Herstelinterventie voor ouderen, uitgevoerd door een multiprofessioneel thuisrevalidatieteam
Herstelinterventie voor ouderen uitgevoerd door een multiprofessioneel thuisrevalidatieteam: een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) met kwalitatieve follow-ups van de interventie
Achtergrond: Mensen leven steeds langer en zullen naar verwachting meer dan voorheen zelfstandig in hun eigen huis kunnen functioneren. Dit stelt hoge eisen aan de ondersteuning van thuiswonende ouderen, om efficiënt te zijn en goede omstandigheden te bieden om zelfstandig te kunnen leven en een goede gezondheid te ervaren. Van kortdurende doelgerichte hulpverlening door een multidisciplinair team wordt verwacht dat het de functionele capaciteit en kwaliteit van leven versterkt, terwijl de thuiszorguren en dus de gemeentelijke uitgaven dalen. Theoretische focus van dit project is gerelateerd aan de internationale classificatie van functionaliteit en handicap (ICF) waarin participatie wordt opgevat als betrokkenheid bij levenssituaties en gerelateerd is aan zowel de omgeving als de persoon. Reablement zal naar verwachting de tijd van onafhankelijk en autonoom leven voor ouderen verlengen en tegelijkertijd de gemeentelijke kosten voor ouderenzorg verlagen.
Doel: Dit onderzoeksproject meet de effecten van gezond worden op de bio-psychosociale gezondheid bij ouderen (65+). Daarnaast belicht het project de ervaringen van ouderen met de interventie en de ervaringen van het professionele team met het werken met revalidatie.
Methoden: Dit is een gerandomiseerde gecontroleerde studie van de interventie uitgevoerd door het multiprofessionele team met controles die de gebruikelijke thuiszorg ontvingen. De effecten worden gemeten aan de hand van zelfgerapporteerde gezondheid en kwaliteit van leven, fysieke capaciteit en thuiszorguren. Gegevens worden verzameld bij opname (aanvragen thuiszorg), na de interventie van drie maanden en na zes maanden. Interviews met gebruikers worden uitgevoerd na de interventie en ervaringen van het personeel door middel van schriftelijke verhalen.
Impact van de resultaten: Dit project zal bijdragen aan het verzamelen van mogelijk bewijs van gezondheid en aan de kennisontwikkeling van de bio-psychosociale gezondheid en ervaringen van ouderen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Södermanland
-
Eskilstuna, Södermanland, Zweden, 63343
- Eskilstuna municipality, Care and social care service, Rehabilitation unit
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ouderen, ouder dan 65 jaar
- woonachtig in de centrale delen van de gemeente Eskilstuna
- het aanvragen van sociale zorg en diensten geleverd door de gemeente Eskilstuna
Uitsluitingscriteria:
- levensbedreigende ziekte
- ernstige geestesziekte
- ernstige cognitieve disfunctie
- andere omstandigheden waardoor de deelnemers hun wil of verlangens niet kunnen uiten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Herstel revalidatie
Herstelrevalidatie om de fysieke, psychologische en sociale functionele vaardigheden van de deelnemers te behouden of te vergroten.
|
Intensieve thuisrevalidatie wordt gedurende maximaal 3 maanden geleverd door een interprofessioneel team (verpleegkundige, geregistreerde verpleegkundige, fysiotherapeut, ergotherapeut, maatschappelijk werker).
Het hele team heeft een collegecursus van 5 weken gevolgd.
Het team onderhandelt met de gebruiker over een doelgerichte inhoud van de rehabilitatie-initiatieven.
Elke gebruiker wordt bewust behandeld op basis van beslissingen in het team in samenwerking met de zorgmanagers overkoepelende doelen in opgenomen diensten.
Alle deelnemers hebben persoonlijke contactpersonen, en deze contactpersonen hebben twee keer zoveel tijd per deelnemer in vergelijking met traditionele thuiszorg.
Het interprofessionele team heeft ook regelmatig vergaderingen om elke deelnemer te bespreken, en alle activiteiten met betrekking tot de revalidatiedoelen worden gedocumenteerd.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Traditionele thuiszorg
De traditionele thuiszorg en de vereiste rehabilitatie-inspanningen volgens de huidige praktijk van de gemeente.
|
Traditionele thuiszorg en vereiste rehabilitatie-inspanningen volgens de huidige praktijk van de gemeente.
Omvat dezelfde beroepen als in de herstellingsinterventie, maar het team heeft geen gezamenlijke universitaire opleiding gevolgd, gebruikt niet de systematische, doelgerichte en onderhandelde aanpak als de herstellingsinterventie en heeft ongeveer de helft van de tijd per deelnemer in vergelijking met de herstel interventie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in zelfbeoordeelde algehele tevredenheid met het leven
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de algemene levenstevredenheidsscore na 6 maanden
|
De algehele levenstevredenheidsscores van de deelnemers zijn opgenomen in de Health as Ability of Acting-vragenlijst (HACT; Snellman et al. 2011), die is gebaseerd op de gezondheidstheorie van Nordenfelt (2004).
Deze globale beoordelingen worden gemaakt op een VAS-schaal, die is gecodeerd van 0 (zeer ontevreden met het leven) tot 100 (zeer tevreden met het leven).
|
Verandering ten opzichte van de algemene levenstevredenheidsscore na 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de zelf beoordeelde algemene gezondheid
Tijdsspanne: Verandering t.o.v. baseline, zelf beoordeelde algemene gezondheidsbeoordelingen na 6 maanden
|
De zelf beoordeelde algemene gezondheid wordt gemeten met een algemene beoordeling van de EQ-5D-5L (Herdman et al., 2011).
Deze globale beoordelingen worden gemaakt op een VAS-schaal, die is gecodeerd van 0 (de beste gezondheid die u zich kunt voorstellen) tot 100 (de slechtste gezondheid die u zich kunt voorstellen).
|
Verandering t.o.v. baseline, zelf beoordeelde algemene gezondheidsbeoordelingen na 6 maanden
|
|
Verandering in zelfgerapporteerde gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven na 6 maanden
|
Zelf beoordeelde gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven in vijf dimensies, d.w.z. mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie, wordt gemeten met EQ-5D-5L (Herdman et al., 2011).
Elk van de vijf dimensies wordt beoordeeld op een antwoordschaal met vijf niveaus, die is gecodeerd en gerapporteerd van 1 (geen problemen) tot 5 (extreme problemen).
|
Verandering ten opzichte van baseline gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven na 6 maanden
|
|
Verandering in zelf beoordeelde geestelijke gezondheid
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline geestelijke gezondheidsscores na 6 maanden
|
Geestelijke gezondheid wordt weerspiegeld met een korte versie van de Clinical Outcomes in Routine Evaluation - Outcome Measure (CORE-OM; Elfström et al. 2013, Evans, et al., 2002), genaamd General Practitioner (GP-)CORE (Sinclair et al. 2005).
De 14 items in GP-CORE worden samengevat en gedeeld door 14, waardoor een totale gemiddelde score wordt gevormd die varieert van 0 (geen psychische klachten) tot 4 (maximale psychische klachten).
|
Verandering ten opzichte van baseline geestelijke gezondheidsscores na 6 maanden
|
|
Verandering in zelf beoordeelde gezondheid met betrekking tot persoonlijke prioriteiten
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van basislijn zelf beoordeelde gezondheid met betrekking tot persoonlijke prioriteiten na 6 maanden
|
De beoordelingen van deelnemers van de Health as Ability of Acting-vragenlijst (HACT; Snellman et al. 2011) zijn onderverdeeld in een van de drie gezondheidsgroepen: Goede gezondheid: (a) Vervulde vitale doelen of (b) de persoon bezit het vermogen om de onvervulde vitale doelen te bereiken en de intentie om dit vermogen te gebruiken of (c) ervaart een zekere mate van vermogen om vitale doelen te bereiken en heeft de intentie om gebruik maken van het vermogen. Aanvaardbare gezondheid: (a) Onvervulde vitale doelen. De persoon heeft een bepaalde mate van vermogen om doelen te bereiken en de intentie om het vermogen te gebruiken. (b) Onvervulde vitale doelen. De persoon heeft een bepaalde mate van bekwaamheid om deze doelen te bereiken, maar is niet van plan om die vaardigheid te gebruiken. Slechte gezondheid: (a) het ervaren van een bepaalde mate van vaardigheid om vitale doelen te bereiken, die als belangrijk worden beoordeeld, en de intentie om de vaardigheid te gebruiken. (b) Onvervulde vitale doelen. De persoon mist het vermogen om het onvervulde doel of de onvervulde doelen te bereiken, ondanks dat hij ze als belangrijk beschouwt. |
Verandering ten opzichte van basislijn zelf beoordeelde gezondheid met betrekking tot persoonlijke prioriteiten na 6 maanden
|
|
Verandering in zelfbeoordeelde tevredenheid over activiteitsprestaties
Tijdsspanne: Verandering t.o.v. de tevredenheidsscores van de basisactiviteit na 6 maanden
|
Zelf beoordeelde tevredenheid over activiteitsprestaties wordt geschat met door de interviewer afgenomen Canadian Occupational Performance Measure (COPM; Law et al., 1990).
Met betrekking tot een centraal activiteitenprobleemgebied dat de deelnemers zelf hebben gekozen tijdens het interview, wordt aan de deelnemers gevraagd hoe goed ze denken dat ze de vijf belangrijkste activiteiten kunnen uitvoeren die betrekking hebben op het centrale activiteitenprobleemgebied.
Vervolgens wordt de deelnemers gevraagd hoe tevreden ze zijn met hun prestaties, waarbij ze elke activiteit prestatietevredenheid beoordelen van 1 tot 10. Vervolgens wordt een gemiddelde waarde berekend door de som van de activiteitstevredenheidsscores te delen door het aantal beoordeelde activiteiten, wat een gemiddelde geeft dat kan variërend van 1 (helemaal niet tevreden) tot 10 (zeer tevreden).
|
Verandering t.o.v. de tevredenheidsscores van de basisactiviteit na 6 maanden
|
|
Verandering in zelfbeoordeelde activiteitsprestaties
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline activiteitsprestatiebeoordelingen na 6 maanden
|
De zelfbeoordeelde activiteitsprestatie wordt geschat met behulp van de door de interviewer afgenomen Canadian Occupational Performance Measure (COPM; Law et al., 1990).
Met betrekking tot een centraal activiteitenprobleemgebied dat de deelnemers zelf hebben gekozen tijdens het interview, wordt aan de deelnemers gevraagd hoe goed ze denken dat ze de vijf belangrijkste activiteiten kunnen uitvoeren die betrekking hebben op het centrale activiteitenprobleemgebied.
De deelnemers beoordelen elke activiteit van 1 tot 10 met betrekking tot hoe goed ze de activiteit kunnen uitvoeren.
Vervolgens wordt een gemiddelde waarde berekend door de som van de activiteitsprestaties te delen door het aantal activiteiten, waardoor een gemiddelde wordt verkregen dat kan variëren van 1 (kan de activiteit helemaal niet uitvoeren) tot 10 (kan de activiteit buitengewoon goed uitvoeren).
|
Verandering ten opzichte van baseline activiteitsprestatiebeoordelingen na 6 maanden
|
|
Verandering in fysieke activiteitsprestaties van de onderste ledematen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline lichamelijke activiteit van de onderste ledematen na 6 maanden
|
De fysieke activiteit van de onderste ledematen wordt gemeten door een getrainde beheerder met de Short Physical Performance Battery (SPPB; Guralnik et al., 1994).
De SPPB wordt berekend op basis van drie componenten: het vermogen om maximaal 10 seconden te staan met de voeten op drie manieren gepositioneerd; tijd om een wandeling van 3 meter te voltooien; en tijd om vijf keer uit een stoel op te staan.
Elk onderdeel krijgt een score van 0 tot 4, waarbij de scores van de drie tests worden opgeteld tot een totaal, met een maximum van 12 en een minimum van 0. Een hogere score duidt op een hoger functieniveau, terwijl lagere scores op een lager niveau duiden. van functie.
|
Verandering ten opzichte van baseline lichamelijke activiteit van de onderste ledematen na 6 maanden
|
|
Verandering in fysieke activiteit van de bovenste ledematen
Tijdsspanne: Verandering van het fysieke activiteitsvermogen van de bovenste ledematen ten opzichte van baseline na 6 maanden
|
De fysieke activiteit van de bovenste ledematen wordt gemeten met een handdynamometertest (Mathiowetz et al., 1985).
Er wordt gebruik gemaakt van de Jamar hydrolische handdynamometer model J00105.
De test van elke hand wordt 3 keer herhaald en het gemiddelde wordt door de getrainde beheerder gescoord als het geregistreerde resultaat.
De resulterende grijpkracht kan variëren van 0 kilogram (geen grijpkracht) tot 90 kilogram (maximale grijpkracht).
|
Verandering van het fysieke activiteitsvermogen van de bovenste ledematen ten opzichte van baseline na 6 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal uren thuiszorg nodig bij 6 maanden
Tijdsspanne: Thuiszorguren nodig bij 6 maanden
|
Het aantal benodigde uren thuiszorg wordt verzameld via de database van de gemeente.
Het aantal kan variëren van 0 uur (geen thuiszorg nodig) tot 300 uur (nood aan huisvesting met 24 uur per dag personeel).
|
Thuiszorguren nodig bij 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lena-Karin Gustafsson, PhD, Mälardalen University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- IHR (Reablement)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .