Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av et langsiktig, høy intensitets- og langtidsstretch-treningsprogram på viskoelastisitet Plantarflexors-muskel hos barn med cerebral parese (CP). (LONGSTRETCH PC)

2. august 2022 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Barn med cerebral parese tilstede tidlig i barndommen endret muskulære egenskaper, så snart strukturelle eller stivhet. I gastrocnemius-muskelen er endrede muskulære egenskaper preget av kort muskelmagelengde og økt stivhet som bidrar til kontraktur og begrenser leddets bevegelsesområde.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien vurderer effekten av et langsiktig strekkprogram av plantarflexors muskel på deres viskoelastisitetsegenskaper og maksimal dorsalfleksjonsvinkeløkning. Uttøyningsprogrammet er preget av 3 faser: baseline, intervensjon og oppfølging.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Saint-Étienne, Frankrike
        • Chu Saint-Etienne

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 år til 16 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn i alderen 8 til 16 år
  • Barn diagnostisert spastisk cerebral parese
  • Barn med redusert maksimal dorsalfleksjonsvinkel under +5° de siste fire ukene
  • Barn som ikke forstår instruksjoner

Ekskluderingskriterier:

  • Barn som hadde skade ortopedi eller kirurgisk operasjon kontraindikerer realisering av den eksperimentelle protokollen
  • Sykehusinnleggelse uforenlig med fremdriften av protokollen.
  • Barn som hadde botulinuminjeksjon, forlengelse av gips eller implementering av nytt utstyr (natt- eller dagortose) i mindre enn tre måneder eller fremdriften av protokollen.
  • Barn som har smertestillende behandling på gang

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Barn med spastisk cerebral parese

Barn med spastisk cerebral parese vil bli inkludert. De vil ha 3 faser:

  • Grunnlinje: 4, 5 eller 6 evalueringer
  • Intervensjon: 9 evalueringer før og etter hver tøyningsøkt
  • Oppfølging: 4, 5 eller 6 evalueringer

Evalueringsdelen vil være sammensatt av isokinetisk dynamometer med ultralyd og Visual Analog Scale (VAS). Antall evalueringer ved baseline og oppfølging vil bli randomisert før studien ved Single Case Experimental Design (SCED) metodikk.
Diagnostisk test: isokinetisk dynamometer med ultralyd
barn ligger utsatt på et isokinetisk dynamometer med ultralyd som strekker spastiske og paretiske plantarflexors muskler veldig sakte til maksimalt dreiemoment tolereres. Parametrene kan måles.
Annen: Visual Analog Scale (VAS)
ubehagsnivået vil bli målt med Visual Analog Scale (VAS) fullført av barn. 0 = ingen ubehag og 10 = maksimalt ubehag
Diagnostisk test: Stretching
ankelen til barn mobiliseres i 5 minutter (de første to ukene) til 10 minutter (siste to ukene).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
helningen til dreiemomentvinkelkurven
Tidsramme: opptil 12 uker
Analyse av helningen til dreiemomentvinkelkurven i Nm/°. Det måles med isokinetisk dynamometer med ultralyd.
opptil 12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal dorsalfleksjonsvinkel
Tidsramme: opptil 12 uker
Analyse av maksimal dorsalfleksjonsvinkel i grader. Det måles med isokinetisk dynamometer med ultralyd.
opptil 12 uker
Helling av dreiemoment- MyoTendinous Junction (MTJ) forskyvning
Tidsramme: opptil 12 uker

Analyse av helningen til dreiemomentet - MyoTendinous Junction (MTJ) forskyvning i cm/°.

Det måles med isokinetisk dynamometer med ultralyd.
opptil 12 uker
MyoTendinous Junction (MTJ) forskyvning av muskel triceps sural
Tidsramme: opptil 12 uker

Analyse av MyoTendinous Junction (MTJ) forskyvning av muskel triceps sural i cm.

Det måles med isokinetisk dynamometer med ultralyd.
opptil 12 uker
muskel triceps sural, muskelkropp av den mediale gastrocnemius-muskelen og akillessenen
Tidsramme: opptil 12 uker

Korrelasjon av lengden på Musculo-Tendinous Unit (MTU) av muskel triceps sural, muskelkroppen til den mediale gastrocnemius-muskelen og akillessenen.

Det måles med isokinetisk dynamometer med ultralyd.
opptil 12 uker
ubehagsnivå
Tidsramme: opptil 12 uker
Analyse av ubehagsnivået. Det måles med Visual Analog Scale (VAS) fullført av barn. 0 = ingen ubehag og 10 = maksimalt ubehag
opptil 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Vincent GAUTHERON, PhD, Chu Saint-Etienne

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. juli 2018

Primær fullføring (Faktiske)

26. juli 2018

Studiet fullført (Faktiske)

26. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. juni 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. juni 2018

Først lagt ut (Faktiske)

21. juni 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 18CH033
  • ID-RCB (Annen identifikator: 2025-A00414-45)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere