- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03565614
Reablement intervention for ældre voksne udført af et multiprofessionelt hjemmerehabiliteringsteam
Reablement-intervention for ældre voksne udført af et multiprofessionelt hjemmerehabiliteringsteam: et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) med kvalitativ opfølgning af interventionen
Baggrund: Mennesker lever i stigende grad længere og forventes i højere grad end tidligere at fungere selvstændigt i eget hjem. Det stiller store krav til, at støtten til hjemmeboende ældre er effektiv og giver gode betingelser for, at de kan klare sig selv og opleve et godt helbred. Kort tid målrettet reablering leveret af et tværfagligt team forventes at styrke funktionsevnen og livskvaliteten, mens hjemmeplejens timer og dermed de kommunale udgifter falder. Teoretisk fokus for dette projekt er relateret til international klassifikation af funktionalitet og handicap (ICF), hvor deltagelse forstås som engagement i livssituationer og relateret til miljøet såvel som personen. Genaktivering forventes at forlænge tiden for selvstændigt og selvstændigt liv for ældre, samtidig med at de kommunale udgifter til ældrepleje reduceres.
Formål: Dette forskningsprojekt måler effekterne af reablement i form af bio-psyko-social sundhed blandt ældre mennesker (65+). Derudover belyser projektet ældres erfaringer med indsatsen og det faglige teams erfaringer med at arbejde med reablering.
Metoder: Dette er en randomiseret kontrolleret undersøgelse af interventionsreableringen udført af det multiprofessionelle team med kontroller, der modtager sædvanlig hjemmepleje. Effekterne måles ved selvrapporteret helbred og livskvalitet, fysisk kapacitet og hjemmeplejens timer. Data indsamles ved inklusion (ansøgning om hjemmepleje), efter tre måneders intervention og ved seks måneder. Interviews med brugere udføres efter interventionen, og personalet oplever gennem skriftlige fortællinger.
Effekt af resultater: Dette projekt vil bidrage med indsamling af mulige beviser for reablering, og bidrage med videnudvikling om ældre personers bio-psyko-sociale helbred og erfaringer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Södermanland
-
Eskilstuna, Södermanland, Sverige, 63343
- Eskilstuna municipality, Care and social care service, Rehabilitation unit
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ældre voksne, over 65 år
- bosat i de centrale områder af Eskilstuna kommune
- ansøger om social omsorg og ydelser leveret af Eskilstuna kommune
Ekskluderingskriterier:
- livstruende sygdom
- svær psykisk sygdom
- alvorlig kognitiv dysfunktion
- andre forhold, der forhindrer deltagerne i at give udtryk for deres vilje eller ønsker
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: Reablement rehabilitering
Reablement rehabilitering for at vedligeholde eller øge deltagernes fysiske, psykiske og sociale funktionsevner.
|
Intensiv hjemmebaseret genoptræning leveres op til 3 måneder af et tværprofessionelt team (sygeplejerske, tilmeldt sygeplejerske, fysioterapeut, ergoterapeut, socialrådgiver).
Hele teamet gennemførte et 5-ugers college kursus.
Teamet forhandler målrettet indhold af rehabiliteringsinitiativerne med brugeren.
Hver bruger håndteres bevidst ud fra beslutninger i teamet i samarbejde med plejeledernes overordnede mål i indlagte tilbud.
Alle deltagere har personlige kontaktpersoner, og disse kontaktpersoner har dobbelt så lang tid pr. deltager i forhold til traditionel hjemmepleje.
Det tværprofessionelle team har også regelmæssige møder for at diskutere hver deltager, og alle rehabiliteringsmålaktiviteter relateret til disse er dokumenteret.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Traditionel hjemmepleje
Den traditionelle hjemmepleje og krævede rehabiliteringsindsats som ved kommunens nuværende praksis.
|
Traditionel hjemmepleje og påkrævet rehabiliteringsindsats som ved kommunens nuværende praksis.
Omfatter de samme professioner, som er inkluderet i reablement-interventionen, men teamet har ikke haft noget fælles college-forløb, bruger ikke den systematiske målrettede og forhandlede tilgang som reablement-interventionen og har omkring halvdelen af tiden pr. deltager sammenlignet med reablement intervention.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i selvvurderet overordnet livstilfredshed
Tidsramme: Ændring fra baseline overordnet livstilfredshedsvurdering efter 6 måneder
|
Deltagernes overordnede vurdering af livstilfredshed indgår i spørgeskemaet Health as Ability of Acting (HACT; Snellman et al. 2011), som er baseret på Nordenfelts teori om sundhed (2004).
Disse globale vurderinger er lavet på en VAS-skala, som er kodet fra 0 (meget utilfreds med livet) til 100 (meget tilfreds med livet).
|
Ændring fra baseline overordnet livstilfredshedsvurdering efter 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i selvvurderet generel sundhed
Tidsramme: Ændring fra baseline selvvurderet generelle helbredsvurderinger efter 6 måneder
|
Selvvurderet generel sundhed måles med en samlet vurdering fra EQ-5D-5L (Herdman et al., 2011).
Disse globale vurderinger er lavet på en VAS-skala, som er kodet fra 0 (det bedste helbred du kan forestille dig) til 100 (det værste helbred du kan forestille dig).
|
Ændring fra baseline selvvurderet generelle helbredsvurderinger efter 6 måneder
|
Ændring i selvvurderet sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Ændring fra baseline sundhedsrelaterede livskvalitetsvurderinger efter 6 måneder
|
Selvvurderet sundhedsrelateret livskvalitet i fem dimensioner, det vil sige mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerter/ubehag og angst/depression, måles med EQ-5D-5L (Herdman et al., 2011).
Hver af de fem dimensioner er bedømt på en svarskala på fem niveauer, som er kodet og rapporteret fra 1 (ingen problemer) til 5 (ekstreme problemer).
|
Ændring fra baseline sundhedsrelaterede livskvalitetsvurderinger efter 6 måneder
|
Ændring i selvvurderet mental sundhed
Tidsramme: Ændring fra baseline vurderinger af mental sundhed efter 6 måneder
|
Mental sundhed afspejles med en kort version af Clinical Outcomes in Routine Evaluation - Outcome Measure (CORE-OM; Elfström et al. 2013, Evans et al., 2002), kaldet General Practitioner (GP-)CORE (Sinclair et al. . 2005).
De 14 punkter i GP-CORE er opsummeret og divideret med 14, hvilket danner en samlet gennemsnitsscore, der spænder fra 0 (ingen psykisk lidelse) til 4 (maksimal psykologisk nød).
|
Ændring fra baseline vurderinger af mental sundhed efter 6 måneder
|
Ændring i selvvurderet sundhed med hensyn til personlige prioriteter
Tidsramme: Ændring fra baseline selvvurderet helbred med hensyn til personlige prioriteter efter 6 måneder
|
Deltageres vurderinger fra spørgeskemaet Health as Ability of Acting (HACT; Snellman et al. 2011) er kategoriseret i en af tre sundhedsgrupper: Godt helbred: (a) Opfyldte vitale mål eller (b) personen besidder evnen til at nå de uopfyldte vitale mål og intentionen om at bruge denne evne eller (c) oplever en vis grad af evne til at nå vitale mål og har intentionen om at bruge evnen. Acceptabel sundhed: (a) Uopfyldte vitale mål. Personen har en vis grad af evne til at nå mål og intention om at bruge evnen. (b) Uopfyldte vitale mål. Personen har en vis grad af evne til at nå disse mål, men har ingen intention om at bruge evnen. Dårligt helbred: (a) at opleve en vis grad af evne til at nå vitale mål, vurderet som vigtige, og intentionen om at bruge evnen. (b) Uopfyldte vitale mål. Personen mangler evnen til at nå det eller de uopfyldte mål, på trods af at han vurderer dem som vigtige. |
Ændring fra baseline selvvurderet helbred med hensyn til personlige prioriteter efter 6 måneder
|
Ændring i selvvurderet aktivitetspræstationstilfredshed
Tidsramme: Ændring fra baseline aktivitetstilfredshedsvurderinger efter 6 måneder
|
Selvvurderet aktivitetspræstationstilfredshed estimeres med interviewer administreret Canadian Occupational Performance Measure (COPM; Law et al., 1990).
I forhold til et centralt aktivitetsproblemområde, som deltagerne selv valgte under interviewet, bliver deltagernes spurgt, hvor godt de mener, de kan udføre op til de fem vigtigste aktiviteter, der relaterer sig til det centrale aktivitetsproblemområde.
Derefter bliver deltagerne spurgt, hvor tilfredse de er med deres præstationer, og vurderer hver aktivitets præstationstilfredshed fra 1 til 10. Derefter beregnes en middelværdi ved at dividere summen af aktivitetspræstationstilfredshedsvurderinger med antallet af bedømte aktiviteter, hvilket giver et gennemsnit, der kan spænder fra 1 (slet ikke tilfreds) til 10 (ekstremt tilfreds).
|
Ændring fra baseline aktivitetstilfredshedsvurderinger efter 6 måneder
|
Ændring i selvvurderet aktivitetspræstation
Tidsramme: Ændring fra baseline aktivitetspræstationsvurderinger efter 6 måneder
|
Selvvurderet aktivitetspræstation estimeres med interviewer administreret Canadian Occupational Performance Measure (COPM; Law et al., 1990).
I forhold til et centralt aktivitetsproblemområde, som deltagerne selv valgte under interviewet, bliver deltagernes spurgt, hvor godt de mener, de kan udføre op til de fem vigtigste aktiviteter, der relaterer sig til det centrale aktivitetsproblemområde.
Deltagerne vurderer hver aktivitet fra 1 til 10 med hensyn til, hvor godt de kan udføre aktiviteten.
Derefter beregnes en middelværdi ved at dividere summen af aktivitetsudførelse med antallet af aktiviteter, hvilket giver et middelværdi, der kan variere fra 1 (kan slet ikke udføre aktiviteten) til 10 (kan udføre aktiviteten ekstremt godt).
|
Ændring fra baseline aktivitetspræstationsvurderinger efter 6 måneder
|
Ændring i underekstremiteternes fysiske aktivitetsydelse
Tidsramme: Ændring fra baseline underekstremiteternes fysiske aktivitetsydelse efter 6 måneder
|
Nedre ekstremiteters fysiske aktivitetspræstation måles af en uddannet administrator med Short Physical Performance Battery (SPPB; Guralnik et al., 1994).
SPPB beregnes ud fra tre komponenter: evnen til at stå i op til 10 sekunder med fødderne placeret på tre måder; tid til at gennemføre en 3-m gåtur; og tid til at rejse sig fra en stol fem gange.
Hver komponent scores fra 0 til 4, hvor scorerne fra de tre tests summeres til at give en total, med et maksimum på 12 og et minimum på 0. En højere score indikerer et højere funktionsniveau, mens lavere score indikerer et lavere niveau af funktion.
|
Ændring fra baseline underekstremiteternes fysiske aktivitetsydelse efter 6 måneder
|
Ændring i overekstremiteternes fysiske aktivitetsydelse
Tidsramme: Ændring fra baseline overekstremiteternes fysiske aktivitetsevne efter 6 måneder
|
Øvre ekstremiteters fysiske aktivitetspræstation måles med en hånddynamometertest (Mathiowetz et al., 1985).
Jamar hydroliske hånddynamometer model J00105 anvendes.
Testen af hver hånd gentages 3 gange, og gennemsnittet scores af den trænede administrator som det registrerede resultat.
Den resulterende grebstyrke kan variere fra 0 kilogram (ingen grebstyrke) til 90 kilogram (maksimal grebstyrke).
|
Ændring fra baseline overekstremiteternes fysiske aktivitetsevne efter 6 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antal behov for hjemmeplejetimer ved 6 måneder
Tidsramme: Nødvendigt hjemmeplejetimer ved 6 måneder
|
Antallet af nødvendige hjemmeplejetimer opsamles gennem kommunens database.
Antallet kan variere fra 0 timer (ingen hjemmepleje nødvendig) til 300 timer (med behov for bolig med personale døgnet rundt).
|
Nødvendigt hjemmeplejetimer ved 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lena-Karin Gustafsson, PhD, Mälardalen University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IHR (Reablement)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rehabilitering ved genopretning af funktion
-
NorthShore University HealthSystemUkendt
-
Incyte CorporationLedigSTAT1 Gain-of-Function sygdom
-
Marlene FischerAfsluttetPostoperativ Quality of Recovery på postanæstesiafdelingenTyskland
-
Ondokuz Mayıs UniversityRekrutteringKejsersnit | Intratekal morfin | Quality of Recovery 40Kalkun
-
Anqing Municipal HospitalAfsluttetDexmedetomidin | Lidokain | Quality of Recovery (QoR-40), præoperativ og postoperativKina
-
University of British ColumbiaUkendtDelirium | Kognitiv tilbagegang | Post-operative Quality of RecoveryCanada
-
Boston Medical CenterThe New School for Social Research; Children's Bureau - Administration...Trukket tilbageForældres stress | Forældreskab | Familieforhold | Familiekonflikt | Mor-barn relationer | Overgreb mod forældre | Childhood Disorder of Social Function, UspecificeretForenede Stater