Účinnost dlouhodobého, vysoce intenzivního a dlouhodobého strečinkového tréninkového programu na viskoelasticitu plantarflexorových svalů u dětí s dětskou mozkovou obrnou (CP). (LONGSTRETCH PC)
2. srpna 2022 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
U dětí s dětskou mozkovou obrnou se v raném dětství projevují změněné svalové vlastnosti, až strukturální nebo ztuhlost.
Ve svalu gastrocnemius jsou změněné svalové vlastnosti charakterizovány krátkou délkou svalového břicha a zvýšenou ztuhlostí, což přispívá ke kontraktuře a omezuje rozsah pohybu kloubu.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Detailní popis
Tato studie hodnotí účinnost dlouhodobého protahovacího programu plantarflexorových svalů na jejich viskoelasticitu a maximální zisk dorziflexního úhlu.
Protahovací program se vyznačuje 3 fázemi: základní, intervenční a následná.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
1
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Saint-Étienne, Francie
- CHU Saint-étienne
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
8 let až 16 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti ve věku 8 až 16 let
- U dětí byla diagnostikována spastická dětská mozková obrna
- Děti s poklesem maximálního úhlu dorzální flexe pod +5° v posledních čtyřech týdnech
- Děti, které nerozumí pokynům
Kritéria vyloučení:
- Děti, které měly ortopedické nebo chirurgické poškození kontraindikující realizaci experimentálního protokolu
- Hospitalizace neslučitelná s postupem protokolu.
- Děti, které měly botulinovou injekci, prodlužovací sádru nebo zavedení nového vybavení (noční nebo denní ortéza) po dobu kratší než tři měsíce nebo pokrok v protokolu.
- Děti s probíhající analgetickou léčbou
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Děti se spastickou dětskou mozkovou obrnou
Zařazeny budou děti se spastickou dětskou mozkovou obrnou. Budou mít 3 fáze:
Vyhodnocovací část bude složena z izokinetického dynamometru s ultrazvukem a vizuální analogové škály (VAS). Počet hodnocení na začátku studie a následného sledování bude před studií randomizován pomocí metodologie SCED (Single Case Experimental Design). |
děti leží na břiše na izokinetickém dynamometru s ultrazvukem, který protahuje spastické a paretické plantarflexory svaly velmi pomalu, dokud tolerují maximální točivý moment.
Parametry lze měřit.
úroveň nepohodlí bude měřena pomocí vizuální analogové škály (VAS) vyplněné dětmi.
0 = žádné nepohodlí a 10 = maximální nepohodlí
kotník dětí bude mobilizován na 5 minut (první dva týdny) až 10 minut (poslední dva týdny).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
sklon křivky točivého momentu-úhel
Časové okno: až 12 týdnů
|
Analýza sklonu křivky točivého momentu-úhel v Nm/°.
Měří se izokinetickým dynamometrem s ultrazvukem.
|
až 12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Maximální úhel dorzální flexe
Časové okno: až 12 týdnů
|
Analýza maximálního úhlu dorzální flexe ve stupních.
Měří se izokinetickým dynamometrem s ultrazvukem.
|
až 12 týdnů
|
|
Sklon krouticího momentu – posuv MyoTendinous Junction (MTJ).
Časové okno: až 12 týdnů
|
Analýza sklonu točivého momentu – posuvu MyoTendinous Junction (MTJ) v cm/°. Měří se izokinetickým dynamometrem s ultrazvukem. |
až 12 týdnů
|
|
MyoTendinous Junction (MTJ) posunutí svalu triceps sural
Časové okno: až 12 týdnů
|
Analýza posunu myoTendinous Junction (MTJ) m. triceps sural v cm. Měří se izokinetickým dynamometrem s ultrazvukem. |
až 12 týdnů
|
|
sval triceps sural, svalové tělo mediálního m. gastrocnemius a Achillova šlacha
Časové okno: až 12 týdnů
|
Korelace délky muskulo-tendinózní jednotky (MTU) m. triceps sural, svalového těla mediálního m. gastrocnemius a Achillovy šlachy. Měří se izokinetickým dynamometrem s ultrazvukem. |
až 12 týdnů
|
|
úroveň nepohodlí
Časové okno: až 12 týdnů
|
Analýza úrovně nepohodlí.
Měří se pomocí vizuální analogové škály (VAS) vyplněné dětmi.
0 = žádné nepohodlí a 10 = maximální nepohodlí
|
až 12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Vincent GAUTHERON, PhD, CHU Saint-étienne
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. července 2018
Primární dokončení (Aktuální)
26. července 2018
Dokončení studie (Aktuální)
26. července 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. června 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. června 2018
První zveřejněno (Aktuální)
21. června 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. srpna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. srpna 2022
Naposledy ověřeno
1. srpna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 18CH033
- ID-RCB (Jiný identifikátor: 2025-A02583-46)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .