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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03565172
뇌성마비 소아의 점탄성 족저굴곡근에 대한 장기, 고강도, 장기 스트레칭 훈련 프로그램의 효과. (LONGSTRETCH PC)
2022년 8월 2일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
아동기 초기에 나타나는 뇌성마비 아동은 구조적 또는 뻣뻣함과 동시에 근육 특성을 변경했습니다.
장딴지근에서 변경된 근육 특성은 짧은 근육 배 길이와 구축에 기여하고 관절 운동 범위를 제한하는 강성 증가를 특징으로 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 족저굴곡근의 점탄성 특성과 최대 배굴각 증가에 대한 장기 스트레칭 프로그램의 효능을 평가합니다.
스트레칭 프로그램은 기준선, 개입 및 후속 조치의 3단계로 특징지어집니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Saint-Étienne, 프랑스
- Chu Saint-Etienne
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 8~16세 어린이
- 어린이는 경련성 뇌성마비 진단을 받았습니다.
- 지난 4주 동안 최대 배굴각이 +5° 미만으로 감소한 소아
- 지시를 이해하지 못하는 어린이
제외 기준:
- 실험 프로토콜 구현을 금하는 손상 정형외과 또는 수술을 받은 어린이
- 프로토콜의 진행과 호환되지 않는 입원.
- 3개월 미만 동안 보툴리눔 주사, 연장 깁스 또는 새로운 장비(야간 또는 주간 보조기)의 구현 또는 프로토콜의 진행을 받은 어린이.
- 진통제 치료 중인 소아
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 경련성 뇌성마비 아동
경련성 뇌성 마비가 있는 어린이가 포함됩니다. 3단계:
평가 부분은 초음파와 VAS(Visual Analog Scale)가 포함된 등속 동력계로 구성됩니다. 기준선 및 후속 조치에서의 평가 횟수는 SCED(Single Case Experimental Design) 방법론에 의해 연구 전에 무작위화됩니다. |
아이들은 최대 회전력이 허용될 때까지 매우 천천히 경직 및 마비된 족저굴곡근을 스트레칭하는 초음파가 있는 등속성 동력계에 엎드려 있습니다.
매개변수를 측정할 수 있습니다.
불편 정도는 아이들이 작성한 VAS(Visual Analog Scale)로 측정합니다.
0 = 불편함 없음 및 10 = 최대 불편함
어린이의 발목은 5분(처음 2주)에서 10분(마지막 2주) 동안 가동됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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토크-각도 곡선의 기울기
기간: 최대 12주
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토크-각도 곡선의 기울기 분석(Nm/°).
초음파 등속 동력계로 측정합니다.
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최대 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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최대 배굴각
기간: 최대 12주
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최대 배측굴곡 각도 분석.
초음파 등속 동력계로 측정합니다.
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최대 12주
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토크의 기울기 - MyoTendinous Junction(MTJ) 변위
기간: 최대 12주
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토크 기울기 분석 - MTJ(MyoTendinous Junction) 변위(cm/°). 초음파 등속 동력계로 측정합니다. |
최대 12주
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MyoTendinous Junction (MTJ) 근육 삼두근의 변위
기간: 최대 12주
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근육 삼두근의 근힘줄이음부(MTJ) 변위 분석(cm). 초음파 등속 동력계로 측정합니다. |
최대 12주
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근육 삼두근 sural, 내측 비복근 근육 및 아킬레스 건의 근육체
기간: 최대 12주
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내측 비복근 근육체와 아킬레스건의 근육체, 삼두근의 근힘줄단위(MTU) 길이의 상관관계. 초음파 등속 동력계로 측정합니다. |
최대 12주
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불편 수준
기간: 최대 12주
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불편 수준 분석.
아이들이 완성한 VAS(Visual Analog Scale)로 측정합니다.
0 = 불편함 없음 및 10 = 최대 불편함
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최대 12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Vincent GAUTHERON, PhD, Chu Saint-Etienne
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 7월 2일
기본 완료 (실제)
2018년 7월 26일
연구 완료 (실제)
2018년 7월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 6월 12일
처음 게시됨 (실제)
2018년 6월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 2일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
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