Effekten af et langtids-, højintensitets- og langtidsstretch-træningsprogram på viskoelasticitet Plantarflexors-muskel hos børn med cerebral parese (CP). (LONGSTRETCH PC)
2. august 2022 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Børn med cerebral parese tilstede tidligt i barndommen ændrede muskulære egenskaber, så snart strukturelle eller stivhed.
I gastrocnemius-musklen er ændrede muskulære egenskaber karakteriseret ved kort muskelmavlængde og øget stivhed, som bidrager til kontraktur og begrænser leddets bevægelsesområde.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vurderer effektiviteten af et langsigtet strækprogram af plantarflexors muskler på deres viskoelasticitetsegenskaber og maksimal dorsalfleksionsvinkelforøgelse.
Strækprogrammet er karakteriseret ved 3 faser: baseline, intervention og opfølgning.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
1
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Saint-Étienne, Frankrig
- CHU Saint-étienne
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
8 år til 16 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn i alderen 8 til 16 år
- Børn diagnosticeret spastisk cerebral parese
- Børn med nedsat maksimal dorsalfleksionsvinkel under +5° i de sidste fire uger
- Børn, der ikke forstår instruktioner
Ekskluderingskriterier:
- Børn, der havde beskadiget ortopædi eller kirurgisk operation kontraindikerer realisering af den eksperimentelle protokol
- Hospitalsindlæggelse uforenelig med protokollens fremskridt.
- Børn, der har haft botulinuminjektion, forlængelse af gips eller implementering af nyt udstyr (nat- eller dagortose) i mindre end tre måneder eller forløbet af protokollen.
- Børn i gang med smertestillende behandling
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Børn med spastisk cerebral parese
Børn med spastisk cerebral parese vil blive inkluderet. De vil have 3 faser:
Evalueringsdelen vil være sammensat af isokinetisk dynamometer med ultralyd og Visual Analog Scale (VAS). Antallet af evalueringer ved baseline og opfølgning vil blive randomiseret før undersøgelsen ved hjælp af Single Case Experimental Design (SCED) metodologi. |
børn ligger tilbøjelige på et isokinetisk dynamometer med ultralyd, som strækker spastiske og paretiske plantarflexors muskler meget langsomt, indtil maksimalt drejningsmoment tolereres.
Parametrene kan måles.
ubehagsniveauet vil blive målt ved Visual Analog Scale (VAS) udfyldt af børn.
0 = intet ubehag og 10 = maksimalt ubehag
anklen på børn vil blive mobiliseret i 5 minutter (første to uger) til 10 minutter (sidste to uger).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
drejningsmomentvinkelkurvens hældning
Tidsramme: op til 12 uger
|
Analyse af drejningsmomentvinkelkurvens hældning i Nm/°.
Det måles med isokinetisk dynamometer med ultralyd.
|
op til 12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimal dorsalfleksionsvinkel
Tidsramme: op til 12 uger
|
Analyse af den maksimale dorsalfleksionsvinkel i grader.
Det måles med isokinetisk dynamometer med ultralyd.
|
op til 12 uger
|
|
Hældning af drejningsmoment- MyoTendinous Junction (MTJ) forskydning
Tidsramme: op til 12 uger
|
Analyse af hældningen af drejningsmoment- MyoTendinous Junction (MTJ) forskydning i cm/°. Det måles med isokinetisk dynamometer med ultralyd. |
op til 12 uger
|
|
MyoTendinous Junction (MTJ) forskydning af muskel triceps sural
Tidsramme: op til 12 uger
|
Analyse af MyoTendinous Junction (MTJ) forskydning af muskel triceps sural i cm. Det måles med isokinetisk dynamometer med ultralyd. |
op til 12 uger
|
|
muskel triceps sural, muskelkrop i den mediale gastrocnemius muskel og akillessenen
Tidsramme: op til 12 uger
|
Korrelation af længden af Musculo-Tendinous Unit (MTU) af muskel triceps sural, muskelkrop i den mediale gastrocnemius muskel og akillessenen. Det måles med isokinetisk dynamometer med ultralyd. |
op til 12 uger
|
|
ubehagsniveau
Tidsramme: op til 12 uger
|
Analyse af ubehagsniveauet.
Det måles ved Visual Analog Scale (VAS) udfyldt af børn.
0 = intet ubehag og 10 = maksimalt ubehag
|
op til 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Vincent GAUTHERON, PhD, CHU Saint-étienne
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. juli 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
26. juli 2018
Studieafslutning (Faktiske)
26. juli 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. juni 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. juni 2018
Først opslået (Faktiske)
21. juni 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. august 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. august 2022
Sidst verificeret
1. august 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 18CH033
- ID-RCB (Andet bevillings-/finansieringsnummer: 2025-A00359-40)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .