Pitkäkestoisen, korkean intensiteetin ja pitkäkestoisen venytysharjoitteluohjelman tehokkuus plantarflexors-lihasten viskoelastisuuteen lapsilla, joilla on aivovamma (CP). (LONGSTRETCH PC)
tiistai 2. elokuuta 2022 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Aivohalvauksesta kärsivillä lapsilla on varhain lapsuudessa muuttuneita lihasominaisuuksia, heti rakenteellisen tai jäykkyyden vuoksi.
Gastrocnemius-lihaksessa muuttuneille lihasominaisuuksille on tunnusomaista lyhyt lihaksen vatsan pituus ja lisääntynyt jäykkyys, jotka edistävät kontraktuuria ja rajoittavat nivelten liikelaajuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa arvioidaan plantarflexors-lihaksen pitkän aikavälin venytysohjelman tehokkuutta niiden viskoelastisuusominaisuuksien ja maksimaalisen dorsiflexiokulman vahvistumisen suhteen.
Venytysohjelmalle on ominaista 3 vaihetta: perustila, interventio ja seuranta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Saint-Étienne, Ranska
- Chu Saint-Etienne
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
8 vuotta - 16 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset 8-16 vuotiaat
- Lapsilla diagnosoitiin spastinen aivovamma
- Lapset, joiden maksimaalinen dorsiflexiokulma on pienentynyt alle +5° viimeisen neljän viikon aikana
- Lapset, jotka eivät ymmärrä ohjeita
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joille on tehty vaurio ortopedia tai leikkaus, joka on vasta-aiheinen koeprotokollan toteuttamiselle
- Sairaalahoito ei ole yhteensopiva protokollan edistymisen kanssa.
- Lapset, joilla on botuliiniruiske, pidennyskipsi tai uusien laitteiden käyttöönotto (yö- tai päiväortoosi) alle kolme kuukautta tai protokollan edistyminen.
- Lapset, joilla on analgeettinen hoito meneillään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lapset, joilla on spastinen aivovamma
Lapset, joilla on spastinen aivovamma, otetaan mukaan. Niissä on 3 vaihetta:
Arviointiosa koostuu isokineettisestä dynamometristä, jossa on ultraääni ja Visual Analog Scale (VAS). Arviointien määrä lähtötilanteessa ja seuranta satunnaistetaan ennen tutkimusta Single Case Experimental Design (SCED) -metodologialla. |
lapset makaavat makuulla isokineettisellä dynamometrillä ultraäänellä, joka venyttää spastisia ja pareettisia plantarflexors lihaksia hyvin hitaasti, kunnes maksimaalinen vääntömomentti siedetään.
Parametrit voidaan mitata.
epämukavuustaso mitataan visuaalisella analogisella asteikolla (VAS), jonka lapset täyttävät.
0 = ei epämukavuutta ja 10 = suurin epämukavuus
lasten nilkka liikkuu 5 minuutista (kaksi ensimmäistä viikkoa) 10 minuuttiin (viimeiset kaksi viikkoa).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vääntömomentti-kulmakäyrän kaltevuus
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
|
Vääntömomentti-kulmakäyrän kaltevuuden analyysi yksikössä Nm/°.
Se mitataan isokineettisellä dynamometrillä ultraäänellä.
|
jopa 12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maksimaalinen dorsiflektiokulma
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
|
Maksimaalisen dorsiflektiokulman analyysi asteina.
Se mitataan isokineettisellä dynamometrillä ultraäänellä.
|
jopa 12 viikkoa
|
|
Vääntömomentin kaltevuus - MyoTendinous Junction (MTJ) -siirtymä
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
|
Vääntömomentin kaltevuuden analyysi - MyoTendinous Junction (MTJ) -siirtymä yksikössä cm/°. Se mitataan isokineettisellä dynamometrillä ultraäänellä. |
jopa 12 viikkoa
|
|
MyoTendinous Junction (MTJ) -lihaksen siirtymä triceps sural
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
|
Analyysi myoTendinous Junction (MTJ) -siirtymästä triceps suraalista senttimetrinä. Se mitataan isokineettisellä dynamometrillä ultraäänellä. |
jopa 12 viikkoa
|
|
lihaksen triceps sural, lihasrunko mediaalisen gastrocnemius-lihaksen ja akillesjänteen
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
|
Lihasjänneyksikön (MTU) pituuden korrelaatio kolmipäälihaksen, mediaalisen gastrocnemius-lihaksen ja akillesjänteen lihasrungon välillä. Se mitataan isokineettisellä dynamometrillä ultraäänellä. |
jopa 12 viikkoa
|
|
epämukavuuden taso
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
|
Epämukavuuden tason analyysi.
Se mitataan Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla, jonka lapset ovat täyttäneet.
0 = ei epämukavuutta ja 10 = suurin epämukavuus
|
jopa 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Vincent GAUTHERON, PhD, Chu Saint-Etienne
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 2. heinäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 26. heinäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 26. heinäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 21. kesäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 4. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18CH033
- ID-RCB (Muu tunniste: 2025-A00414-45)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .