のお子様
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：痙性脳性まひの子供
痙性脳性麻痺の子供が含まれます。 それらには 3 つのフェーズがあります。
評価部は、超音波付アイソキネティックダイナモメーターとビジュアルアナログスケール（VAS）で構成されます。 ベースラインとフォローアップでの評価の数は、単一ケース実験デザイン (SCED) 方法論による研究の前に無作為化されます。 |
子供たちは、最大トルクが許容されるまで、痙性および麻痺性の底屈筋を非常にゆっくりと伸ばす超音波を備えた等速性ダイナモメーターに横たわっています.
パラメータを測定できます。
不快感のレベルは、子供が記入するビジュアル アナログ スケール (VAS) によって測定されます。
0 = 不快感なし、10 = 最大の不快感
子供の足首は 5 分間 (最初の 2 週間) から 10 分間 (最後の 2 週間) 動員されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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トルク角度曲線の傾き
時間枠：12週間まで
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トルク角度曲線の勾配の分析 (Nm/°)。
それは、超音波を用いた等速動力計によって測定されます。
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12週間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最大背屈角度
時間枠：12週間まで
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度単位の最大背屈角度の分析。
それは、超音波を用いた等速動力計によって測定されます。
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12週間まで
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トルクの勾配 - MyoTendinous Junction (MTJ) 変位
時間枠：12週間まで
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トルクの勾配の分析 - 筋腱接合部 (MTJ) の変位 (cm/°)。 それは、超音波を用いた等速動力計によって測定されます。 |
12週間まで
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筋肉の三頭筋の腱接合部 (MTJ) 変位
時間枠：12週間まで
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筋肉三頭筋の腱接合部 (MTJ) 変位の分析 (cm)。 それは、超音波を用いた等速動力計によって測定されます。 |
12週間まで
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上腕三頭筋の腓腹筋、内側腓腹筋とアキレス腱の筋肉体
時間枠：12週間まで
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上腕三頭筋の筋肉-腱単位 (MTU)、内側腓腹筋の筋肉体、およびアキレス腱の長さの相関。 それは、超音波を用いた等速動力計によって測定されます。 |
12週間まで
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不快感レベル
時間枠：12週間まで
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不快レベルの分析。
それは、子供たちが完成させた視覚的アナログスケール（VAS）によって測定されます。
0 = 不快感なし、10 = 最大の不快感
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12週間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Vincent GAUTHERON, PhD、Chu Saint-Etienne
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年7月2日
一次修了 (実際)
2018年7月26日
研究の完了 (実際)
2018年7月26日
試験登録日
最初に提出
2018年6月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年6月12日
最初の投稿 (実際)
2018年6月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年8月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年8月2日
最終確認日
2022年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。