アスパラギナーゼ誘発性肝毒性のファーマコゲノミクス
2026年5月27日 更新者：University of Southern California
急性リンパ芽球性白血病患者における年齢特異的なアスパラギナーゼ誘発性肝毒性の薬理ゲノミクス
このパイロット試験では、新たに急性リンパ芽球性白血病と診断された参加者のアスパラギナーゼによって引き起こされる肝障害の発症に対する遺伝情報の影響を研究しています。
唾液サンプルの検査は、急性リンパ芽球性白血病の臨床ケアの一環として投与されるアスパラギナーゼに参加者が耐えられるかどうかを予測する特定の遺伝子マーカーを医師が発見するのに役立つ可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
主な目的:
I. ヒスパニック系患者における SOD2 rs4880 遺伝子型とアスパラギナーゼ誘発性肝毒性との関連を確立すること。
Ⅱ． アスパラギナーゼ誘発性肝毒性に関連する新規の一塩基多型 (SNP) を特定すること。
概要：
参加者の SOD2 rs4880 SNP 遺伝子型 (頬スワブからの唾液に基づく) が分類されます。 CC遺伝子型の参加者は、CTまたはTT遺伝子型の参加者と比較されます。 参加予定者の唾液の頬スワブは、参加者が完全な寛解を達成したときに収集されます（定期的な臨床訪問中）。 回顧的参加者は、過去 5 年間 (2012 年から 2017 年) 以内にアスパラギナーゼを投与された人の薬局記録を検索して特定されます。 再発患者は、定期的な臨床訪問中に同意され、サンプルが収集されます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Christine Duran
- 電話番号：323-865-0371
- メール：duran_c@med.usc.edu
研究場所
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-
California
-
Los Angeles、California、アメリカ、90033
- 募集
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
-
コンタクト：
- Houda Alachkar, PhD
- 電話番号：323-442-2696
- メール：alachkar@usc.edu
-
主任研究者：
- Houda Alachkar, PhD
-
Los Angeles、California、アメリカ、90033
- 募集
- Los Angeles General Medical Center
-
コンタクト：
- Houda Alachkar, PhD
- 電話番号：323-442-2696
- メール：alachkar@usc.edu
-
主任研究者：
- Houda Alachkar, PhD
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
USC 施設で診察を受け、新たに急性リンパ芽球性白血病 (ALL) と診断された患者が募集されます。
説明
包含基準:
- -急性リンパ芽球性白血病（ALL）と新たに診断されました-ALLの前治療はありません
- 一次治療レジメンの一部としてアスパラギナーゼを投与する
- -書面によるインフォームドコンセントを理解する能力と署名する意欲
- 遡及募集の場合、2012年から2017年の間にアスパラギナーゼを受けた人;南カリフォルニア大学（USC）の現在の患者です
除外基準:
- インフォームドコンセントが得られない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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生物標本コレクション
参加予定者の唾液の頬スワブは、参加者がアスパラギナーゼ治療から（定期的な臨床訪問中に）完全な寛解を達成したときに収集されます。
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唾液の採取を受ける
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アスパラギナーゼによる治療後の肝毒性
時間枠：6ヶ月まで
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有害事象共通用語基準バージョン 4.0 (CTCAE) による肝毒性であり、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST) およびアラニンアミノトランスフェラーゼ (ALT) のグレード 3 以上、またはグレード 3 のビリルビン上昇として定義されています。
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6ヶ月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Houda Alachkar, Ph.D.、University of Southern California
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年5月22日
一次修了 (推定)
2026年12月31日
研究の完了 (推定)
2027年12月31日
試験登録日
最初に提出
2018年6月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年6月14日
最初の投稿 (実際)
2018年6月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月27日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 9L-17-16 (その他の識別子：USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
- P30CA014089 (米国 NIH グラント/契約)
- NCI-2018-00813 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。