Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Реабилитационное вмешательство для пожилых людей, проводимое многопрофильной командой домашней реабилитации

15 ноября 2019 г. обновлено: Mälardalen University

Реабилитационное вмешательство для пожилых людей, проводимое многопрофильной командой домашней реабилитации: рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) с качественным последующим наблюдением за вмешательством

Исходная информация: люди живут все дольше, и ожидается, что они будут функционировать независимо в своих собственных домах в большей степени, чем раньше. Это предъявляет высокие требования к поддержке, оказываемой пожилым людям, живущим дома, чтобы она была эффективной и создавала хорошие условия для того, чтобы они могли справляться самостоятельно и иметь хорошее здоровье. Ожидается, что краткосрочная целевая реабилитация, проводимая многопрофильной командой, укрепит функциональные возможности и качество жизни, в то время как количество часов ухода на дому и, следовательно, муниципальные расходы сократятся. Теоретическая направленность этого проекта связана с международной классификацией функциональных возможностей и инвалидности (МКФ), в которой участие понимается как вовлеченность в жизненные ситуации и относится как к окружающей среде, так и к человеку. Ожидается, что реконструкция продлит время самостоятельной и автономной жизни пожилых людей, а также сократит муниципальные расходы на уход за пожилыми людьми.

Цель: этот исследовательский проект измеряет влияние реабилитации на биопсихосоциальное здоровье пожилых людей (65+). Кроме того, проект освещает опыт вмешательства пожилых людей и опыт работы команды профессионалов с реабилитацией.

Методы. Это рандомизированное контролируемое исследование восстановительного вмешательства, выполненное многопрофильной командой с контрольной группой, получающей обычный уход на дому. Эффект измеряется самооценкой состояния здоровья и качества жизни, физических возможностей и часов ухода на дому. Данные собираются при включении (подача заявления на уход на дому), после трехмесячного вмешательства и через шесть месяцев. Интервью с пользователями проводятся после вмешательства, а персонал получает письменные рассказы.

Воздействие результатов: Этот проект будет способствовать сбору возможных свидетельств выздоровления, а также развитию знаний о биопсихосоциальном здоровье и опыте пожилых людей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

240

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швеция
    • Södermanland
      • Eskilstuna, Södermanland, Швеция, 63343
        • Eskilstuna municipality, Care and social care service, Rehabilitation unit

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пожилые люди, старше 65 лет
  • проживающие в центральных районах муниципалитета Эскильстуна
  • подача заявки на социальную помощь и услуги, предоставляемые муниципалитетом Эскильстуны

Критерий исключения:

  • опасное для жизни заболевание
  • тяжелое психическое заболевание
  • выраженная когнитивная дисфункция
  • иные условия, препятствующие выражению участниками своей воли или желания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Реабилитация
Реабилитационная реабилитация для поддержания или повышения физических, психологических и социальных функциональных способностей участников.
Поведенческий: Реаблемент
Интенсивная домашняя реабилитация проводится в течение 3 месяцев межпрофессиональной командой (медсестра, дежурная медсестра, физиотерапевт, эрготерапевт, социальный работник). Вся команда прошла 5-недельный курс обучения в колледже. Команда согласовывает с пользователем целенаправленное содержание реабилитационных инициатив. Каждый пользователь обрабатывается преднамеренно на основе решений команды в сотрудничестве с менеджерами по уходу для достижения общих целей в госпитализированных службах. У всех участников есть личные контактные лица, и эти контактные лица имеют в два раза больше времени на одного участника по сравнению с традиционным уходом на дому. Межпрофессиональная команда также проводит регулярные встречи для обсуждения каждого участника, и все действия, связанные с реабилитационными целями, документируются.
ACTIVE_COMPARATOR: Традиционный домашний уход
Традиционный уход на дому и необходимые усилия по реабилитации в соответствии с текущей практикой муниципалитета.
Поведенческий: Традиционный домашний уход
Традиционный уход на дому и необходимые меры по реабилитации в соответствии с текущей практикой муниципалитета. Включает в себя те же профессии, что и интервенция по перестройке, но у команды не было совместных курсов в колледже, не используется систематический целенаправленный и согласованный подход в качестве интервенции по перестройке, и у нее примерно вдвое меньше времени на одного участника по сравнению с командой реабилитационное вмешательство.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение самооценки общей удовлетворенности жизнью
Временное ограничение: Изменение общей оценки удовлетворенности жизнью по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
Общая оценка удовлетворенности жизнью участников включена в опросник «Здоровье как способность действовать» (HACT; Snellman et al. 2011), который основан на теории здоровья Норденфельта (2004). Эти глобальные рейтинги составляются по шкале ВАШ, которая кодируется от 0 (очень неудовлетворен жизнью) до 100 (очень доволен жизнью).
Изменение общей оценки удовлетворенности жизнью по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение самооценки общего состояния здоровья
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходной самооценкой общего состояния здоровья через 6 месяцев
Самооценка общего состояния здоровья измеряется общей оценкой по шкале EQ-5D-5L (Herdman et al., 2011). Эти глобальные рейтинги составляются по шкале ВАШ, которая кодируется от 0 (наилучшее здоровье, которое вы можете себе представить) до 100 (наихудшее здоровье, которое вы можете себе представить).
Изменение по сравнению с исходной самооценкой общего состояния здоровья через 6 месяцев
Изменение самооценки качества жизни, связанного со здоровьем
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходными показателями качества жизни, связанного со здоровьем, через 6 месяцев
С помощью EQ-5D-5L измеряется самооценка качества жизни, связанного со здоровьем, по пяти параметрам, т. е. подвижности, самообслуживанию, обычной деятельности, боли/дискомфорту и тревоге/депрессии (Herdman et al., 2011). Каждый из пяти аспектов оценивается по пятиуровневой шкале ответов, которая кодируется и сообщается от 1 (нет проблем) до 5 (крайние проблемы).
Изменение по сравнению с исходными показателями качества жизни, связанного со здоровьем, через 6 месяцев
Изменение самооценки психического здоровья
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходными оценками психического здоровья через 6 месяцев
Психическое здоровье отражено в краткой версии Клинических исходов в рутинной оценке - Измерение результатов (CORE-OM; Elfström et al. 2013, Evans et al., 2002), называемой General Practitioner (GP-)CORE (Sinclair et al. , 2005). 14 пунктов GP-CORE суммируются и делятся на 14, образуя общий средний балл в диапазоне от 0 (отсутствие психологического стресса) до 4 (максимальный психологический стресс).
Изменение по сравнению с исходными оценками психического здоровья через 6 месяцев
Изменение самооценки здоровья по отношению к личным приоритетам
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходной самооценкой здоровья в отношении личных приоритетов через 6 месяцев

Оценки участников опросника «Здоровье как способность действовать» (HACT; Snellman et al. 2011) относятся к одной из трех групп здоровья:

Хорошее здоровье: (а) Достигнутые жизненные цели или (б) человек обладает способностью к достижению невыполненных жизненных целей и намерением использовать эту способность или (в) испытывает определенную степень способности к достижению жизненных целей и имеет намерение использовать способность.

Приемлемое здоровье: (а) Недостигнутые жизненные цели. У человека есть определенная степень способности к достижению цели и намерение использовать эту способность. (б) Невыполненные жизненные цели. У человека есть определенная способность для достижения этих целей, но он не намерен использовать эту способность.

Плохое здоровье: (а) наличие определенной степени способности достигать жизненно важных целей, которые оцениваются как важные, и намерение использовать эту способность. (б) Невыполненные жизненные цели. Человеку не хватает способности достичь невыполненной цели или целей, несмотря на то, что он считает их важными.
Изменение по сравнению с исходной самооценкой здоровья в отношении личных приоритетов через 6 месяцев
Изменение самооценки удовлетворенности деятельностью
Временное ограничение: Изменение оценок удовлетворенности деятельностью по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
Удовлетворенность работой по самооценке оценивается интервьюером с помощью канадского показателя профессиональной эффективности (COPM; Law et al., 1990). В отношении центральной проблемной области деятельности, которую участники сами выбрали во время интервью, участников спрашивают, насколько хорошо, по их мнению, они могут выполнять до пяти наиболее важных действий, относящихся к центральной проблемной области деятельности. Затем участников спрашивают, насколько они удовлетворены своей работой, оценивая удовлетворенность каждой деятельностью от 1 до 10. Затем вычисляется среднее значение путем деления суммы оценок удовлетворенности работой на количество оцененных действий, что дает среднее значение, которое может от 1 (совсем не доволен) до 10 (крайне доволен).
Изменение оценок удовлетворенности деятельностью по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
Изменение самооценки деятельности
Временное ограничение: Изменение показателей эффективности деятельности по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
Самостоятельная оценка эффективности деятельности оценивается с помощью интервьюера, применяемого в Канаде для оценки эффективности работы (COPM; Law et al., 1990). В отношении центральной проблемной области деятельности, которую участники сами выбрали во время интервью, участников спрашивают, насколько хорошо, по их мнению, они могут выполнять до пяти наиболее важных действий, относящихся к центральной проблемной области деятельности. Участники оценивают каждое действие от 1 до 10 относительно того, насколько хорошо они могут выполнить это действие. Затем рассчитывается среднее значение путем деления суммы результатов деятельности на количество действий, что дает среднее значение, которое может варьироваться от 1 (вообще не может выполнять действие) до 10 (может выполнять действие очень хорошо).
Изменение показателей эффективности деятельности по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
Изменение показателей физической активности нижних конечностей
Временное ограничение: Изменение показателей физической активности нижних конечностей по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
Показатели физической активности нижних конечностей измеряются обученным администратором с помощью короткой батареи физических показателей (SPPB; Guralnik et al., 1994). SPPB рассчитывается из трех компонентов: способность стоять до 10 секунд с тремя положениями ног; время на совершение 3-х метровой ходьбы; и успеть подняться со стула пять раз. Каждый компонент оценивается от 0 до 4, при этом баллы по трем тестам суммируются, чтобы дать общее количество, максимум 12 и минимум 0. Более высокий балл указывает на более высокий уровень функции, а более низкие баллы указывают на более низкий уровень. функции.
Изменение показателей физической активности нижних конечностей по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
Изменение показателей физической активности верхних конечностей
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем физической активности верхних конечностей через 6 месяцев
Показатели физической активности верхних конечностей измеряют с помощью ручного динамометрического теста (Mathiowetz et al., 1985). Используется гидравлический ручной динамометр Jamar модели J00105. Тест каждой руки повторяется 3 раза, а средний балл выставляется обученным администратором как записанный результат. Результирующая сила захвата может варьироваться от 0 кг (нет силы захвата) до 90 кг (максимальная сила захвата).
Изменение по сравнению с исходным уровнем физической активности верхних конечностей через 6 месяцев

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество часов ухода на дому, необходимых в 6 месяцев
Временное ограничение: Необходимое количество часов домашнего ухода в 6 месяцев
Количество необходимых часов ухода на дому собирается через базу данных муниципалитета. Количество может варьироваться от 0 часов (не требует ухода на дому) до 300 часов (требуется жилье с круглосуточным персоналом).
Необходимое количество часов домашнего ухода в 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mälardalen University

Следователи

  • Главный следователь: Lena-Karin Gustafsson, PhD, Mälardalen University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2016 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 июня 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 августа 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 декабря 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 июня 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

21 июня 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 ноября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 ноября 2019 г.

Последняя проверка

1 ноября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • IHR (Reablement)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Все IPD, лежащие в основе результатов публикации.

Сроки обмена IPD

Неопознанный исследовательский материал будет доступен в течение 10 лет после того, как результаты исследования будут обнародованы, а затем уничтожены.

Критерии совместного доступа к IPD

Если другие исследователи или органы власти запросят доступ к исследовательскому материалу для ознакомления, Университет Мелардален тщательно изучит раскрытие информации. Например, Закон о конфиденциальности (2009: 40) позволяет учитывать конфиденциальность конфиденциальных данных.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться