Skuteczność długoterminowego programu treningowego o wysokiej intensywności i długotrwałego rozciągania na lepkosprężystość mięśni zginaczy podeszwowych u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym (CP). (LONGSTRETCH PC)
2 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym we wczesnym dzieciństwie wykazują zmienione właściwości mięśniowe, jak tylko strukturalne lub sztywność.
W mięśniu brzuchatym łydki zmienione właściwości mięśniowe charakteryzują się skróceniem długości brzuśca i zwiększoną sztywnością, co przyczynia się do przykurczu i ograniczenia zakresu ruchu w stawie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie ocenia skuteczność długoterminowego programu rozciągania mięśni zginaczy podeszwowych na ich właściwości lepkosprężyste i maksymalne zwiększenie kąta zgięcia grzbietowego.
Program rozciągania charakteryzuje się 3 fazami: bazową, interwencyjną i kontynuacyjną.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
1
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Saint-Étienne, Francja
- Chu Saint-Etienne
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
8 lat do 16 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci w wieku od 8 do 16 lat
- U dzieci zdiagnozowano spastyczne mózgowe porażenie dziecięce
- Dzieci z obniżonym maksymalnym kątem zgięcia grzbietowego poniżej +5° w ciągu ostatnich czterech tygodni
- Dzieci, które nie rozumieją instrukcji
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci, u których wystąpiły uszkodzenia ortopedyczne lub operacyjne przeciwwskazające do realizacji protokołu doświadczalnego
- Hospitalizacja niezgodna z postępem protokołu.
- Dzieci, które miały zastrzyki z botuliny, odlewy przedłużające lub wdrożenie nowego sprzętu (orteza nocna lub dzienna) krócej niż 3 miesiące lub postęp protokołu.
- Dzieci w trakcie leczenia przeciwbólowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Dzieci ze spastycznym mózgowym porażeniem dziecięcym
Uwzględnione zostaną dzieci ze spastycznym mózgowym porażeniem dziecięcym. Będą miały 3 fazy:
Część oceniająca składać się będzie z dynamometru izokinetycznego z ultradźwiękami i wizualną skalą analogową (VAS). Liczba ocen na początku badania iw okresie pokontrolnym zostanie wybrana losowo przed badaniem według metodologii projektu eksperymentalnego pojedynczego przypadku (SCED). |
dzieci leżą na brzuchu na dynamometrze izokinetycznym z ultradźwiękami, które bardzo powoli rozciągają spastyczne i niedowładne mięśnie zginaczy podeszwowych, aż do maksymalnego tolerowanego momentu obrotowego.
Parametry można zmierzyć.
poziom dyskomfortu będzie mierzony za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) wypełnianej przez dzieci.
0 = brak dyskomfortu i 10 = maksymalny dyskomfort
kostka dzieci będzie mobilizowana przez 5 minut (pierwsze dwa tygodnie) do 10 minut (ostatnie dwa tygodnie).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
nachylenie krzywej moment-kąt
Ramy czasowe: do 12 tygodni
|
Analiza nachylenia krzywej moment-kąt w Nm/°.
Mierzy się ją za pomocą dynamometru izokinetycznego z ultradźwiękami.
|
do 12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Maksymalny kąt zgięcia grzbietowego
Ramy czasowe: do 12 tygodni
|
Analiza maksymalnego kąta zgięcia grzbietowego w stopniach.
Mierzy się ją za pomocą dynamometru izokinetycznego z ultradźwiękami.
|
do 12 tygodni
|
|
Nachylenie momentu obrotowego – przemieszczenie węzła mięśniowo-ścięgnistego (MTJ).
Ramy czasowe: do 12 tygodni
|
Analiza nachylenia przesunięcia momentu obrotowego – połączenia mięśniowo-ścięgnistego (MTJ) w cm/°. Mierzy się ją za pomocą dynamometru izokinetycznego z ultradźwiękami. |
do 12 tygodni
|
|
MyoTendinous Junction (MTJ) przemieszczenie mięśnia trójgłowego łydki
Ramy czasowe: do 12 tygodni
|
Analiza przemieszczenia połączenia mięśniowo-ścięgnistego (MTJ) mięśnia trójgłowego uda w cm. Mierzy się ją za pomocą dynamometru izokinetycznego z ultradźwiękami. |
do 12 tygodni
|
|
mięsień trójgłowy łydki, trzon mięśnia przyśrodkowego mięśnia brzuchatego łydki i ścięgno Achillesa
Ramy czasowe: do 12 tygodni
|
Korelacja długości jednostki mięśniowo-ścięgnistej (MTU) mięśnia trójgłowego uda, korpusu mięśnia przyśrodkowego mięśnia brzuchatego łydki i ścięgna Achillesa. Mierzy się ją za pomocą dynamometru izokinetycznego z ultradźwiękami. |
do 12 tygodni
|
|
poziom dyskomfortu
Ramy czasowe: do 12 tygodni
|
Analiza poziomu dyskomfortu.
Mierzy się ją za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) wypełnianej przez dzieci.
0 = brak dyskomfortu i 10 = maksymalny dyskomfort
|
do 12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Vincent GAUTHERON, PhD, Chu Saint-Etienne
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 lipca 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
26 lipca 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
26 lipca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 czerwca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 czerwca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 czerwca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 sierpnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 sierpnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 18CH033
- ID-RCB (Inny identyfikator: 2025-A00414-45)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .