Reabilní intervence pro starší dospělé, kterou provádí tým profesionální domácí rehabilitace
Reabilní intervence u starších dospělých vedená týmem pro domácí rehabilitaci s mnoha profesionály: Randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) s kvalitativními sledováními intervence
Pozadí: Lidé žijí stále déle a očekává se, že budou ve svých domovech fungovat nezávisle ve větší míře než dříve. To klade velké nároky na podporu poskytovanou seniorům žijícím doma, aby byli výkonní a poskytovali jim dobré podmínky k tomu, aby se sami zvládli a byli zdraví. Očekává se, že krátkodobá cíleně řízená reablement poskytovaná multidisciplinárním týmem posílí funkční kapacitu a kvalitu života, zatímco počet hodin domácí péče a tím i obecní výdaje klesají. Teoretické zaměření tohoto projektu souvisí s mezinárodní klasifikací funkčnosti a disability (ICF), ve které je participace chápána jako angažovanost v životních situacích a vztahující se k prostředí i osobě. Očekává se, že Reablement prodlouží dobu samostatného a samostatného života starších osob a zároveň sníží obecní náklady na péči o seniory.
Cíl: Tento výzkumný projekt měří účinky reablementu z hlediska bio-psycho-sociálního zdraví u starších lidí (65+). Projekt navíc zdůrazňuje zkušenosti starších osob s intervencí a zkušenosti profesionálního týmu s prací s nemocí.
Metody: Jedná se o randomizovanou kontrolovanou studii intervenční reablementy prováděnou multiprofesionálním týmem s kontrolami, kterým se dostává obvyklé domácí péče. Účinky se měří podle vlastního zdraví a kvality života, fyzické kapacity a hodin domácí péče. Údaje se shromažďují při zařazení (žádost o domácí péči), po tříměsíční intervenci a po šesti měsících. Po intervenci se provádějí rozhovory s uživateli a zkušenosti zaměstnanců prostřednictvím písemných vyprávění.
Dopad výsledků: Tento projekt přispěje ke sběru možných důkazů o reablement a přispěje k rozvoji znalostí o bio-psycho-sociálním zdraví a zkušenostech starších lidí.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Södermanland
-
Eskilstuna, Södermanland, Švédsko, 63343
- Eskilstuna municipality, Care and social care service, Rehabilitation unit
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- starší dospělí nad 65 let
- sídlící v centrálních oblastech obce Eskilstuna
- žádost o sociální péči a služby poskytované obcí Eskilstuna
Kritéria vyloučení:
- život ohrožující onemocnění
- těžké duševní onemocnění
- těžká kognitivní dysfunkce
- další podmínky, které brání účastníkům vyjádřit svou vůli nebo přání
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Rehabilitace
Reability rehabilitace k udržení nebo zvýšení fyzických, psychologických a sociálních funkčních schopností účastníků.
|
Intenzivní domácí rehabilitaci zajišťuje do 3 měsíců meziprofesní tým (sestra, evidovaná sestra, fyzioterapeut, ergoterapeut, sociální pracovník).
Celý tým absolvoval 5týdenní vysokoškolský kurz.
Tým vyjednává s uživatelem cílený obsah rehabilitačních iniciativ.
S každým uživatelem je nakládáno záměrně na základě rozhodnutí v týmu ve spolupráci s manažery péče, které zastřešují cíle v přijímaných službách.
Všichni účastníci mají osobní kontaktní osoby a tyto kontaktní osoby mají dvakrát více času na účastníka ve srovnání s tradiční domácí péčí.
Meziprofesní tým má také pravidelná setkání, na kterých se diskutuje o každém účastníkovi, a všechny aktivity související s rehabilitačními cíli jsou dokumentovány.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Tradiční domácí péče
Tradiční domácí péče a vyžadovala rehabilitační úsilí podle současné praxe obce.
|
Tradiční domácí péče a požadované rehabilitační úsilí podle současné praxe obce.
Zahrnuje stejné profese, jaké jsou zahrnuty do reabilní intervence, ale tým neměl společný vysokoškolský kurz, nepoužívá systematický cílený a vyjednávací přístup jako reabilní intervenci a má zhruba poloviční čas na účastníka ve srovnání s reabilní intervencí. reabilní zásah.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v sebehodnocení celkové životní spokojenosti
Časové okno: Změna od výchozího hodnocení celkové životní spokojenosti po 6 měsících
|
Celkové hodnocení životní spokojenosti účastníků je zahrnuto v dotazníku Zdraví jako schopnost jednat (HACT; Snellman et al. 2011), který je založen na Nordenfeltově teorii zdraví (2004).
Tato globální hodnocení jsou prováděna na stupnici VAS, která je kódována od 0 (velmi nespokojený se životem) do 100 (velmi spokojený se životem).
|
Změna od výchozího hodnocení celkové životní spokojenosti po 6 měsících
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v sebehodnocení celkového zdravotního stavu
Časové okno: Změna od výchozího hodnocení celkového zdraví podle sebe sama po 6 měsících
|
Sebeposouzené celkové zdraví je měřeno celkovým hodnocením z EQ-5D-5L (Herdman et al., 2011).
Tato globální hodnocení jsou prováděna na stupnici VAS, která je kódována od 0 (nejlepší zdraví, jaké si dokážete představit) do 100 (nejhorší zdraví, jaké si dokážete představit).
|
Změna od výchozího hodnocení celkového zdraví podle sebe sama po 6 měsících
|
|
Změna kvality života související se zdravím
Časové okno: Změna od výchozího hodnocení kvality života související se zdravím po 6 měsících
|
Sebeposouzená kvalita života související se zdravím v pěti dimenzích, tj. mobilita, sebepéče, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/deprese, se měří pomocí EQ-5D-5L (Herdman et al., 2011).
Každá z pěti dimenzí je hodnocena na pětiúrovňové škále odezvy, která je kódována a hlášena od 1 (žádné problémy) do 5 (extrémní problémy).
|
Změna od výchozího hodnocení kvality života související se zdravím po 6 měsících
|
|
Změna sebehodnocení duševního zdraví
Časové okno: Změna od výchozího hodnocení duševního zdraví po 6 měsících
|
Duševní zdraví se odráží ve zkrácené verzi Clinical Outcomes in Rutine Evaluation – Outcome Measure (CORE-OM; Elfström et al. 2013, Evans, et al., 2002), nazvané General Practitioner (GP-)CORE (Sinclair et al. 2005).
14 položek v GP-CORE je shrnuto a rozděleno 14, což tvoří celkové průměrné skóre v rozmezí od 0 (žádný psychický stres) do 4 (maximální psychický stres).
|
Změna od výchozího hodnocení duševního zdraví po 6 měsících
|
|
Změna sebehodnocení zdraví s ohledem na osobní priority
Časové okno: Změna od výchozího sebehodnocení zdraví s ohledem na osobní priority po 6 měsících
|
Hodnocení účastníků z dotazníku Zdraví jako schopnost jednat (HACT; Snellman et al. 2011) je rozděleno do jedné ze tří zdravotních skupin: Dobrý zdravotní stav: (a) splněné životně důležité cíle nebo (b) osoba má schopnost dosáhnout nenaplněných životně důležitých cílů a úmysl tuto schopnost využít nebo (c) zažívá určitý stupeň schopnosti dosáhnout životně důležitých cílů a má záměr využít schopnost. Přijatelné zdraví: (a) Nenaplněné životně důležité cíle. Osoba má určitý stupeň schopnosti dosahovat cílů a záměr tuto schopnost využít. (b) Nenaplněné životně důležité cíle. Osoba má určitý stupeň schopnosti těchto cílů dosáhnout, ale nemá v úmyslu tuto schopnost využít. Špatný zdravotní stav: (a) zkušenost s určitým stupněm schopnosti dosáhnout životně důležitých cílů, které jsou považovány za důležité, a záměr tuto schopnost využít. (b) Nenaplněné životně důležité cíle. Osoba postrádá schopnost dosáhnout nesplněného cíle nebo cílů, přestože je považuje za důležité. |
Změna od výchozího sebehodnocení zdraví s ohledem na osobní priority po 6 měsících
|
|
Změna spokojenosti s vlastním hodnocením činnosti
Časové okno: Změna hodnocení spokojenosti s výkonem základní aktivity po 6 měsících
|
Sebeposouzená spokojenost s výkonem činnosti se odhaduje pomocí tazatele, který je řízen kanadskou mírou pracovní výkonnosti (COPM; Law et al., 1990).
Ve vztahu k centrální problémové oblasti činnosti, kterou si účastníci sami vybrali během rozhovoru, jsou účastníci dotázáni, jak dobře si myslí, že mohou vykonávat až pět nejdůležitějších činností, které se týkají problémové oblasti centrální činnosti.
Poté jsou účastníci dotázáni, jak jsou spokojeni se svým výkonem, přičemž spokojenost s výkonem každé aktivity je hodnocena od 1 do 10. Poté se vypočítá průměrná hodnota vydělením součtu hodnocení spokojenosti s výkonem aktivity počtem hodnocených aktivit, čímž se získá průměr, který může rozsah od 1 (vůbec nespokojen) do 10 (mimořádně spokojen).
|
Změna hodnocení spokojenosti s výkonem základní aktivity po 6 měsících
|
|
Změna ve výkonu sebeposuzované činnosti
Časové okno: Změna od základního hodnocení výkonnosti aktivity po 6 měsících
|
Sebeposouzený výkon činnosti se odhaduje s tazatelem, který zadává kanadské měření výkonnosti zaměstnání (COPM; Law et al., 1990).
Ve vztahu k centrální problémové oblasti činnosti, kterou si účastníci sami vybrali během rozhovoru, jsou účastníci dotázáni, jak dobře si myslí, že mohou vykonávat až pět nejdůležitějších činností, které se týkají problémové oblasti centrální činnosti.
Účastníci hodnotí každou aktivitu od 1 do 10 podle toho, jak dobře danou aktivitu zvládnou.
Poté se vypočítá střední hodnota vydělením součtu výkonu činnosti počtem činností, čímž se získá průměr, který se může pohybovat od 1 (nemůže vykonávat činnost vůbec) do 10 (může vykonávat činnost extrémně dobře).
|
Změna od základního hodnocení výkonnosti aktivity po 6 měsících
|
|
Změna výkonu pohybové aktivity dolních končetin
Časové okno: Změna od výchozího výkonu fyzické aktivity dolních končetin po 6 měsících
|
Výkonnost pohybové aktivity dolních končetin je měřena vyškoleným administrátorem pomocí baterie krátké fyzické výkonnosti (SPPB; Guralnik et al., 1994).
SPPB se vypočítává ze tří složek: schopnost stát až 10 sekund s nohama umístěnými třemi způsoby; čas na dokončení 3m chůze; a čas pětkrát vstát ze židle.
Každá složka je hodnocena od 0 do 4, přičemž skóre ze tří testů se sečte tak, aby bylo získáno celkem, s maximem 12 a minimem 0. Vyšší skóre znamená vyšší úroveň funkce, zatímco nižší skóre znamená nižší úroveň funkce.
|
Změna od výchozího výkonu fyzické aktivity dolních končetin po 6 měsících
|
|
Změna výkonu pohybové aktivity horních končetin
Časové okno: Změna od výchozí úrovně fyzické aktivity horních končetin v 6 měsících
|
Výkonnost pohybové aktivity horních končetin se měří ručním dynamometrem (Mathiowetz et al., 1985).
Je použit hydrolický ruční dynamometr Jamar model J00105.
Test každé ruky se opakuje 3x a průměr je ohodnocen vyškoleným administrátorem jako zaznamenaný výsledek.
Výsledná síla úchopu se může lišit od 0 kilogramů (žádná síla úchopu) do 90 kilogramů (maximální síla úchopu).
|
Změna od výchozí úrovně fyzické aktivity horních končetin v 6 měsících
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet potřebných hodin domácí péče za 6 měsíců
Časové okno: Potřebné hodiny domácí péče po 6 měsících
|
Počet potřebných hodin domácí péče se zjišťuje prostřednictvím databáze obce.
Počet se může lišit od 0 hodin (není potřeba domácí péče) do 300 hodin (v případě potřeby ubytování s nepřetržitým personálem).
|
Potřebné hodiny domácí péče po 6 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lena-Karin Gustafsson, PhD, Mälardalen University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- IHR (Reablement)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rehabilitace obnovením funkce
-
Incyte CorporationDostupnýSTAT1 Gain-of-Function Disease
-
Faeth TherapeuticsUkončenoPokročilý pevný nádor | Mutace PIK3CA | PTEN Loss of Function MutationSpojené státy
Klinické studie na Reablement
-
Norwegian University of Science and TechnologySt. Olavs Hospital; Trondheim KommuneStaženoAstenie | Omezení mobility
-
Aileen BergströmForteNábor
-
Frode F. JacobsenUniversity of Bergen; Diakonhjemmet HospitalDokončenoTělesné postiženíNorsko
-
Frode F. JacobsenUniversity of Oslo; University of BergenNeznámý