Efficacia di un programma di allenamento di stretching a lungo termine, ad alta intensità ea lungo termine sulla viscoelasticità dei muscoli flessori plantari nei bambini con paralisi cerebrale (PC). (LONGSTRETCH PC)
2 agosto 2022 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
I bambini con paralisi cerebrale presentano all'inizio dell'infanzia proprietà muscolari alterate, non appena strutturali o rigidità.
Nel muscolo gastrocnemio, le proprietà muscolari alterate sono caratterizzate da una breve lunghezza del ventre muscolare e da una maggiore rigidità che contribuiscono alla contrattura e limitano il raggio di movimento articolare.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio valuta l'efficacia di un programma di allungamento a lungo termine dei muscoli flessori plantari in base alle loro proprietà di viscoelasticità e al guadagno massimo dell'angolo di dorsiflessione.
Il programma di stretching è caratterizzato da 3 fasi: baseline, intervento e follow-up.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
1
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Saint-Étienne, Francia
- Chu Saint-Etienne
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 8 anni a 16 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ragazzi dagli 8 ai 16 anni
- Bambini con diagnosi di paralisi cerebrale spastica
- Bambini con diminuzione dell'angolo massimo di dorsiflessione inferiore a +5° nelle ultime quattro settimane
- Bambini che non capiscono le istruzioni
Criteri di esclusione:
- Bambini che hanno avuto danni ortopedici o operazioni chirurgiche che controindicano la realizzazione del protocollo sperimentale
- Ricovero incompatibile con l'andamento del protocollo.
- Bambini che hanno subito iniezioni di botulino, prolunghe ingessate o implementazione di nuove attrezzature (ortesi notturne o diurne) per meno di tre mesi o lo stato di avanzamento del protocollo.
- Bambini con trattamento analgesico in corso
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Bambini con paralisi cerebrale spastica
Saranno inclusi i bambini con paralisi cerebrale spastica. Avranno 3 fasi:
La parte valutativa sarà composta da dinamometro isocinetico con ultrasuoni e Visual Analog Scale (VAS). Il numero di valutazioni al basale e al follow-up sarà randomizzato prima dello studio secondo la metodologia SCED (Single Case Experimental Design). |
i bambini sono sdraiati proni su un dinamometro isocinetico con ultrasuoni che allunga molto lentamente i muscoli flessori plantari spastici e paretici fino alla coppia massima tollerata.
I parametri possono essere misurati.
il livello di disagio sarà misurato dalla Visual Analog Scale (VAS) completata dai bambini.
0 = nessun disagio e 10 = massimo disagio
la caviglia dei bambini sarà mobilizzata da 5 minuti (prime due settimane) a 10 minuti (ultime due settimane).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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pendenza della curva coppia-angolo
Lasso di tempo: fino a 12 settimane
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Analisi della pendenza della curva coppia-angolo in Nm/°.
Viene misurato mediante dinamometro isocinetico con ultrasuoni.
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fino a 12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Angolo massimo di dorsiflessione
Lasso di tempo: fino a 12 settimane
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Analisi dell'angolo massimo di dorsiflessione in gradi.
Viene misurato mediante dinamometro isocinetico con ultrasuoni.
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fino a 12 settimane
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Pendenza dello spostamento coppia-Giunzione miotendinea (MTJ).
Lasso di tempo: fino a 12 settimane
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Analisi dello Slope dello spostamento Torque-Giunzione Miotendinea (MTJ) in cm/°. Viene misurato mediante dinamometro isocinetico con ultrasuoni. |
fino a 12 settimane
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Spostamento della giunzione miotendinea (MTJ) del muscolo tricipite surale
Lasso di tempo: fino a 12 settimane
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Analisi dello spostamento della giunzione miotendinea (MTJ) del muscolo tricipite surale in cm. Viene misurato mediante dinamometro isocinetico con ultrasuoni. |
fino a 12 settimane
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muscolo tricipite surale, corpo muscolare del muscolo gastrocnemio mediale e tendine di Achille
Lasso di tempo: fino a 12 settimane
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Correlazione della lunghezza dell'unità muscolo-tendinea (MTU) del muscolo tricipite surale, del corpo muscolare del muscolo gastrocnemio mediale e del tendine di Achille. Viene misurato mediante dinamometro isocinetico con ultrasuoni. |
fino a 12 settimane
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livello di disagio
Lasso di tempo: fino a 12 settimane
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Analisi del livello di disagio.
È misurato dalla Visual Analog Scale (VAS) completata dai bambini.
0 = nessun disagio e 10 = massimo disagio
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fino a 12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Vincent GAUTHERON, PhD, Chu Saint-Etienne
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 luglio 2018
Completamento primario (Effettivo)
26 luglio 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
26 luglio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 giugno 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 giugno 2018
Primo Inserito (Effettivo)
21 giugno 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 agosto 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 agosto 2022
Ultimo verificato
1 agosto 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 18CH033
- ID-RCB (Altro identificatore: 2025-A00414-45)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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