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複数の専門家による在宅リハビリテーション チームが実施する高齢者に対するリハビリテーション介入

2019年11月15日 更新者:Mälardalen University

マルチプロの在宅リハビリテーションチームが実施した高齢者に対するリアブルメント介入:介入の質的追跡調査を伴うランダム化比較試験(RCT)

背景: 人々はますます長生きし、以前よりも自宅でより多くの自立した生活を送ることが期待されています。 このため、自宅で生活する高齢者に提供されるサポートには、効率的であり、高齢者が自分で管理し、健康を経験するための良好な条件を提供することが非常に求められています。 集学的チームによって提供される短期間の目標指向の再建は、機能的能力と生活の質を強化することが期待されますが、在宅ケア時間と地方自治体の支出は減少します。 このプロジェクトの理論的な焦点は、参加が生活状況への関与として理解され、環境や人に関連する機能障害の国際分類(ICF)に関連しています。 Reablement は、高齢者の自立した自律的な生活の時間を延ばすと同時に、地方自治体の高齢者ケアの費用を削減することが期待されています。

目的: この研究プロジェクトは、高齢者 (65 歳以上) の生物心理社会的健康の観点から、リアブルメントの効果を測定します。 さらに、このプロジェクトでは、高齢者の介入の経験と、専門家チームの再建治療の経験に焦点を当てています。

方法: これは、通常の在宅ケアを受けているコントロールを持つ複数の専門家チームによって実行された介入再評価の無作為化比較研究です。 効果は、自己申告による健康と生活の質、身体能力、および在宅ケア時間によって測定されます。 データは、包含時 (在宅ケアの申請時)、3 か月の介入後、および 6 か月で収集されます。 介入後にユーザーへのインタビューが行われ、スタッフは書面による物語を通して体験します。

結果の影響: このプロジェクトは、再適応の可能性のある証拠の収集に貢献し、高齢者の生物心理社会的健康と経験に関する知識の開発に貢献します。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

240

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Södermanland
      • Eskilstuna、Södermanland、スウェーデン、63343
        • Eskilstuna municipality, Care and social care service, Rehabilitation unit

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 65歳以上の高齢者
  • エスキルスチュナ自治体の中心部に居住
  • エスキルスチュナの自治体が提供するソーシャルケアとサービスの申請

除外基準:

  • 生命を脅かす病気
  • 重度の精神疾患
  • 重度の認知機能障害
  • 参加者が自分の意志や欲求を表明するのを妨げるその他の条件

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:サポート_ケア
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:リハビリテーション
参加者の身体的、心理的、社会的機能能力を維持または向上させるためのリハビリテーション。
集中的な在宅リハビリテーションは、多職種チーム (看護師、登録看護師、理学療法士、作業療法士、ソーシャル ワーカー) によって最大 3 か月間提供されます。 チーム全体が 5 週間の大学コースを修了しました。 チームは、リハビリテーション イニシアチブの目標指向の内容について、ユーザーと交渉します。 各ユーザーは、承認されたサービスの包括的な目標であるケアマネージャーと協力して、チームの決定に基づいて慎重に処理されます。 すべての参加者には個人的な連絡担当者がおり、これらの連絡担当者は、従来の在宅ケアと比較して、参加者 1 人あたりの時間が 2 倍になります。 専門家間チームはまた、すべての参加者について話し合うための定期的な会議を持ち、それらに関連するすべてのリハビリテーション目標活動が文書化されています.
ACTIVE_COMPARATOR:伝統的なホームケア
地方自治体の現在の慣行によると、伝統的な在宅ケアと必要なリハビリテーションの取り組み。
地方自治体の現在の慣行によると、従来の在宅ケアと必要なリハビリテーションの取り組み。 Reablement 介入に含まれるのと同じ専門職が含まれますが、チームには共同大学コースがなく、Reablement 介入として体系的な目標指向および交渉アプローチを使用せず、参加者あたりの時間が約半分です。再治療介入。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自己評価による総合生活満足度の変化
時間枠:6 か月時点でのベースライン全体の生活満足度からの変化
参加者の全体的な生活満足度評価は、Nordenfelt の健康理論 (2004) に基づいた、行動能力としての健康アンケート (HACT; Snellman et al. 2011) に含まれています。 これらのグローバルな評価は、0 (生活に非常に不満) から 100 (生活に非常に満足) までの VAS スケールで行われます。
6 か月時点でのベースライン全体の生活満足度からの変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自己評価された一般的な健康状態の変化
時間枠:6 か月時点でのベースラインの自己評価による一般的な健康評価からの変化
自己評価された一般的な健康状態は、EQ-5D-5L (Herdman et al., 2011) からの全体的な評価で測定されます。 これらの世界的な評価は、0 (想像できる最高の健康状態) から 100 (想像できる最悪の健康状態) までの VAS スケールで作成されます。
6 か月時点でのベースラインの自己評価による一般的な健康評価からの変化
自己評価された健康関連の生活の質の変化
時間枠:6 か月時点でのベースラインの健康関連 QOL 評価からの変化
EQ-5D-5L (Herdman et al., 2011). 5 つの次元のそれぞれは、1 (問題なし) から 5 (非常に問題がある) までコード化されて報告される 5 レベルの応答スケールで評価されます。
6 か月時点でのベースラインの健康関連 QOL 評価からの変化
自己評価されたメンタルヘルスの変化
時間枠:6 か月時点でのベースラインのメンタルヘルス評価からの変化
メンタルヘルスは、一般開業医 (GP-) CORE (Sinclair et al. . 2005)。 GP-CORE の 14 項目を要約し、14 で割って、0 (心理的苦痛なし) から 4 (最大精神的苦痛) の範囲の合計平均スコアを形成します。
6 か月時点でのベースラインのメンタルヘルス評価からの変化
個人の優先事項に関する自己評価された健康の変化
時間枠:6 か月時点での個人の優先事項に関するベースラインの自己評価された健康状態からの変化

行動能力アンケート (HACT; Snellman et al. 2011) からの参加者の評価は、次の 3 つの健康グループのいずれかに分類されます。

健康: (a) 重要な目標が達成されている、または (b) 達成されていない重要な目標を達成する能力があり、この能力を使用する意思がある、または (c) 重要な目標を達成するためのある程度の能力を経験しており、能力を使用します。

許容できる健康状態: (a) 満たされていない重要な目標。 その人は、目標を達成するためのある程度の能力と、その能力を使用する意思を持っています。 (b) 重要な目標が達成されていない。 その人は、これらの目標を達成するためのある程度の能力を持っていますが、その能力を使用する意図はありません。

体調不良: (a) 重要であると判断された重要な目標を達成するためのある程度の能力を経験し、その能力を使用する意図があること。 (b) 重要な目標が達成されていない。 その人は、達成されていない目標を重要だと判断しているにもかかわらず、それらを達成する能力を欠いています。

6 か月時点での個人の優先事項に関するベースラインの自己評価された健康状態からの変化
自己評価された活動パフォーマンス満足度の変化
時間枠:6 か月でのベースライン アクティビティ パフォーマンス満足度評価からの変化
自己評価された活動パフォーマンスの満足度は、インタビュアーが管理するカナダの職業パフォーマンス指標 (COPM; Law et al., 1990) で推定されます。 インタビュー中に参加者自身が選択した中心的な活動の問題領域に関して、参加者は、中心的な活動の問題領域に関連する最も重要な 5 つの活動をどれだけうまく実行できると思うかを尋ねられます。 次に、参加者は自分のパフォーマンスにどの程度満足しているかを尋ねられ、各アクティビティ パフォーマンスの満足度を 1 から 10 で評価します。次に、アクティビティ パフォーマンス満足度評価の合計を評価されたアクティビティの数で割って平均値を計算します。 1 (まったく満足していない) から 10 (非常に満足している) までの範囲。
6 か月でのベースライン アクティビティ パフォーマンス満足度評価からの変化
自己評価された活動パフォーマンスの変化
時間枠:6 か月でのベースライン アクティビティ パフォーマンス評価からの変化
自己評価された活動パフォーマンスは、インタビュアーが管理するカナダ職業パフォーマンス指標 (COPM; Law et al., 1990) で推定されます。 インタビュー中に参加者自身が選択した中心的な活動の問題領域に関して、参加者は、中心的な活動の問題領域に関連する最も重要な 5 つの活動をどれだけうまく実行できると思うかを尋ねられます。 参加者は、活動をどれだけうまく実行できるかについて、各活動を 1 から 10 で評価します。 次に、アクティビティのパフォーマンスの合計をアクティビティの数で割ることによって平均値が計算され、1 (アクティビティをまったく実行できない) から 10 (アクティビティを非常にうまく実行できる) の範囲の平均が得られます。
6 か月でのベースライン アクティビティ パフォーマンス評価からの変化
下肢身体活動パフォーマンスの変化
時間枠:ベースライン下肢身体活動パフォーマンスからの 6 か月の変化
下肢の身体活動パフォーマンスは、トレーニングを受けた管理者が Short Physical Performance Battery (SPPB; Guralnik et al., 1994) を使用して測定します。 SPPB は、次の 3 つの要素から計算されます。 3mの散歩を完了する時間。椅子から5回立ち上がる時間。 各コンポーネントは 0 から 4 まで採点され、3 つのテストのスコアが合計されて、最大 12 で最小 0 の合計が得られます。スコアが高いほど機能レベルが高く、スコアが低いほどレベルが低いことを示します。機能の。
ベースライン下肢身体活動パフォーマンスからの 6 か月の変化
上肢身体活動パフォーマンスの変化
時間枠:ベースラインの上肢身体活動能力からの変化 6 ヶ月
上肢の身体活動のパフォーマンスは、ハンドダイナモメーター テストで測定されます (Mathiowetz et al., 1985)。 Jamar Hydrolic ハンドダイナモメーター モデル J00105 が使用されます。 各手のテストは 3 回繰り返され、記録された結果として訓練を受けた管理者によって平均が採点されます。 結果として得られる握力は、0 キログラム (握力なし) から 90 キログラム (最大握力) までさまざまです。
ベースラインの上肢身体活動能力からの変化 6 ヶ月

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生後6ヶ月で必要な在宅ケア時間数
時間枠:6ヶ月で必要な在宅ケア時間
必要な在宅ケア時間数は、自治体のデータベースを通じて収集されます。 その数は、0 時間 (在宅ケアが不要) から 300 時間 (24 時間体制の人員がいる住居が必要) までさまざまです。
6ヶ月で必要な在宅ケア時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Lena-Karin Gustafsson, PhD、Mälardalen University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年1月1日

一次修了 (実際)

2019年6月5日

研究の完了 (実際)

2019年8月31日

試験登録日

最初に提出

2017年12月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年6月11日

最初の投稿 (実際)

2018年6月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年11月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年11月15日

最終確認日

2019年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IHR (Reablement)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

基礎となるすべての IPD がパブリケーションになります。

IPD 共有時間枠

身元不明の研究資料は、研究結果が公表されてから破棄されてから 10 年間利用できます。

IPD 共有アクセス基準

他の研究者または当局がレビューのために研究資料へのアクセスを要求した場合、Mälardalen University は開示を正確に調べます。 たとえば、プライバシー法 (2009: 40) では、機密データの機密性を考慮に入れることができます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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