Эффективность долгосрочной, высокоинтенсивной и продолжительной программы тренировок на растяжку вязкоупругости подошвенных сгибателей мышц у детей с церебральным параличом (ДЦП). (LONGSTRETCH PC)
2 августа 2022 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Дети с церебральным параличом обнаруживают в раннем детстве измененные мышечные свойства, а также структурную жесткость.
В икроножной мышце измененные мышечные свойства характеризуются короткой длиной мышечного брюшка и повышенной жесткостью, что способствует контрактуре и ограничению диапазона движений в суставе.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Подробное описание
В этом исследовании оценивается эффективность долгосрочной программы растяжения подошвенных мышц-сгибателей в отношении их вязкоупругих свойств и максимального увеличения угла тыльного сгибания.
Программа растяжки включает 3 этапа: базовый уровень, вмешательство и последующее наблюдение.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Saint-Étienne, Франция
- Chu Saint-Etienne
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 8 лет до 16 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Дети в возрасте от 8 до 16 лет
- У детей диагностирован спастический детский церебральный паралич
- Дети со снижением максимального угла тыльного сгибания менее +5° за последние четыре недели
- Дети, которые не понимают инструкции
Критерий исключения:
- Дети, перенесшие ортопедические повреждения или хирургические операции, противопоказывающие реализацию экспериментального протокола.
- Госпитализация несовместима с ходом выполнения протокола.
- Дети, у которых была инъекция ботулина, удлиняющие гипсовые повязки или внедрение нового оборудования (ночной или дневной ортез) менее трех месяцев или прогресс протокола.
- Дети, проходящие обезболивающее лечение
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Дети со спастическим церебральным параличом
Будут включены дети со спастическим церебральным параличом. Они будут состоять из 3 этапов:
Часть оценки будет состоять из изокинетического динамометра с ультразвуком и визуальной аналоговой шкалой (ВАШ). Количество оценок на исходном уровне и последующем наблюдении будет рандомизировано перед исследованием по методологии Single Case Experimental Design (SCED). |
дети лежат ничком на изокинетическом динамометре с ультразвуком, который очень медленно растягивает спастические и паретические подошвенные сгибатели до максимально допустимого крутящего момента.
Параметры можно измерить.
уровень дискомфорта будет измеряться по визуальной аналоговой шкале (ВАШ), заполненной детьми.
0 = нет дискомфорта и 10 = максимальный дискомфорт
лодыжка детей будет мобилизована в течение от 5 минут (первые две недели) до 10 минут (последние две недели).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
наклон кривой крутящий момент-угол
Временное ограничение: до 12 недель
|
Анализ наклона кривой крутящий момент-угол в Нм/°.
Измеряется изокинетической динамометрией с ультразвуком.
|
до 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Максимальный угол тыльного сгибания
Временное ограничение: до 12 недель
|
Анализ максимального угла дорсифлексии в градусах.
Измеряется изокинетической динамометрией с ультразвуком.
|
до 12 недель
|
|
Наклон крутящего момента — смещение мышечно-сухожильного соединения (MTJ)
Временное ограничение: до 12 недель
|
Анализ наклона смещения торка-миосухожильного соединения (MTJ) в см/°. Измеряется изокинетической динамометрией с ультразвуком. |
до 12 недель
|
|
MyoTendinous Junction (MTJ) смещение трехглавой мышцы икроножной мышцы
Временное ограничение: до 12 недель
|
Анализ смещения мышечно-сухожильного соединения (MTJ) трехглавой мышцы икроножной мышцы в см. Измеряется изокинетической динамометрией с ультразвуком. |
до 12 недель
|
|
трехглавая мышца икроножной мышцы, тело медиальной икроножной мышцы и ахиллово сухожилие
Временное ограничение: до 12 недель
|
Соотношение длины мышечно-сухожильной единицы (MTU) трехглавой мышцы бедра, мышечного тела медиальной икроножной мышцы и ахиллова сухожилия. Измеряется изокинетической динамометрией с ультразвуком. |
до 12 недель
|
|
уровень дискомфорта
Временное ограничение: до 12 недель
|
Анализ уровня дискомфорта.
Он измеряется по визуальной аналоговой шкале (ВАШ), заполняемой детьми.
0 = нет дискомфорта и 10 = максимальный дискомфорт
|
до 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Vincent GAUTHERON, PhD, Chu Saint-Etienne
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 июля 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
26 июля 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
26 июля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 июня 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 июня 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 июня 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 августа 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 августа 2022 г.
Последняя проверка
1 августа 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 18CH033
- ID-RCB (Другой идентификатор: 2025-A00414-45)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .