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Intervento di riabilitazione per anziani condotto da un team multiprofessionale di riabilitazione domiciliare

15 novembre 2019 aggiornato da: Mälardalen University

Intervento di riabilitazione per anziani condotto da un team multiprofessionale di riabilitazione domiciliare: uno studio controllato randomizzato (RCT) con follow-up qualitativi dell'intervento

Contesto: le persone vivono sempre più a lungo e ci si aspetta che funzionino in modo indipendente nelle proprie case in misura maggiore rispetto a prima. Ciò pone grandi richieste al sostegno dato alle persone anziane che vivono a casa, per essere efficienti e fornire loro buone condizioni affinché possano cavarsela da sole e godere di buona salute. Si prevede che il riabilitamento mirato a breve termine fornito da un team multidisciplinare rafforzi la capacità funzionale e la qualità della vita, mentre le ore di assistenza domiciliare e quindi le spese municipali diminuiscono. L'obiettivo teorico di questo progetto è legato alla classificazione internazionale della funzionalità e della disabilità (ICF) in cui la partecipazione è intesa come coinvolgimento in situazioni di vita e relative all'ambiente e alla persona. Si prevede che il reablement prolunghi il tempo di vita indipendente e autonoma per le persone anziane, riducendo al contempo i costi municipali dell'assistenza agli anziani.

Obiettivo: Questo progetto di ricerca misura gli effetti del reablement in termini di salute bio-psico-sociale tra le persone anziane (65+). Inoltre, il progetto evidenzia le esperienze dell'intervento delle persone anziane e le esperienze del team di professionisti nel lavorare con il reablement.

Metodi: si tratta di uno studio controllato randomizzato sull'intervento di riabilitazione eseguito dal team multiprofessionale con i controlli che ricevono la normale assistenza domiciliare. Gli effetti sono misurati in base alla salute e alla qualità della vita autodichiarate, alla capacità fisica e alle ore di assistenza domiciliare. I dati vengono raccolti al momento dell'inclusione (richiesta di assistenza domiciliare), dopo i tre mesi di intervento ea sei mesi. Le interviste con gli utenti vengono eseguite dopo l'intervento e le esperienze del personale attraverso narrazioni scritte.

Impatto dei risultati: Questo progetto contribuirà alla raccolta di possibili prove di riabilitabilità e contribuirà allo sviluppo della conoscenza della salute e delle esperienze bio-psico-sociali delle persone anziane.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

240

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Södermanland
      • Eskilstuna, Södermanland, Svezia, 63343
        • Eskilstuna municipality, Care and social care service, Rehabilitation unit

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • anziani, oltre i 65 anni
  • residente nelle zone centrali del comune di Eskilstuna
  • richiedere assistenza sociale e servizi forniti dal comune di Eskilstuna

Criteri di esclusione:

  • malattia mortale
  • grave malattia mentale
  • grave disfunzione cognitiva
  • altre condizioni che impediscono ai partecipanti di esprimere la propria volontà o i propri desideri

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Riabilitazione riabilitativa
Riabilitazione riabilitativa per mantenere o aumentare le capacità funzionali fisiche, psicologiche e sociali dei partecipanti.
La riabilitazione intensiva domiciliare viene erogata fino a 3 mesi da un team interprofessionale (infermiere, infermiere iscritto, fisioterapista, terapista occupazionale, assistente sociale). L'intero team ha completato un corso universitario di 5 settimane. Il team negozia con l'utente i contenuti mirati delle iniziative riabilitative. Ogni utente viene gestito deliberatamente sulla base delle decisioni del team in collaborazione con i responsabili dell'assistenza, obiettivi generali nei servizi ammessi. Tutti i partecipanti hanno persone di contatto personali e queste persone di contatto hanno il doppio del tempo per partecipante rispetto all'assistenza domiciliare tradizionale. Il team interprofessionale ha anche incontri regolari per discutere di ogni partecipante e tutte le attività relative agli obiettivi riabilitativi sono documentate.
ACTIVE_COMPARATORE: Assistenza domiciliare tradizionale
L'assistenza domiciliare tradizionale e gli sforzi riabilitativi richiesti come da prassi corrente del Comune.
Assistenza domiciliare tradizionale e interventi riabilitativi richiesti come da prassi corrente del Comune. Include le stesse professioni incluse nell'intervento di riabilitazione, ma il team non ha avuto un corso universitario congiunto, non utilizza l'approccio sistematico diretto agli obiettivi e negoziato dell'intervento di riabilitazione e ha circa la metà del tempo per partecipante rispetto all'intervento di riabilitazione intervento di risanamento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della soddisfazione di vita complessiva autovalutata
Lasso di tempo: Variazione rispetto al livello di soddisfazione generale della vita al basale a 6 mesi
Le valutazioni complessive di soddisfazione della vita dei partecipanti sono incluse nel questionario Health as Ability of Acting (HACT; Snellman et al. 2011), che si basa sulla teoria della salute di Nordenfelt (2004). Queste valutazioni globali sono fatte su una scala VAS, che è codificata da 0 (molto insoddisfatto della vita) a 100 (molto soddisfatto della vita).
Variazione rispetto al livello di soddisfazione generale della vita al basale a 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento della salute generale autovalutata
Lasso di tempo: Variazione rispetto alle valutazioni di salute generale autovalutate al basale a 6 mesi
La salute generale autovalutata viene misurata con una valutazione complessiva dell'EQ-5D-5L (Herdman et al., 2011). Queste valutazioni globali sono fatte su una scala VAS, che è codificata da 0 (la migliore salute che puoi immaginare) a 100 (la peggiore salute che puoi immaginare).
Variazione rispetto alle valutazioni di salute generale autovalutate al basale a 6 mesi
Cambiamento nella qualità della vita correlata alla salute autovalutata
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale della valutazione della qualità della vita correlata alla salute a 6 mesi
La qualità della vita correlata alla salute autovalutata in cinque dimensioni, ovvero mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione, viene misurata con EQ-5D-5L (Herdman et al., 2011). Ognuna delle cinque dimensioni è valutata su una scala di risposta a cinque livelli, codificata e riportata da 1 (nessun problema) a 5 (problemi estremi).
Variazione rispetto al basale della valutazione della qualità della vita correlata alla salute a 6 mesi
Cambiamento nella salute mentale autovalutata
Lasso di tempo: Variazione rispetto alle valutazioni basali sulla salute mentale a 6 mesi
La salute mentale è rispecchiata da una versione breve del Clinical Outcomes in Routine Evaluation - Outcome Measure (CORE-OM; Elfström et al. 2013, Evans, et al., 2002), chiamata General Practitioner (GP-)CORE (Sinclair et al. 2005). I 14 item in GP-CORE sono riassunti e divisi per 14, formando un punteggio medio totale che va da 0 (nessun disagio psicologico) a 4 (massimo disagio psicologico).
Variazione rispetto alle valutazioni basali sulla salute mentale a 6 mesi
Variazione della salute autovalutata rispetto alle priorità personali
Lasso di tempo: Variazione rispetto alla salute di base autovalutata rispetto alle priorità personali a 6 mesi

Le valutazioni dei partecipanti dal questionario Health as Ability of Acting (HACT; Snellman et al. 2011) sono classificate in uno dei tre gruppi di salute:

Buona salute: (a) Obiettivi vitali raggiunti o (b) la persona possiede la capacità di raggiungere gli obiettivi vitali non realizzati e l'intenzione di utilizzare questa capacità o (c) sperimentare un certo grado di capacità di raggiungere obiettivi vitali e avere l'intenzione di usa l'abilità.

Salute accettabile: (a) Obiettivi vitali non raggiunti. La persona ha un certo grado di capacità di raggiungere gli obiettivi e l'intenzione di utilizzare l'abilità. (b) Obiettivi vitali non raggiunti. La persona ha un certo grado di capacità di raggiungere questi obiettivi, ma non ha intenzione di usarla.

Cattiva salute: (a) sperimentare un certo grado di capacità di raggiungere obiettivi vitali, giudicati importanti, e l'intenzione di utilizzare l'abilità. (b) Obiettivi vitali non raggiunti. La persona non ha la capacità di raggiungere l'obiettivo o gli obiettivi non realizzati, nonostante li giudichi importanti.

Variazione rispetto alla salute di base autovalutata rispetto alle priorità personali a 6 mesi
Variazione della soddisfazione per le prestazioni dell'attività autovalutata
Lasso di tempo: Variazione rispetto alle valutazioni di soddisfazione delle prestazioni delle attività di base a 6 mesi
La soddisfazione per le prestazioni dell'attività autovalutata è stimata con l'intervistatore amministrato Canadian Occupational Performance Measure (COPM; Law et al., 1990). In relazione a un'area problematica dell'attività centrale che i partecipanti stessi hanno scelto durante l'intervista, ai partecipanti viene chiesto quanto pensano di poter svolgere fino alle cinque attività più importanti che riguardano l'area problematica dell'attività centrale. Quindi ai partecipanti viene chiesto quanto sono soddisfatti della loro prestazione, valutando la soddisfazione della prestazione di ciascuna attività da 1 a 10. Quindi viene calcolato un valore medio dividendo la somma delle valutazioni di soddisfazione della prestazione dell'attività per il numero di attività valutate, dando una media che può va da 1 (per niente soddisfatto) a 10 (estremamente soddisfatto).
Variazione rispetto alle valutazioni di soddisfazione delle prestazioni delle attività di base a 6 mesi
Variazione delle prestazioni dell'attività autovalutata
Lasso di tempo: Variazione rispetto alle valutazioni delle prestazioni dell'attività di base a 6 mesi
La performance dell'attività autovalutata è stimata con l'intervistatore amministrato Canadian Occupational Performance Measure (COPM; Law et al., 1990). In relazione a un'area problematica dell'attività centrale che i partecipanti stessi hanno scelto durante l'intervista, ai partecipanti viene chiesto quanto pensano di poter svolgere fino alle cinque attività più importanti che riguardano l'area problematica dell'attività centrale. I partecipanti valutano ogni attività da 1 a 10 per quanto riguarda quanto bene possono eseguire l'attività. Quindi viene calcolato un valore medio dividendo la somma delle prestazioni dell'attività per il numero di attività, dando una media che può variare da 1 (non può svolgere affatto l'attività) a 10 (può svolgere l'attività molto bene).
Variazione rispetto alle valutazioni delle prestazioni dell'attività di base a 6 mesi
Variazione delle prestazioni dell'attività fisica degli arti inferiori
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale delle prestazioni di attività fisica degli arti inferiori a 6 mesi
Le prestazioni dell'attività fisica degli arti inferiori sono misurate da un amministratore qualificato con la Short Physical Performance Battery (SPPB; Guralnik et al., 1994). L'SPPB è calcolato da tre componenti: la capacità di stare in piedi fino a 10 secondi con i piedi posizionati in tre modi; tempo per completare una camminata di 3 m; e il tempo di alzarsi da una sedia cinque volte. Ad ogni componente viene assegnato un punteggio da 0 a 4, con i punteggi dei tre test sommati per dare un totale, con un massimo di 12 e un minimo di 0. Un punteggio più alto indica un livello di funzionalità più alto, mentre punteggi più bassi indicano un livello più basso di funzione.
Variazione rispetto al basale delle prestazioni di attività fisica degli arti inferiori a 6 mesi
Variazione delle prestazioni dell'attività fisica degli arti superiori
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale della capacità di attività fisica degli arti superiori a 6 mesi
La performance dell'attività fisica degli arti superiori è misurata con un test dinamometrico manuale (Mathiowetz et al., 1985). Viene utilizzato il dinamometro a mano idrolico Jamar modello J00105. Il test di ciascuna mano viene ripetuto 3 volte e la media viene valutata dall'amministratore addestrato come risultato registrato. La forza di presa risultante può variare da 0 chilogrammi (nessuna forza di presa) a 90 chilogrammi (forza di presa massima).
Variazione rispetto al basale della capacità di attività fisica degli arti superiori a 6 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di ore di assistenza domiciliare necessarie a 6 mesi
Lasso di tempo: Ore di assistenza domiciliare necessarie a 6 mesi
Il numero di ore di assistenza domiciliare necessarie è raccolto attraverso la banca dati del comune. Il numero può variare da 0 ore (nessuna assistenza domiciliare necessaria) a 300 ore (necessità di alloggio con personale 24 ore su 24).
Ore di assistenza domiciliare necessarie a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Lena-Karin Gustafsson, PhD, Mälardalen University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

5 giugno 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

31 agosto 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 dicembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 giugno 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

21 giugno 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

18 novembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 novembre 2019

Ultimo verificato

1 novembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IHR (Reablement)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Tutti gli IPD che sono alla base risultano in una pubblicazione.

Periodo di condivisione IPD

Il materiale di ricerca non identificato sarà disponibile per 10 anni dopo che i risultati della ricerca saranno stati pubblicizzati e poi distrutti.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Se altri ricercatori o autorità richiedono l'accesso al materiale di ricerca per la revisione, l'Università di Mälardalen esaminerà la divulgazione con accuratezza. Ad esempio, la legge sulla privacy (2009: 40) consentirà di tenere conto della riservatezza dei dati sensibili.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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