Eficacia de un programa de entrenamiento de estiramiento a largo plazo, de alta intensidad y de larga duración sobre la viscoelasticidad de los músculos flexores plantares en niños con parálisis cerebral (PC). (LONGSTRETCH PC)
2 de agosto de 2022 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Los niños con parálisis cerebral presentan tempranamente en la infancia propiedades musculares alteradas, en cuanto estructurales o rigidez.
En el músculo gastrocnemio, las propiedades musculares alteradas se caracterizan por una longitud del vientre muscular corta y una mayor rigidez que contribuyen a la contractura y limitan el rango de movimiento de la articulación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio evalúa la eficacia de un programa de estiramiento a largo plazo de los músculos flexores plantares en sus propiedades de viscoelasticidad y la ganancia máxima del ángulo de dorsiflexión.
El programa de estiramientos se caracteriza por 3 fases: línea base, intervención y seguimiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Saint-Étienne, Francia
- Chu Saint-Etienne
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
8 años a 16 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de 8 a 16 años
- Niños diagnosticados de parálisis cerebral espástica
- Niños con disminución del ángulo de dorsiflexión máxima por debajo de +5° en las últimas cuatro semanas
- Niños que no entienden las instrucciones.
Criterio de exclusión:
- Niños que tuvieron daño ortopédico o intervención quirúrgica contraindicando la realización del protocolo experimental
- Hospitalización incompatible con la marcha del protocolo.
- Niños que tenían inyección de botulismo, yesos de extensión o la implementación de nuevos equipos (órtesis nocturna o diurna) por menos de tres meses o el progreso del protocolo.
- Niños con tratamiento analgésico en curso
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Niños con parálisis cerebral espástica
Se incluirán niños con parálisis cerebral espástica. Tendrán 3 fases:
La parte de evaluación estará compuesta por dinamómetro isocinético con ultrasonido y Escala Visual Analógica (EVA). El número de evaluaciones al inicio y de seguimiento se aleatorizará antes del estudio mediante la metodología de Diseño Experimental de Caso Único (SCED). |
los niños están acostados en decúbito prono sobre un dinamómetro isocinético con ultrasonido que estira los músculos flexores plantares espásticos y paréticos muy lentamente hasta que tolera el par máximo.
Los parámetros se pueden medir.
el nivel de incomodidad se medirá mediante la Escala Analógica Visual (VAS) completada por los niños.
0 = ninguna molestia y 10 = máxima molestia
el tobillo de los niños se movilizará de 5 minutos (las dos primeras semanas) a 10 minutos (las dos últimas semanas).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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pendiente de la curva par-ángulo
Periodo de tiempo: hasta 12 semanas
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Análisis de la pendiente de la curva par-ángulo en Nm/°.
Se mide mediante dinamómetro isocinético con ultrasonidos.
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hasta 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ángulo máximo de dorsiflexión
Periodo de tiempo: hasta 12 semanas
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Análisis del ángulo máximo de dorsiflexión en grados.
Se mide mediante dinamómetro isocinético con ultrasonidos.
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hasta 12 semanas
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Pendiente del desplazamiento del par- unión miotendinosa (MTJ)
Periodo de tiempo: hasta 12 semanas
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Análisis de la Pendiente del desplazamiento torque-Unión MioTendinosa (MTJ) en cm/°. Se mide mediante dinamómetro isocinético con ultrasonidos. |
hasta 12 semanas
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Desplazamiento de la unión miotendinosa (MTJ) del músculo tríceps sural
Periodo de tiempo: hasta 12 semanas
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Análisis del desplazamiento de la Unión MioTendinosa (MTJ) del músculo tríceps sural en cm. Se mide mediante dinamómetro isocinético con ultrasonidos. |
hasta 12 semanas
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músculo tríceps sural, cuerpo muscular del músculo gastrocnemio medial y tendón de Aquiles
Periodo de tiempo: hasta 12 semanas
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Correlación de la longitud de la Unidad Musculo-Tendinosa (UMT) del músculo tríceps sural, cuerpo muscular del músculo gastrocnemio medial y tendón de Aquiles. Se mide mediante dinamómetro isocinético con ultrasonidos. |
hasta 12 semanas
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nivel de malestar
Periodo de tiempo: hasta 12 semanas
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Análisis del nivel de malestar.
Se mide mediante la Escala Analógica Visual (EVA) que completan los niños.
0 = ninguna molestia y 10 = máxima molestia
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hasta 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vincent GAUTHERON, PhD, Chu Saint-Etienne
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de julio de 2018
Finalización primaria (Actual)
26 de julio de 2018
Finalización del estudio (Actual)
26 de julio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de junio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de junio de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
21 de junio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de agosto de 2022
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 18CH033
- ID-RCB (Otro identificador: 2025-A00414-45)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .