Reablement intervensjon for eldre voksne utført av et multiprofesjonelt hjemmerehabiliteringsteam
Gjenopprettingsintervensjon for eldre voksne utført av et multiprofesjonelt hjemmerehabiliteringsteam: et randomisert kontrollert forsøk (RCT) med kvalitativ oppfølging av intervensjonen
Bakgrunn: Folk lever stadig lenger og forventes å fungere selvstendig i eget hjem i større grad enn tidligere. Dette stiller store krav til at støtten til hjemmeboende eldre skal være effektiv og gi gode forutsetninger for at de skal klare seg selv og oppleve god helse. Kort tid målrettet reaktivering levert av et tverrfaglig team forventes å styrke funksjonskapasiteten og livskvaliteten, mens hjemmetjenestens timer og dermed kommunale utgifter går ned. Teoretisk fokus for dette prosjektet er knyttet til internasjonal klassifisering av funksjonalitet og funksjonshemming (ICF) hvor deltakelse forstås som engasjement i livssituasjoner og relatert til miljøet så vel som personen. Reaktivering forventes å forlenge tiden for selvstendig og selvstendig liv for eldre, samtidig som de reduserer kommunale kostnader til eldreomsorg.
Mål: Dette forskningsprosjektet måler effekten av reablering når det gjelder bio-psykososial helse blant eldre mennesker (65+). I tillegg belyser prosjektet eldres erfaringer med intervensjonen og fagteamets erfaringer med å jobbe med reablering.
Metoder: Dette er en randomisert kontrollert studie av intervensjonsreableringen utført av det multiprofesjonelle teamet med kontroller som mottar vanlig hjemmehjelp. Effektene måles ved egenrapportert helse og livskvalitet, fysisk kapasitet og timer i hjemmetjenesten. Data samles inn ved inkludering (søker om hjemmetjeneste), etter tre måneders intervensjon og ved seks måneder. Intervjuer med brukere gjennomføres etter intervensjonen, og personalet opplever gjennom skriftlige fortellinger.
Effekt av resultater: Dette prosjektet skal bidra med å samle inn mulig bevis på reablering, og bidra med kunnskapsutvikling om eldres bio-psyko-sosiale helse og erfaringer.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Södermanland
-
Eskilstuna, Södermanland, Sverige, 63343
- Eskilstuna municipality, Care and social care service, Rehabilitation unit
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- eldre voksne, over 65 år
- bosatt i de sentrale områdene i Eskilstuna kommune
- søker om sosialhjelp og tjenester levert av Eskilstuna kommune
Ekskluderingskriterier:
- livstruende sykdom
- alvorlig psykisk lidelse
- alvorlig kognitiv dysfunksjon
- andre forhold som hindrer deltakerne i å uttrykke sin vilje eller ønsker
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Reablement rehabilitering
Reablement rehabilitering for å opprettholde eller øke deltakernes fysiske, psykologiske og sosiale funksjonsevner.
|
Intensiv hjemmebasert rehabilitering leveres inntil 3 måneder av et tverrprofesjonelt team (sykepleier, innskrevet sykepleier, fysioterapeut, ergoterapeut, sosionom).
Hele teamet fullførte et 5-ukers høyskolekurs.
Teamet forhandler målrettet innhold i rehabiliteringstiltakene med brukeren.
Hver bruker håndteres bevisst basert på beslutninger i teamet i samarbeid med omsorgslederne overordnede mål i innlagte tjenester.
Alle deltakerne har personlige kontaktpersoner, og disse kontaktpersonene har to ganger tid per deltaker sammenlignet med tradisjonell hjemmetjeneste.
Det tverrprofesjonelle teamet har også jevnlige møter for å diskutere hver enkelt deltaker, og alle rehabiliteringsmålaktiviteter knyttet til disse er dokumentert.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Tradisjonell hjemmetjeneste
Den tradisjonelle hjemmetjenesten og påkrevd rehabiliteringsinnsats som ved kommunens nåværende praksis.
|
Tradisjonell hjemmetjeneste og påkrevd rehabiliteringsinnsats som ved kommunens nåværende praksis.
Inkluderer de samme profesjonene som er inkludert i reablement-intervensjonen, men teamet har ikke hatt noe felles høyskolekurs, bruker ikke den systematiske målstyrte og forhandlede tilnærmingen som reablement-intervensjonen, og har omtrent halvparten av tiden per deltaker sammenlignet med reablement intervensjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i selvvurdert generell livstilfredshet
Tidsramme: Endring fra baseline generell livstilfredshetsvurdering ved 6 måneder
|
Deltakernes generelle livstilfredshetsvurderinger er inkludert i spørreskjemaet Health as Ability of Acting (HACT; Snellman et al. 2011), som er basert på Nordenfelts teori om helse (2004).
Disse globale vurderingene er laget på en VAS-skala, som er kodet fra 0 (veldig misfornøyd med livet) til 100 (veldig fornøyd med livet).
|
Endring fra baseline generell livstilfredshetsvurdering ved 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i selvvurdert generell helse
Tidsramme: Endring fra baseline selvvurderte generelle helsevurderinger ved 6 måneder
|
Selvvurdert generell helse er målt med en samlet vurdering fra EQ-5D-5L (Herdman et al., 2011).
Disse globale vurderingene er laget på en VAS-skala, som er kodet fra 0 (den beste helsen du kan forestille deg) til 100 (den verste helsen du kan forestille deg).
|
Endring fra baseline selvvurderte generelle helsevurderinger ved 6 måneder
|
|
Endring i selvvurdert helserelatert livskvalitet
Tidsramme: Endring fra baseline helserelatert livskvalitetsvurdering ved 6 måneder
|
Egenvurdert helserelatert livskvalitet i fem dimensjoner, det vil si mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon, måles med EQ-5D-5L (Herdman et al., 2011).
Hver av de fem dimensjonene er vurdert på en svarskala på fem nivåer, som er kodet og rapportert fra 1 (ingen problemer) til 5 (ekstrem problemer).
|
Endring fra baseline helserelatert livskvalitetsvurdering ved 6 måneder
|
|
Endring i selvvurdert psykisk helse
Tidsramme: Endring fra baseline vurderinger for mental helse ved 6 måneder
|
Psykisk helse gjenspeiles med en kortversjon av Clinical Outcomes in Routine Evaluation - Outcome Measure (CORE-OM; Elfström et al. 2013, Evans, et al., 2002), kalt General Practitioner (GP-)CORE (Sinclair et al. . 2005).
De 14 elementene i GP-CORE er oppsummert og delt på 14, og danner en total gjennomsnittsscore som varierer fra 0 (ingen psykiske plager) til 4 (maksimal psykiske plager).
|
Endring fra baseline vurderinger for mental helse ved 6 måneder
|
|
Endring i selvvurdert helse med hensyn til personlige prioriteringer
Tidsramme: Endring fra baseline selvvurdert helse med hensyn til personlige prioriteringer ved 6 måneder
|
Deltakernes vurderinger fra spørreskjemaet Health as Ability of Acting (HACT; Snellman et al. 2011) er kategorisert i en av tre helsegrupper: God helse: (a) Oppfylte vitale mål eller (b) personen har evnen til å oppnå de uoppfylte vitale målene og intensjonen om å bruke denne evnen eller (c) opplever en viss grad av evne til å oppnå vitale mål og har intensjon om å bruke evnen. Akseptabel helse: (a) Uoppfylte vitale mål. Personen har en viss grad av evne til å nå mål og intensjon om å bruke evnen. (b) Uoppfylte vitale mål. Personen har en viss grad av evne til å nå disse målene, men har ingen intensjon om å bruke evnen. Dårlig helse: (a) opplever en viss grad av evne til å oppnå vitale mål, vurdert som viktige, og intensjon om å bruke evnen. (b) Uoppfylte vitale mål. Personen mangler evnen til å oppnå det eller de uoppfylte målene, til tross for at han vurderer dem som viktige. |
Endring fra baseline selvvurdert helse med hensyn til personlige prioriteringer ved 6 måneder
|
|
Endring i selvvurdert tilfredshet med aktivitetsutførelse
Tidsramme: Endring fra baseline aktivitetsresultattilfredshetsvurderinger etter 6 måneder
|
Selvvurdert tilfredshet med aktivitetsutførelse er estimert med intervjuer administrert Canadian Occupational Performance Measure (COPM; Law et al., 1990).
I forhold til et sentralt aktivitetsproblemområde som deltakerne selv valgte under intervjuet, blir deltakerne spurt om hvor godt de tror de kan utføre inntil de fem viktigste aktivitetene som er knyttet til det sentrale aktivitetsproblemområdet.
Deretter blir deltakerne spurt om hvor fornøyde de er med prestasjonen, og rangerer tilfredsheten med hver aktivitetsutførelse fra 1 til 10. Deretter beregnes en middelverdi ved å dele summen av vurderingene av tilfredshet med aktivitetsutførelsen på antall vurderte aktiviteter, og gir et gjennomsnitt som kan varierer fra 1 (ikke i det hele tatt fornøyd) til 10 (ekstremt fornøyd).
|
Endring fra baseline aktivitetsresultattilfredshetsvurderinger etter 6 måneder
|
|
Endring i egenvurdert aktivitetsutførelse
Tidsramme: Endring fra baseline aktivitetsresultater etter 6 måneder
|
Selvvurdert aktivitetsutførelse er estimert med intervjuer administrert Canadian Occupational Performance Measure (COPM; Law et al., 1990).
I forhold til et sentralt aktivitetsproblemområde som deltakerne selv valgte under intervjuet, blir deltakerne spurt om hvor godt de tror de kan utføre inntil de fem viktigste aktivitetene som er knyttet til det sentrale aktivitetsproblemområdet.
Deltakerne vurderer hver aktivitet fra 1 til 10 angående hvor godt de kan utføre aktiviteten.
Deretter beregnes en middelverdi ved å dele summen av aktivitetsutførelse på antall aktiviteter, og gir et gjennomsnitt som kan variere fra 1 (kan ikke utføre aktiviteten i det hele tatt) til 10 (kan utføre aktiviteten ekstremt bra).
|
Endring fra baseline aktivitetsresultater etter 6 måneder
|
|
Endring i nedre ekstremiteter fysisk aktivitet ytelse
Tidsramme: Endring fra baseline nedre ekstremiteter fysisk aktivitet ytelse ved 6 måneder
|
Ytelse for fysisk aktivitet i nedre ekstremiteter måles av en opplært administrator med Short Physical Performance Battery (SPPB; Guralnik et al., 1994).
SPPB beregnes fra tre komponenter: evnen til å stå i opptil 10 sekunder med føttene plassert på tre måter; tid til å fullføre en 3-meters tur; og tid til å reise seg fra en stol fem ganger.
Hver komponent skåres fra 0 til 4, med poengsummen fra de tre testene summert for å gi en total, med maksimalt 12 og minimum 0. En høyere poengsum indikerer et høyere funksjonsnivå, mens lavere poengsum indikerer et lavere nivå av funksjon.
|
Endring fra baseline nedre ekstremiteter fysisk aktivitet ytelse ved 6 måneder
|
|
Endring i overekstremiteter fysisk aktivitet ytelse
Tidsramme: Endring fra baseline overekstremiteters fysisk aktivitetsevne ved 6 måneder
|
Øvre ekstremiteter fysisk aktivitetsytelse måles med en hånddynamometertest (Mathiowetz et al., 1985).
Jamar hydroliske hånddynamometer modell J00105 brukes.
Testen av hver hånd gjentas 3 ganger, og gjennomsnittet scores av den trente administratoren som det registrerte resultatet.
Den resulterende grepstyrken kan variere fra 0 kilogram (ingen grepstyrke) til 90 kilogram (maksimal grepstyrke).
|
Endring fra baseline overekstremiteters fysisk aktivitetsevne ved 6 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall hjemmetjenestetimer som trengs ved 6 måneder
Tidsramme: Trenger hjemmetjenestetimer ved 6 mnd
|
Antall hjemmetjenestetimer som trengs samles inn gjennom kommunens database.
Antallet kan variere fra 0 timer (ingen hjemmetjeneste nødvendig) til 300 timer (ved behov for bolig med personell hele døgnet).
|
Trenger hjemmetjenestetimer ved 6 mnd
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lena-Karin Gustafsson, PhD, Mälardalen University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- IHR (Reablement)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .