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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03565614
Intervention de réadaptation pour les personnes âgées menée par une équipe multiprofessionnelle de réadaptation à domicile
Intervention de réadaptation pour les personnes âgées menée par une équipe multiprofessionnelle de réadaptation à domicile : un essai contrôlé randomisé (ECR) avec des suivis qualitatifs de l'intervention
Contexte : Les gens vivent de plus en plus longtemps et sont censés fonctionner de manière plus autonome dans leur propre maison qu'auparavant. Cela impose de grandes exigences au soutien apporté aux personnes âgées vivant à domicile, pour qu'elles soient efficaces et leur offrent de bonnes conditions pour se débrouiller seules et jouir d'une bonne santé. La réadaptation ciblée à court terme dispensée par une équipe multidisciplinaire devrait renforcer la capacité fonctionnelle et la qualité de vie, tandis que les heures de soins à domicile et donc les dépenses municipales diminuent. L'orientation théorique de ce projet est liée à la classification internationale de la fonctionnalité et du handicap (CIF) dans laquelle la participation est comprise comme un engagement dans des situations de la vie et liée à l'environnement ainsi qu'à la personne. La réadaptation devrait prolonger la durée de vie indépendante et autonome des personnes âgées tout en réduisant les coûts municipaux des soins aux personnes âgées.
Objectif : Ce projet de recherche mesure les effets de la réadaptation en termes de santé bio-psycho-sociale chez les personnes âgées (65+). En outre, le projet met en lumière les expériences d'intervention des personnes âgées et les expériences de l'équipe professionnelle de travail avec la capacité.
Méthodes : Il s'agit d'une étude contrôlée randomisée de la réhabilitation de l'intervention réalisée par l'équipe multiprofessionnelle avec des témoins recevant des soins à domicile habituels. Les effets sont mesurés par la santé et la qualité de vie autodéclarées, la capacité physique et les heures de soins à domicile. Les données sont collectées à l'inclusion (demande de soins à domicile), après les trois mois d'intervention et à six mois. Des entretiens avec les utilisateurs sont réalisés après l'intervention, et les expériences du personnel à travers des récits écrits.
Impact des résultats : Ce projet contribuera à recueillir des preuves possibles de capacité et contribuera au développement des connaissances sur la santé et les expériences bio-psycho-sociales des personnes âgées.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Södermanland
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Eskilstuna, Södermanland, Suède, 63343
- Eskilstuna municipality, Care and social care service, Rehabilitation unit
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- personnes âgées, plus de 65 ans
- résidant dans les zones centrales de la municipalité d'Eskilstuna
- demander des soins et des services sociaux fournis par la municipalité d'Eskilstuna
Critère d'exclusion:
- maladie potentiellement mortelle
- maladie mentale grave
- dysfonctionnement cognitif sévère
- d'autres conditions qui empêchent les participants d'exprimer leur volonté ou leurs désirs
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Réhabilitation de réadaptation
Réhabilitation de capacité pour maintenir ou augmenter les capacités fonctionnelles physiques, psychologiques et sociales des participants.
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La réadaptation intensive à domicile est dispensée jusqu'à 3 mois par une équipe interprofessionnelle (infirmière, infirmière diplômée, kinésithérapeute, ergothérapeute, assistante sociale).
Toute l'équipe a suivi un cours collégial de 5 semaines.
L'équipe négocie avec l'usager le contenu ciblé des initiatives de réadaptation.
Chaque utilisateur est traité délibérément en fonction des décisions de l'équipe en coopération avec les objectifs généraux des gestionnaires de soins dans les services admis.
Tous les participants ont des personnes de contact personnelles, et ces personnes de contact ont deux fois plus de temps par participant par rapport aux soins à domicile traditionnels.
L'équipe interprofessionnelle a également des réunions régulières pour discuter de chaque participant, et toutes les activités d'objectifs de réadaptation liées à ceux-ci sont documentées.
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ACTIVE_COMPARATOR: Soins à domicile traditionnels
Les soins à domicile traditionnels et les efforts de réhabilitation requis selon la pratique actuelle de la municipalité.
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Soins à domicile traditionnels et efforts de réadaptation requis selon la pratique actuelle de la municipalité.
Comprend les mêmes professions que celles incluses dans l'intervention de réadaptation, mais l'équipe n'a pas suivi de cours collégial conjoint, n'utilise pas l'approche systématique axée sur les objectifs et négociée comme intervention de réadaptation et dispose d'environ la moitié du temps par participant par rapport à l'équipe intervention de réactivation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans la satisfaction de vie globale auto-évaluée
Délai: Changement par rapport à la note globale de satisfaction à l'égard de la vie à 6 mois
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Les notes globales de satisfaction à l'égard de la vie des participants sont incluses dans le questionnaire Health as Ability of Acting (HACT ; Snellman et al. 2011), qui est basé sur la théorie de la santé de Nordenfelt (2004).
Ces notes globales sont faites sur une échelle VAS, qui est codée de 0 (très insatisfait de la vie) à 100 (très satisfait de la vie).
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Changement par rapport à la note globale de satisfaction à l'égard de la vie à 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de l'état de santé général auto-évalué
Délai: Changement par rapport aux cotes de santé générales auto-évaluées de base à 6 mois
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L'état de santé général auto-évalué est mesuré avec une note globale de l'EQ-5D-5L (Herdman et al., 2011).
Ces évaluations globales sont faites sur une échelle VAS, qui est codée de 0 (la meilleure santé que vous puissiez imaginer) à 100 (la pire santé que vous puissiez imaginer).
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Changement par rapport aux cotes de santé générales auto-évaluées de base à 6 mois
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Changement de la qualité de vie liée à la santé auto-évaluée
Délai: Changement par rapport aux cotes de base de la qualité de vie liée à la santé à 6 mois
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La qualité de vie liée à la santé auto-évaluée dans cinq dimensions, c'est-à-dire la mobilité, les soins personnels, les activités habituelles, la douleur/l'inconfort et l'anxiété/la dépression, est mesurée avec l'EQ-5D-5L (Herdman et al., 2011).
Chacune des cinq dimensions est notée sur une échelle de réponse à cinq niveaux, qui est codée et rapportée de 1 (aucun problème) à 5 (problèmes extrêmes).
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Changement par rapport aux cotes de base de la qualité de vie liée à la santé à 6 mois
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Changement de la santé mentale auto-évaluée
Délai: Changement par rapport aux cotes de santé mentale de base à 6 mois
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La santé mentale est reflétée par une version courte des résultats cliniques dans l'évaluation de routine - Mesure des résultats (CORE-OM ; Elfström et al. 2013, Evans, et al., 2002), appelée General Practitioner (GP-)CORE (Sinclair et al. 2005).
Les 14 items de GP-CORE sont résumés et divisés par 14, formant un score moyen total allant de 0 (pas de détresse psychologique) à 4 (détresse psychologique maximale).
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Changement par rapport aux cotes de santé mentale de base à 6 mois
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Changement de l'état de santé autoévalué par rapport aux priorités personnelles
Délai: Changement par rapport à l'état de santé auto-évalué de référence en ce qui concerne les priorités personnelles à 6 mois
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Les évaluations des participants du questionnaire Health as Ability of Acting (HACT ; Snellman et al. 2011) sont classées dans l'un des trois groupes de santé : Bonne santé : (a) Objectifs vitaux atteints ou (b) la personne possède la capacité d'atteindre les objectifs vitaux non atteints et l'intention d'utiliser cette capacité ou (c) connaît un certain degré de capacité à atteindre les objectifs vitaux et a l'intention de utiliser la capacité. Santé acceptable : (a) Objectifs vitaux non atteints. La personne a un certain degré de capacité à atteindre des objectifs et l'intention d'utiliser cette capacité. (b) Objectifs vitaux non atteints. La personne a un certain degré de capacité à atteindre ces objectifs, mais n'a pas l'intention d'utiliser cette capacité. Mauvaise santé : (a) éprouver un certain degré de capacité à atteindre des objectifs vitaux, jugés importants, et avoir l'intention d'utiliser cette capacité. (b) Objectifs vitaux non atteints. La personne n'a pas la capacité d'atteindre le ou les objectifs non atteints, même si elle les juge importants. |
Changement par rapport à l'état de santé auto-évalué de référence en ce qui concerne les priorités personnelles à 6 mois
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Changement dans la satisfaction auto-évaluée de la performance de l'activité
Délai: Changement par rapport aux notes de satisfaction de la performance de l'activité de référence à 6 mois
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La satisfaction auto-évaluée du rendement des activités est estimée à l'aide de la Mesure canadienne de rendement occupationnel (MPOC) administrée par l'intervieweur; Law et coll., 1990).
Par rapport à un domaine de problème d'activité central que les participants eux-mêmes ont choisi lors de l'entretien, on demande aux participants dans quelle mesure ils pensent pouvoir exécuter jusqu'aux cinq activités les plus importantes liées au domaine de problème d'activité central.
Ensuite, on demande aux participants s'ils sont satisfaits de leur performance, en évaluant chaque satisfaction de performance d'activité de 1 à 10. Ensuite, une valeur moyenne est calculée en divisant la somme des notes de satisfaction de performance d'activité par le nombre d'activités notées, ce qui donne une moyenne qui peut allant de 1 (pas du tout satisfait) à 10 (extrêmement satisfait).
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Changement par rapport aux notes de satisfaction de la performance de l'activité de référence à 6 mois
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Changement dans la performance d'activité auto-évaluée
Délai: Changement par rapport aux notes de performance d'activité de base à 6 mois
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Le rendement auto-évalué de l'activité est estimé à l'aide de la Mesure canadienne du rendement occupationnel (MPOC) administrée par l'intervieweur; Law et coll., 1990).
Par rapport à un domaine de problème d'activité central que les participants eux-mêmes ont choisi lors de l'entretien, on demande aux participants dans quelle mesure ils pensent pouvoir exécuter jusqu'aux cinq activités les plus importantes liées au domaine de problème d'activité central.
Les participants évaluent chaque activité de 1 à 10 en fonction de leur capacité à exécuter l'activité.
Ensuite, une valeur moyenne est calculée en divisant la somme des performances de l'activité par le nombre d'activités, ce qui donne une moyenne pouvant aller de 1 (ne peut pas du tout effectuer l'activité) à 10 (peut extrêmement bien effectuer l'activité).
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Changement par rapport aux notes de performance d'activité de base à 6 mois
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Changement dans la performance de l'activité physique des membres inférieurs
Délai: Changement par rapport à la performance d'activité physique des membres inférieurs à 6 mois
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La performance de l'activité physique des membres inférieurs est mesurée par un administrateur qualifié avec la batterie de performance physique courte (SPPB ; Guralnik et al., 1994).
Le SPPB est calculé à partir de trois éléments : la capacité à se tenir debout jusqu'à 10 secondes avec les pieds positionnés de trois manières ; le temps d'effectuer une marche de 3 m ; et le temps de se lever d'une chaise cinq fois.
Chaque composante est notée de 0 à 4, les scores des trois tests étant additionnés pour donner un total, avec un maximum de 12 et un minimum de 0. Un score plus élevé indique un niveau de fonctionnement plus élevé, tandis que des scores plus faibles indiquent un niveau inférieur. de fonction.
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Changement par rapport à la performance d'activité physique des membres inférieurs à 6 mois
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Changement dans la performance de l'activité physique des membres supérieurs
Délai: Changement par rapport à la capacité d'activité physique des membres supérieurs à 6 mois
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La performance d'activité physique des membres supérieurs est mesurée à l'aide d'un test au dynamomètre manuel (Mathiowetz et al., 1985).
Le dynamomètre à main hydrolique Jamar modèle J00105 est utilisé.
Le test de chaque main est répété 3 fois et la moyenne est notée par l'administrateur formé comme résultat enregistré.
La force de préhension qui en résulte peut varier de 0 kilogramme (aucune force de préhension) à 90 kilogrammes (force de préhension maximale).
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Changement par rapport à la capacité d'activité physique des membres supérieurs à 6 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre d'heures de soins à domicile nécessaires à 6 mois
Délai: Heures de soins à domicile nécessaires à 6 mois
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Le nombre d'heures de soins à domicile nécessaires est recueilli dans la base de données de la municipalité.
Le nombre peut varier de 0 heures (pas besoin de soins à domicile) à 300 heures (besoin d'un logement avec du personnel 24h/24).
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Heures de soins à domicile nécessaires à 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lena-Karin Gustafsson, PhD, Mälardalen University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- IHR (Reablement)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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