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다중 전문 가정 재활 팀이 실시한 노인을 위한 재활 중재

2019년 11월 15일 업데이트: Mälardalen University

다중 전문 가정 재활 팀이 수행한 노인을 위한 재활 중재: 중재의 질적 후속 조치를 포함하는 무작위 대조 시험(RCT)

배경: 사람들은 점점 더 오래 살며 이전보다 훨씬 더 자신의 집에서 독립적으로 기능할 것으로 기대됩니다. 이것은 집에서 생활하는 노인들에게 제공되는 지원, 효율적이고 그들이 스스로 관리하고 좋은 건강을 경험할 수 있는 좋은 조건을 제공하는 데 큰 요구를 제기합니다. 다학제 팀이 제공하는 단기 목표 지향적 재활 훈련은 기능적 역량과 삶의 질을 강화하는 동시에 재택 간호 시간과 그에 따른 지방자치단체 지출을 감소시킬 것으로 예상됩니다. 이 프로젝트의 이론적 초점은 참여가 삶의 상황에 참여하는 것으로 이해되고 환경 및 사람과 관련된 기능 및 장애(ICF)의 국제 분류와 관련됩니다. 재활은 노인의 독립적이고 자율적인 삶의 시간을 연장하는 동시에 노인 돌봄에 대한 지방자치단체의 비용을 줄여줄 것으로 기대됩니다.

목표: 이 연구 프로젝트는 노인(65세 이상)의 생물-심리-사회적 건강 측면에서 재활의 효과를 측정합니다. 또한 이 프로젝트는 개입에 대한 노인의 경험과 재활에 대한 전문가 팀의 경험을 강조합니다.

방법: 이것은 일반적인 재택 치료를 받는 대조군과 함께 다중 전문가 팀이 수행한 개입 재활성화에 대한 무작위 통제 연구입니다. 효과는 자가 보고된 건강 및 삶의 질, 신체 능력 및 재택 간호 시간으로 측정됩니다. 데이터는 포함 시점(홈 케어 신청), 3개월 개입 후 및 6개월 시점에 수집됩니다. 개입 후 사용자와의 인터뷰가 수행되고 직원은 서면 내러티브를 통해 경험합니다.

결과의 영향: 이 프로젝트는 재활의 가능한 증거 수집에 기여하고 노인의 생물-심리-사회적 건강 및 경험에 대한 지식 개발에 기여할 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

240

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Södermanland
      • Eskilstuna, Södermanland, 스웨덴, 63343
        • Eskilstuna municipality, Care and social care service, Rehabilitation unit

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 65세 이상 노인
  • Eskilstuna 지방 자치 단체의 중앙 지역에 거주
  • Eskilstuna 지방 자치 단체에서 제공하는 사회 복지 및 서비스 신청

제외 기준:

  • 생명을 위협하는 질병
  • 심각한 정신 질환
  • 심각한 인지 기능 장애
  • 참가자가 자신의 의지 또는 욕구를 표현하는 것을 방해하는 기타 조건

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지원_케어
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 재활 재활
참가자의 신체적, 심리적, 사회적 기능적 능력을 유지하거나 증가시키기 위한 재활.
집중적인 가정 기반 재활은 전문가 간 팀(간호사, 등록 간호사, 물리 치료사, 작업 치료사, 사회 복지사)에 의해 최대 3개월 동안 제공됩니다. 팀 전체가 5주간의 대학 과정을 마쳤습니다. 팀은 재활 이니셔티브의 목표 지향적 내용을 사용자와 협상합니다. 각 사용자는 승인된 서비스의 주요 목표인 치료 관리자와 협력하여 팀의 결정에 따라 의도적으로 처리됩니다. 모든 참가자에게는 개인 연락 담당자가 있으며 이러한 연락 담당자는 기존의 홈 케어에 비해 참가자당 두 배의 시간을 갖습니다. 전문가 간 팀은 또한 모든 참가자를 논의하기 위해 정기적인 회의를 가지며, 이와 관련된 모든 재활 목표 활동은 문서화됩니다.
ACTIVE_COMPARATOR: 전통적인 가정 간호
지자체의 현재 관행에 따라 전통적인 가정 간호 및 재활 노력이 필요합니다.
지방 자치 단체의 현재 관행에 따라 전통적인 가정 간호 및 필요한 재활 노력. 재활 개입에 포함된 것과 동일한 직업을 포함하지만 팀은 합동 대학 과정이 없고 재활 개입으로 체계적인 목표 지향적 및 협상 접근 방식을 사용하지 않으며 참여자당 시간은 재활 개입.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
스스로 평가한 전반적인 삶의 만족도 변화
기간: 6개월에 기준선 전체 삶의 만족도 등급에서 변경
참가자의 전반적인 삶의 만족도 등급은 Nordenfelt의 건강 이론(2004)을 기반으로 하는 행동 능력으로서의 건강 설문지(HACT; Snellman et al. 2011)에 포함됩니다. 이러한 글로벌 평가는 VAS 척도로 이루어지며, 0(삶에 매우 불만족)에서 100(삶에 매우 만족)으로 코딩됩니다.
6개월에 기준선 전체 삶의 만족도 등급에서 변경

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자가 평가 일반 건강의 변화
기간: 6개월 시점에서 기본 자체 평가 일반 건강 등급에서 변경
자가 평가 일반 건강은 EQ-5D-5L의 전체 등급으로 측정됩니다(Herdman et al., 2011). 이러한 글로벌 등급은 0(상상할 수 있는 최고의 건강 상태)에서 100(상상할 수 있는 최악의 건강 상태)까지 코딩되는 VAS 척도로 작성됩니다.
6개월 시점에서 기본 자체 평가 일반 건강 등급에서 변경
자가 평가 건강 관련 삶의 질 변화
기간: 6개월 기준 건강 관련 삶의 질 평가에서 변경
EQ-5D-5L(Herdman et al., 2011)은 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울 등 5가지 차원에서 자가 평가한 건강 관련 삶의 질을 측정합니다. 5개 차원 각각은 1(문제 없음)에서 5(심각한 문제)까지 코드화되고 보고되는 5단계 응답 척도로 평가됩니다.
6개월 기준 건강 관련 삶의 질 평가에서 변경
자가 평가 정신 건강의 변화
기간: 6개월 기준 정신 건강 등급에서 변경
정신 건강은 General Practitioner (GP-)CORE(Sinclair et al., Sinclair et al., . 2005). GP-CORE의 14개 항목을 요약하고 14로 나누어 0(심리적 고통 없음)에서 4(최대 심리적 고통) 범위의 총 평균 점수를 형성합니다.
6개월 기준 정신 건강 등급에서 변경
개인적 우선순위에 따른 자가 평가 건강의 변화
기간: 6개월 시점에서 개인적 우선 순위와 관련하여 기본 자가 평가 건강에서 변경

행동 능력으로서의 건강 설문지(HACT; Snellman et al. 2011)의 참가자 등급은 세 가지 건강 그룹 중 하나로 분류됩니다.

좋은 건강: (a) 중요한 목표를 달성했거나 (b) 그 사람이 달성하지 못한 중요한 목표를 달성할 수 있는 능력과 이 능력을 사용할 의도를 가지고 있거나 (c) 중요한 목표를 달성할 수 있는 어느 정도의 능력을 경험하고 다음과 같은 의도를 가지고 있습니다. 능력을 사용하십시오.

허용 가능한 건강: (a) 충족되지 않은 중요한 목표. 그 사람은 목표를 달성할 수 있는 어느 정도의 능력과 그 능력을 사용하려는 의도를 가지고 있습니다. (b) 달성되지 않은 중요한 목표. 그 사람은 이러한 목표를 달성할 수 있는 어느 정도의 능력을 가지고 있지만 그 능력을 사용할 의도는 없습니다.

건강 불량: (a) 중요하다고 판단되는 중요한 목표를 달성할 수 있는 어느 정도의 능력을 경험하고 있으며, 그 능력을 사용하려는 의도. (b) 달성되지 않은 중요한 목표. 그 사람은 중요하다고 판단함에도 불구하고 성취되지 않은 목표를 달성하는 능력이 부족합니다.

6개월 시점에서 개인적 우선 순위와 관련하여 기본 자가 평가 건강에서 변경
자가평가 활동수행 만족도 변화
기간: 6개월 기준 활동 성과 만족도 등급에서 변경
자체 평가 활동 성과 만족도는 캐나다 직업 성과 측정(COPM; Law et al., 1990)을 실시하는 면접관을 통해 추정됩니다. 인터뷰에서 참가자 자신이 선택한 중심 활동 문제 영역과 관련하여 중심 활동 문제 영역과 관련된 가장 중요한 다섯 가지 활동까지 얼마나 잘 수행할 수 있다고 생각하는지 질문합니다. 그런 다음 참가자들에게 자신의 성과에 대해 얼마나 만족하는지 질문하고 각 활동 성과 만족도를 1에서 10까지 평가합니다. 그런 다음 활동 성과 만족도 점수의 합계를 평가된 활동의 수로 나누어 평균값을 계산합니다. 1(전혀 만족하지 않음)에서 10(매우 만족함) 사이의 범위입니다.
6개월 기준 활동 성과 만족도 등급에서 변경
자체 평가 활동 성과의 변화
기간: 6개월 기준 활동 성과 등급에서 변경
자체 평가 활동 성과는 캐나다 직업 성과 측정(Canadian Occupational Performance Measure, COPM; Law et al., 1990)이 관리하는 면접관을 통해 추정됩니다. 인터뷰에서 참가자 자신이 선택한 중심 활동 문제 영역과 관련하여 중심 활동 문제 영역과 관련된 가장 중요한 다섯 가지 활동까지 얼마나 잘 수행할 수 있다고 생각하는지 질문합니다. 참가자들은 활동을 얼마나 잘 수행할 수 있는지에 대해 각 활동을 1에서 10까지 평가합니다. 그런 다음 활동 성과의 합계를 활동 수로 나누어 평균값을 계산하여 1(활동을 전혀 수행할 수 없음)에서 10(활동을 매우 잘 수행할 수 있음)까지의 범위에 있는 평균을 제공합니다.
6개월 기준 활동 성과 등급에서 변경
하지 신체활동 수행능력의 변화
기간: 6개월 시점에서 베이스라인 하지 신체 활동 성과의 변화
하지 신체 활동 성과는 Short Physical Performance Battery(SPPB; Guralnik et al., 1994)를 사용하여 훈련된 관리자가 측정합니다. SPPB는 세 가지 구성 요소로 계산됩니다. 발을 세 방향으로 배치한 상태에서 최대 10초 동안 서 있는 능력 3m 걷기 완료 시간; 그리고 의자에서 다섯 번 일어날 시간. 각 구성 요소는 0에서 4까지 점수가 매겨지며 세 가지 테스트의 점수를 합산하여 최대 12, 최소 0이 됩니다. 점수가 높을수록 기능 수준이 높으며 점수가 낮을수록 기능 수준이 낮습니다. 기능의.
6개월 시점에서 베이스라인 하지 신체 활동 성과의 변화
상지 신체활동 수행능력의 변화
기간: 6개월 기준 상지 신체 활동 능력에서 변화
상지 신체 활동 성능은 손 동력계 테스트로 측정됩니다(Mathiowetz et al., 1985). Jamar hydrolic hand 동력계 모델 J00105가 사용됩니다. 각각의 손에 대한 테스트는 3회 반복되며, 평균은 기록된 결과로서 숙련된 관리자에 의해 채점됩니다. 결과 악력은 0kg(악력 없음)에서 90kg(최대 악력)까지 다양할 수 있습니다.
6개월 기준 상지 신체 활동 능력에서 변화

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
6개월에 필요한 재택 간호 시간 수
기간: 6개월에 필요한 홈케어 시간
필요한 재택 간호 시간 수는 지자체의 데이터베이스를 통해 수집됩니다. 이 숫자는 0시간(재택 간호가 필요하지 않음)에서 300시간(24시간 직원이 있는 숙소가 필요한 경우)까지 다양할 수 있습니다.
6개월에 필요한 홈케어 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Lena-Karin Gustafsson, PhD, Mälardalen University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 6월 5일

연구 완료 (실제)

2019년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 12월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 6월 11일

처음 게시됨 (실제)

2018년 6월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 11월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 11월 15일

마지막으로 확인됨

2019년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • IHR (Reablement)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

기초가 되는 모든 IPD는 출판물이 됩니다.

IPD 공유 기간

미확인 연구자료는 연구결과 발표 후 10년간 이용 가능하며 이후 파기됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

다른 연구원이나 당국이 검토를 위해 연구 자료에 대한 액세스를 요청하는 경우 Mälardalen University는 공개 내용을 정확하게 검토합니다. 예를 들어 개인 정보 보호법(2009: 40)은 민감한 데이터의 기밀성을 고려하도록 허용합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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