Wirksamkeit eines langfristigen, hochintensiven und langzeitigen Dehnungstrainingsprogramms zur Viskoelastizität des Plantarflexors-Muskels bei Kindern mit Zerebralparese (CP). (LONGSTRETCH PC)
2. August 2022 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Kinder mit Zerebralparese zeigen schon früh in der Kindheit veränderte muskuläre Eigenschaften, sowie strukturelle oder Steifheit.
Im Gastrocnemius-Muskel sind veränderte Muskeleigenschaften durch kurze Muskelbauchlänge und erhöhte Steifheit gekennzeichnet, die zu Kontrakturen und einer Einschränkung des Bewegungsbereichs der Gelenke beitragen.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie bewertet die Wirksamkeit eines langfristigen Dehnungsprogramms des Plantarflexors-Muskels auf seine Viskoelastizitätseigenschaften und den maximalen Gewinn des Dorsalflexionswinkels.
Das Stretching-Programm ist durch 3 Phasen gekennzeichnet: Baseline, Intervention und Follow-up.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
1
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Saint-Étienne, Frankreich
- Chu Saint-Etienne
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
8 Jahre bis 16 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder im Alter von 8 bis 16 Jahren
- Kinder diagnostizierten spastische Zerebralparese
- Kinder mit Abnahme des maximalen Dorsalflexionswinkels unter +5° in den letzten vier Wochen
- Kinder, die Anweisungen nicht verstehen
Ausschlusskriterien:
- Kinder, die einen orthopädischen oder chirurgischen Eingriff erlitten haben, der die Durchführung des Versuchsprotokolls kontraindiziert
- Krankenhausaufenthalt, der mit dem Fortschritt des Protokolls nicht vereinbar ist.
- Kinder, die weniger als drei Monate lang Botulinuminjektionen, Gipsverlängerungen oder die Implementierung neuer Geräte (Nacht- oder Tagesorthese) oder den Fortschritt des Protokolls hatten.
- Kinder, die eine analgetische Behandlung im Gange haben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Kinder mit spastischer Zerebralparese
Kinder mit spastischer Zerebralparese werden eingeschlossen. Sie werden 3 Phasen haben:
Der Bewertungsteil besteht aus einem isokinetischen Dynamometer mit Ultraschall und einer visuellen Analogskala (VAS). Die Anzahl der Bewertungen zu Studienbeginn und Nachuntersuchungen wird vor der Studie nach der SCED-Methode (Single Case Experimental Design) randomisiert. |
Kinder liegen auf einem isokinetischen Dynamometer mit Ultraschall, der spastische und paretische Plantarflexoren sehr langsam dehnt, bis das maximale Drehmoment toleriert wird.
Die Parameter können gemessen werden.
Das Unbehagen wird anhand der visuellen Analogskala (VAS) gemessen, die von Kindern ausgefüllt wird.
0 = kein Unbehagen und 10 = maximales Unbehagen
Das Sprunggelenk der Kinder wird für 5 Minuten (erste zwei Wochen) bis 10 Minuten (letzte zwei Wochen) mobilisiert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Steigung der Drehmoment-Winkel-Kurve
Zeitfenster: bis zu 12 Wochen
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Analyse der Steigung der Drehmoment-Winkel-Kurve in Nm/°.
Es wird mit einem isokinetischen Dynamometer mit Ultraschall gemessen.
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bis zu 12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Maximaler Dorsalflexionswinkel
Zeitfenster: bis zu 12 Wochen
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Analyse des maximalen Dorsalflexionswinkels in Grad.
Es wird mit einem isokinetischen Dynamometer mit Ultraschall gemessen.
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bis zu 12 Wochen
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Steigung der Torque-MyoTendinous Junction (MTJ)-Verschiebung
Zeitfenster: bis zu 12 Wochen
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Analyse der Steigung der Torque-MyoTendinous Junction (MTJ)-Verschiebung in cm/°. Es wird mit einem isokinetischen Dynamometer mit Ultraschall gemessen. |
bis zu 12 Wochen
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MyoTendinous Junction (MTJ) Verschiebung des Muskels Trizeps suralis
Zeitfenster: bis zu 12 Wochen
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Analyse der MyoTendinous Junction (MTJ)-Verschiebung des Muskels Trizeps suralis in cm. Es wird mit einem isokinetischen Dynamometer mit Ultraschall gemessen. |
bis zu 12 Wochen
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Musculus triceps suralis, Muskelkörper des M. gastrocnemius medialis und Achillessehne
Zeitfenster: bis zu 12 Wochen
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Korrelation der Länge der Musculo-Tendinous Unit (MTU) des M. triceps suralis, des Muskelkörpers des M. gastrocnemius medialis und der Achillessehne. Es wird mit einem isokinetischen Dynamometer mit Ultraschall gemessen. |
bis zu 12 Wochen
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Unbehagen Ebene
Zeitfenster: bis zu 12 Wochen
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Analyse des Unbehagensniveaus.
Es wird mit der visuellen Analogskala (VAS) gemessen, die von Kindern ausgefüllt wird.
0 = kein Unbehagen und 10 = maximales Unbehagen
|
bis zu 12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Vincent GAUTHERON, PhD, Chu Saint-Etienne
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. Juli 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
26. Juli 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
26. Juli 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Juni 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Juni 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. Juni 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. August 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. August 2022
Zuletzt verifiziert
1. August 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 18CH033
- ID-RCB (Andere Kennung: 2025-A00414-45)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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