Interwencja rehabilitacyjna dla osób starszych prowadzona przez wielozawodowy zespół rehabilitacji domowej
Interwencja rehabilitacyjna dla osób starszych prowadzona przez wielozawodowy zespół rehabilitacji domowej: randomizowana, kontrolowana próba (RCT) z jakościowymi obserwacjami interwencji
Wstęp: Ludzie żyją coraz dłużej i oczekuje się, że będą w większym stopniu niż dotychczas samodzielnie funkcjonować we własnych domach. Stawia to duże wymagania wobec wsparcia udzielanego osobom starszym mieszkającym w domu, aby było skuteczne i zapewniało im dobre warunki do samodzielnego radzenia sobie i dobrego zdrowia. Oczekuje się, że krótkoterminowa rehabilitacja ukierunkowana na cel, prowadzona przez multidyscyplinarny zespół, poprawi wydolność funkcjonalną i jakość życia, podczas gdy zmniejszy się liczba godzin opieki domowej, a tym samym wydatki komunalne. Teoretyczny punkt ciężkości tego projektu jest związany z międzynarodową klasyfikacją funkcjonalności i niepełnosprawności (ICF), w której uczestnictwo rozumiane jest jako zaangażowanie w sytuacje życiowe i związane zarówno z otoczeniem, jak i osobą. Oczekuje się, że rehabilitacja wydłuży czas niezależnego i autonomicznego życia osób starszych, jednocześnie zmniejszając miejskie koszty opieki nad osobami starszymi.
Cel: Ten projekt badawczy mierzy skutki reaktywacji w zakresie zdrowia bio-psycho-społecznego wśród osób starszych (65+). Ponadto projekt podkreśla doświadczenia osób starszych z interwencji i doświadczenia zespołu zawodowego w pracy z rehabilitacją.
Metody: Jest to randomizowane, kontrolowane badanie skuteczności interwencji przeprowadzone przez wielospecjalistyczny zespół z grupą kontrolną otrzymującą zwykłą opiekę domową. Efekty są mierzone na podstawie samooceny stanu zdrowia i jakości życia, wydolności fizycznej i godzin opieki domowej. Dane zbierane są w momencie włączenia (zgłoszenia do opieki domowej), po trzymiesięcznej interwencji oraz po sześciu miesiącach. Po interwencji przeprowadzane są wywiady z użytkownikami, a doświadczenia personelu w formie pisemnych narracji.
Wpływ wyników: Projekt ten przyczyni się do zebrania możliwych dowodów powrotu do zdrowia i przyczyni się do rozwoju wiedzy na temat bio-psycho-społecznego zdrowia i doświadczeń osób starszych.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Södermanland
-
Eskilstuna, Södermanland, Szwecja, 63343
- Eskilstuna municipality, Care and social care service, Rehabilitation unit
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- osoby starsze, powyżej 65 lat
- zamieszkałych w centralnych obszarach gminy Eskilstuna
- ubiegania się o opiekę społeczną i usługi świadczone przez gminę Eskilstuna
Kryteria wyłączenia:
- choroba zagrażająca życiu
- ciężka choroba psychiczna
- ciężkie zaburzenia funkcji poznawczych
- inne warunki, które uniemożliwiają uczestnikom wyrażenie swojej woli lub pragnień
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Rehabilitacja rewalidacyjna
Rehabilitacja rehabilitacyjna mająca na celu utrzymanie lub zwiększenie sprawności fizycznej, psychicznej i społecznej uczestników.
|
Intensywna rehabilitacja domowa prowadzona jest do 3 miesięcy przez interdyscyplinarny zespół (pielęgniarka, pielęgniarka dyplomowana, fizjoterapeuta, terapeuta zajęciowy, pracownik socjalny).
Cały zespół ukończył 5-tygodniowy kurs uniwersytecki.
Zespół negocjuje z użytkownikiem ukierunkowaną na cel treść inicjatyw rehabilitacyjnych.
Każdy użytkownik jest obsługiwany celowo na podstawie decyzji zespołu we współpracy z kierownikami opieki, nadrzędnymi celami przyjętych usług.
Wszyscy uczestnicy mają osobiste osoby kontaktowe, a osoby te mają dwa razy więcej czasu na uczestnika w porównaniu z tradycyjną opieką domową.
Zespół interdyscyplinarny odbywa również regularne spotkania w celu omówienia każdego uczestnika, a wszystkie działania związane z celami rehabilitacyjnymi są dokumentowane.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Tradycyjna pielęgnacja domowa
Tradycyjna opieka domowa i wymagane działania rehabilitacyjne zgodnie z obecną praktyką gminy.
|
Tradycyjna opieka domowa i wymagane działania rehabilitacyjne zgodnie z obecną praktyką gminy.
Obejmuje te same zawody, które są objęte interwencją przywracającą, ale zespół nie odbył wspólnego kursu w college'u, nie stosuje systematycznego, ukierunkowanego na cel i podejścia negocjacyjnego, jak interwencja przywracająca, i ma około połowę czasu na uczestnika w porównaniu do interwencja reaktywacyjna.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana samooceny ogólnej satysfakcji z życia
Ramy czasowe: Zmiana ogólnej oceny zadowolenia z życia w porównaniu z wartością wyjściową po 6 miesiącach
|
Ogólne oceny zadowolenia z życia uczestników są zawarte w kwestionariuszu Zdrowie jako umiejętność działania (HACT; Snellman i in. 2011), który opiera się na teorii zdrowia Nordenfelta (2004).
Te globalne oceny są dokonywane na skali VAS, która jest kodowana od 0 (bardzo niezadowolony z życia) do 100 (bardzo zadowolony z życia).
|
Zmiana ogólnej oceny zadowolenia z życia w porównaniu z wartością wyjściową po 6 miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana samooceny ogólnego stanu zdrowia
Ramy czasowe: Zmiana od początkowej samooceny ogólnej oceny stanu zdrowia po 6 miesiącach
|
Samoocena ogólnego stanu zdrowia jest mierzona za pomocą ogólnej oceny z EQ-5D-5L (Herdman i in., 2011).
Te globalne oceny są dokonywane w skali VAS, która jest kodowana od 0 (najlepszy stan zdrowia, jaki można sobie wyobrazić) do 100 (najgorszy stan zdrowia, jaki można sobie wyobrazić).
|
Zmiana od początkowej samooceny ogólnej oceny stanu zdrowia po 6 miesiącach
|
|
Zmiana samooceny jakości życia związanej ze zdrowiem
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej oceny jakości życia związanej ze zdrowiem po 6 miesiącach
|
Samoocenę jakości życia związanej ze zdrowiem w pięciu wymiarach, tj. mobilności, dbania o siebie, zwykłych czynności, bólu/dyskomfortu oraz lęku/depresji, mierzy się za pomocą EQ-5D-5L (Herdman i in., 2011).
Każdy z pięciu wymiarów jest oceniany na pięciostopniowej skali odpowiedzi, która jest kodowana i zgłaszana od 1 (brak problemów) do 5 (skrajne problemy).
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej oceny jakości życia związanej ze zdrowiem po 6 miesiącach
|
|
Zmiana samooceny zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowych ocen zdrowia psychicznego po 6 miesiącach
|
Zdrowie psychiczne odzwierciedla krótka wersja narzędzia Clinical Outcomes in Routine Evaluation – Outcome Measure (CORE-OM; Elfström i in. 2013, Evans i in., 2002), zatytułowana Lekarz ogólny (GP-)CORE (Sinclair i in. 2005).
14 pozycji w GP-CORE jest podsumowanych i podzielonych przez 14, tworząc całkowity średni wynik w zakresie od 0 (brak stresu psychicznego) do 4 (maksymalny stres psychiczny).
|
Zmiana w stosunku do wyjściowych ocen zdrowia psychicznego po 6 miesiącach
|
|
Zmiana samooceny stanu zdrowia w odniesieniu do osobistych priorytetów
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z samooceną stanu zdrowia w odniesieniu do osobistych priorytetów po 6 miesiącach
|
Oceny uczestników z kwestionariusza Zdrowie jako umiejętność działania (HACT; Snellman i in. 2011) są podzielone na trzy grupy zdrowia: Dobry stan zdrowia: (a) spełnione cele życiowe lub (b) dana osoba posiada zdolność do osiągania niezrealizowanych celów życiowych i zamiar wykorzystania tej zdolności lub (c) doświadcza pewnego stopnia zdolności do osiągania celów życiowych i ma zamiar użyć zdolności. Akceptowalny stan zdrowia: (a) Niespełnione cele życiowe. Osoba ma pewien stopień zdolności do osiągania celów i zamiar wykorzystania tej zdolności. (b) Niespełnione życiowe cele. Osoba ma pewien stopień zdolności do osiągnięcia tych celów, ale nie ma zamiaru korzystać z tej zdolności. Zły stan zdrowia: (a) doświadczanie pewnego stopnia zdolności do osiągania ważnych celów, ocenianych jako ważne, oraz zamiar wykorzystania tej zdolności. (b) Niespełnione życiowe cele. Osoba nie posiada zdolności do osiągnięcia niezrealizowanego celu lub celów, pomimo uznania ich za ważne. |
Zmiana w porównaniu z samooceną stanu zdrowia w odniesieniu do osobistych priorytetów po 6 miesiącach
|
|
Zmiana samooceny zadowolenia z wykonania czynności
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z podstawowymi ocenami satysfakcji z działania po 6 miesiącach
|
Samooceniana satysfakcja z wykonywania czynności jest szacowana za pomocą ankiety podawanej przez Canadian Occupational Performance Measure (COPM; Law i in., 1990).
W odniesieniu do centralnego obszaru problemowego aktywności, który sami uczestnicy wybrali podczas wywiadu, uczestnicy są pytani, jak dobrze uważają, że mogą wykonać maksymalnie pięć najważniejszych czynności, które odnoszą się do centralnego obszaru problemowego aktywności.
Następnie pyta się uczestników, jak bardzo są zadowoleni ze swoich wyników, oceniając satysfakcję z wykonania każdej czynności w skali od 1 do 10. Następnie oblicza się średnią wartość, dzieląc sumę ocen satysfakcji z wykonania czynności przez liczbę ocenianych czynności, dając średnią, która może od 1 (całkowicie niezadowolony) do 10 (bardzo zadowolony).
|
Zmiana w porównaniu z podstawowymi ocenami satysfakcji z działania po 6 miesiącach
|
|
Zmiana samooceny wykonania czynności
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z podstawowymi ocenami wydajności po 6 miesiącach
|
Samoocena wydajności aktywności jest szacowana za pomocą ankiety podawanej przez Canadian Occupational Performance Measure (COPM; Law i in., 1990).
W odniesieniu do centralnego obszaru problemowego aktywności, który sami uczestnicy wybrali podczas wywiadu, uczestnicy są pytani, jak dobrze uważają, że mogą wykonać maksymalnie pięć najważniejszych czynności, które odnoszą się do centralnego obszaru problemowego aktywności.
Uczestnicy oceniają każde działanie w skali od 1 do 10 pod kątem tego, jak dobrze potrafią je wykonać.
Następnie oblicza się średnią wartość, dzieląc sumę wykonania czynności przez liczbę czynności, uzyskując średnią, która może wahać się od 1 (w ogóle nie może wykonać czynności) do 10 (może wykonać czynność bardzo dobrze).
|
Zmiana w porównaniu z podstawowymi ocenami wydajności po 6 miesiącach
|
|
Zmiana wydolności fizycznej kończyn dolnych
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej aktywności fizycznej kończyn dolnych po 6 miesiącach
|
Wydajność fizyczna kończyn dolnych jest mierzona przez przeszkolonego administratora za pomocą baterii krótkiej sprawności fizycznej (SPPB; Guralnik i in., 1994).
SPPB jest obliczany na podstawie trzech elementów: zdolności do stania przez maksymalnie 10 sekund ze stopami ustawionymi na trzy sposoby; czas na pokonanie 3-metrowego spaceru; i czas pięć razy wstać z krzesła.
Każdy składnik jest oceniany w skali od 0 do 4, przy czym wyniki z trzech testów są sumowane, dając wynik maksymalny 12 i minimalny 0. Wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom funkcji, podczas gdy niższe wyniki wskazują na niższy poziom funkcji.
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej aktywności fizycznej kończyn dolnych po 6 miesiącach
|
|
Zmiana wydolności fizycznej kończyn górnych
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej zdolności do aktywności fizycznej kończyn górnych po 6 miesiącach
|
Aktywność fizyczną kończyn górnych mierzy się za pomocą ręcznego testu dynamometru (Mathiowetz i in., 1985).
Stosowany jest dynamometr ręczny Jamar hydrolic model J00105.
Test każdej ręki jest powtarzany 3 razy, a średnia jest oceniana przez przeszkolonego administratora jako zapisany wynik.
Wynikowa siła chwytu może wahać się od 0 kilogramów (brak siły chwytu) do 90 kilogramów (maksymalna siła chwytu).
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej zdolności do aktywności fizycznej kończyn górnych po 6 miesiącach
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba godzin opieki domowej potrzebnych w wieku 6 miesięcy
Ramy czasowe: Potrzebne godziny opieki domowej w wieku 6 miesięcy
|
Liczba potrzebnych godzin opieki domowej jest gromadzona w gminnej bazie danych.
Liczba ta może wahać się od 0 godzin (nie wymaga opieki domowej) do 300 godzin (potrzebuje mieszkania z całodobowym personelem).
|
Potrzebne godziny opieki domowej w wieku 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Lena-Karin Gustafsson, PhD, Mälardalen University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- IHR (Reablement)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .