Eficácia de um Programa de Treinamento de Alongamento de Longa Duração, Alta Intensidade e Longa Duração na Viscoelasticidade dos Músculos Plantarflexores em Crianças com Paralisia Cerebral (PC). (LONGSTRETCH PC)
2 de agosto de 2022 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Crianças com paralisia cerebral apresentam desde cedo na infância propriedades musculares alteradas, assim como estruturais ou rigidez.
No músculo gastrocnêmio, as propriedades musculares alteradas são caracterizadas pelo comprimento curto do ventre muscular e aumento da rigidez que contribuem para a contratura e limitação da amplitude de movimento articular.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Descrição detalhada
Este estudo avalia a eficácia de um programa de alongamento de longo prazo dos músculos flexores plantares em suas propriedades de viscoelasticidade e ganho máximo de ângulo de dorsiflexão.
O programa de alongamento é caracterizado por 3 fases: linha de base, intervenção e acompanhamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Saint-Étienne, França
- Chu Saint-Etienne
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
8 anos a 16 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças de 8 a 16 anos
- Crianças diagnosticadas com paralisia cerebral espástica
- Crianças com diminuição do ângulo máximo de dorsiflexão abaixo de +5° nas últimas quatro semanas
- Crianças que não entendem as instruções
Critério de exclusão:
- Crianças que tiveram dano ortopédico ou operação cirúrgica contraindicando a realização do protocolo experimental
- Internação incompatível com o andamento do protocolo.
- Crianças que receberam injeção botulínica, extensões de gesso ou implantação de novos equipamentos (órteses noturnas ou diurnas) há menos de três meses ou evolução do protocolo.
- Crianças com tratamento analgésico em andamento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Crianças com paralisia cerebral espástica
Crianças com paralisia cerebral espástica serão incluídas. Terão 3 fases:
A parte de avaliação será composta por dinamômetro isocinético com ultrassom e Escala Visual Analógica (EVA). O número de avaliações na linha de base e acompanhamento será randomizado antes do estudo pela metodologia de Design Experimental de Caso Único (SCED). |
as crianças estão deitadas em decúbito ventral em um dinamômetro isocinético com ultrassom que alonga os músculos flexores plantares espásticos e paréticos muito lentamente até o torque máximo tolerado.
Os parâmetros podem ser medidos.
o nível de desconforto será medido pela Escala Visual Analógica (EVA) preenchida pelas crianças.
0 = sem desconforto e 10 = desconforto máximo
o tornozelo das crianças será mobilizado por 5 minutos (duas primeiras semanas) a 10 minutos (últimas duas semanas).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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inclinação da curva de ângulo de torque
Prazo: até 12 semanas
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Análise da inclinação da curva torque-ângulo em Nm/°.
É medida por dinamômetro isocinético com ultrassom.
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até 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ângulo máximo de dorsiflexão
Prazo: até 12 semanas
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Análise do ângulo máximo de dorsiflexão em graus.
É medida por dinamômetro isocinético com ultrassom.
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até 12 semanas
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Inclinação do torque - deslocamento da junção miotendínea (MTJ)
Prazo: até 12 semanas
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Análise da Inclinação do torque- Deslocamento da Junção Miotendinosa (MTJ) em cm/°. É medida por dinamômetro isocinético com ultrassom. |
até 12 semanas
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Deslocamento da junção miotendínea (MTJ) do músculo tríceps sural
Prazo: até 12 semanas
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Análise do deslocamento da junção miotendínea (JMT) do músculo tríceps sural em cm. É medida por dinamômetro isocinético com ultrassom. |
até 12 semanas
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músculo tríceps sural, corpo muscular do músculo gastrocnêmio medial e tendão de Aquiles
Prazo: até 12 semanas
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Correlação do comprimento da Unidade Músculo-Tendinosa (UMT) do músculo tríceps sural, corpo muscular do músculo gastrocnêmio medial e tendão de Aquiles. É medida por dinamômetro isocinético com ultrassom. |
até 12 semanas
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nível de desconforto
Prazo: até 12 semanas
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Análise do nível de desconforto.
É medido pela Escala Visual Analógica (EVA) preenchida pelas crianças.
0 = sem desconforto e 10 = desconforto máximo
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até 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Vincent GAUTHERON, PhD, Chu Saint-Etienne
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de julho de 2018
Conclusão Primária (Real)
26 de julho de 2018
Conclusão do estudo (Real)
26 de julho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de junho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de junho de 2018
Primeira postagem (Real)
21 de junho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de agosto de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de agosto de 2022
Última verificação
1 de agosto de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 18CH033
- ID-RCB (Outro identificador: 2025-A00414-45)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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